17 червня 2004 р. на підприємстві ВАТ «Київмедпрепарат» відбулося засідання Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України, під час якого обговорювали питання строків впровадження стандартів GMP, GDP як обов’язкових та затвердження проекту правил торгівлі лікарськими засобами в аптечній мережі. В засіданні взяли участь співробітники Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення, представники вітчизняних фармацевтичних виробників та дистриб’юторських компаній. Під час обговорення учасники засідання — члени об’єднання — висловлювали різні думки стосовно термінів впровадження правил GMP та GDP, і в підсумковому рішенні засідання визначили дату — 1 січня 2009 р.
Після завершення офіційної частини виконавчий директор ВАТ «Київмедпрепарат» Денис Гарцилов представив дільницю твердих лікарських форм, яка нещодавно була сертифікована на відповідність вимогам GMP («Щотижневик АПТЕКА» № 23 (444) от 14 червня 2004 р.).
ПРОЕКТ ПОСТАНОВИ КАБІНЕТУ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПРО ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ В УКРАЇНІ

После расширения ЕС 20 мая вступили в силу новые регуляторные правила фармацевтической отрасли, процесс постепенного реформирования которой продлится до 20 ноября 2005 г.
В результате расширения ЕС укрепляет свои позиции как один из ключевых игроков мирового рынка, уступая первенство лишь США. Европейской Комиссией сформулирован стратегический план развития ЕС в ближайшее десятилетие, включающий создание особо благоприятных условий для развития наукоемких отраслей индустрии — фармацевтического производства и биотехнологий (Life sciences and biotechnology — a strategy for Europe, 2002). Кроме того, Европейская Комиссия стремится создать равноправные условия для участия в деловой жизни ЕС новых стран-членов. В связи с этим существует необходимость усовершенствовать, в частности, процедуру лицензирования лекарственных средств (ЛС) в ЕС, а также обеспечить ее максимальную прозрачность.

24 мая в Киеве в Музее истории медицины состоялось открытие образовательной программы для медицинских сестер, работающих непосредственно с ВИЧ-инфицированными пациентами, и первого запланированного в рамках этой программы трехдневного тренинга для медицинских сестер из Киева и Киевской области. Программа разработана и будет осуществляться совместно Министерством здравоохранения Украины и Украинским центром по профилактике и борьбе со СПИДом при поддержке фармацевтической компании «Бристол-Майерс Сквибб» (США). В церемонии приняли участие начальник отдела профилактики инфекционных социально-опасных заболеваний Департамента государственного санитарно-эпидемиологического надзора МЗ Украины Татьяна Александрина, директор Украинского центра по профилактике и борьбе со СПИДом, профессор Алла Щербинская, генеральный менеджер компании «Бристол-Майерс Сквибб» в России, Украине и странах СНГ Жан-Мишель Леспинасс.

Суспільно-політичне життя останніх років загострює проблеми реалізації права споживачів на одержання товарів, продукції та послуг належної якості. Якщо врахувати, що система захисту споживачами своїх прав в Україні перебуває в стадії становлення, то цілком зрозуміло, що від державного регулювання у цій сфері не слід відмовлятися. Аналіз чинного законодавства, теоретичних праць, правозастосовної практики дозволяє зробити висновки щодо шляхів подальшого вдосконалення регулювання обігу лікарських засобів, який здійснюється відповідними органами виконавчої влади в межах їх повноважень із застосуванням: функції управління; функції контролю; функції з застосування адміністративно-господарських санкцій.

В первые дни лета Украина встречала высоких и очень долгожданных гостей. В Киев, с целью подписания Двухстороннего соглашения о сотрудничестве между Украиной — в лице Министерства здравоохранения Украины и Всемирной организацией здравоохранения — в лице Европейского регионального бюро ВОЗ, прибыли региональный директор ВОЗ в Европе доктор Марк Донзон и директор отдела по поддержке деятельности в странах Евробюро ВОЗ доктор Ната Менабде.

Развитие гомеопатии во всем мире прошло через определенные этапы: сравнительно короткого расцвета с момента разработки немецким ученым-врачом Самуэлем Ганеманом (1755–1843); упадка с конца XIX века до последней четверти ХХ века и быстрого роста популярности и распространенности в последние десятилетия. Активное развитие различных направлений комплементарной/альтернативной медицины, в том числе, гомеопатии, не могло не отразиться в законодательных базах разных стран. Сегодня мы обратимся к опыту США и Канады.

10–11 июня 2004 г. в Киеве под эгидой МЗ Украины состоялась научно-практическая конференция «Экстемпоральное изготовление лекарственных средств. Современное состояние и перспективы», организованная Государственным предприятием «Украинский научно-исследовательский центр фармации», Государственной службой лекарственных средств и изделий медицинского назначения, Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины, Национальным фармацевтическим университетом, Киевской медицинской академией последипломного образования (КМАПО) им. П.Л. Шупика.

10 червня 2004 р. в приміщенні Національної академії наук України відбулася науково-практична конференція, присвячена пам’яті визначного діяча вітчизняної фармацевтичної справи — Ольги Іванівни Шевчук-Абрамової. У ній узяли участь її колеги, друзі, учні, представники різних ланок фармацевтичної галузі нашої держави — всі, хто знав та шанував Ольгу Іванівну.

Проблема підвищення ставки акцизного збору на спирт етиловий хвилює виробників лікарських засобів ще з початку року, тобто з моменту вступу в дію Закону України «Про Державний бюджет України на 2004 рік», яким на 2004 р. розмір цієї ставки фактично збільшено з 2 грн. до 16 (вказаним законом була призупинена на 2004 р. дія пп. 1 та 2 ст. 3 Закону України «Про ставки акцизного збору на спирт етиловий та алкогольні напої», згідно з якими діяли відповідні пільги).
16 червня 2004 р. 226-ма голосами «за» народні депутати прийняли Закон України «Про внесення змін до деяких законів України щодо ставки акцизного збору на етиловий спирт для медичної галузі» (законопроект № 4191), який, зрештою, закріпив на 2004 р. ставку акцизного збору на спирт етиловий — 2 грн. за 1 літр 100% спирту, що використовується виробниками та закладами охорони здоров’я для виготовлення та промислового випуску лікарських засобів (у тому числі компонентів крові і виготовлених з них препаратів) і забезпечення лікувально-діагностичного процесу та виконання лабораторних досліджень.
Автор законопроекту № 4191 — народний депутат України Павло Жебрівський — співрозмовник кореспондента «Щотижневика АПТЕКА».

Проблеми впровадження страхової медицини в Україні як одного з можливих варіантів реформування вітчизняної системи охорони здоров’я неодноразово обговорювалась у нашому щотижневику. Одним із «наріжних каменів» вирішення цієї проблеми є відсутність законодавчої бази, яка сприяла б її розв’язанню на державному рівні. Восени Верховною Радою у третьому читанні було відхилено законопроект «Про загальнообов’язкове медичне страхування» (№ 0944). Нині у парламенті зареєстровано 4 законопроекти про запровадження у нашій державі системи загальнообов’язкового медичного страхування (ЗМС) («Щотижневик АПТЕКА» № 20 (441) від 24 травня 2004 р.).
На сьогоднішній день страхуванням здоров’я населення займаються виключно страхові компанії, й їх думка, безумовно, має бути врахована при створенні моделі медичного страхування в нашій державі. Співрозмовник кореспондента «Щотижневика АПТЕКА» — президент Ліги страхових організацій України Олександр Філонюк.