29–30 мая 2003 г. в Киеве в помещении Национальной филармонии проходил 1-й украинско-французский научный форум «Сердце, артериальная гипертензия, диабет», организованный АМН Украины, МЗ Украины, Институтом кардиологии им. Н.Д. Стражеско АМН Украины, Франко-украинским кардиологическим обществом при поддержке Французского и Украинского обществ кардиологов, посольств Франции в Украине и Украины во Франции. В его работе приняли участие более 150 кардиологов из Киева и регионов Украины.
Логистическую и техническую организацию форума обеспечивала французская компания EVIC EVENTS.

10 червня 2003 р. гостинна Житомирщина зустрічала гостей: на базі Обласної лікарні у м. Житомирі відбулось спільне виїзне засідання колегії Міністерства охорони здоров’я України і Комітету з питань охорони здоров’я, материнства та дитинства Верховної Ради України. Головне, що визначало високий суспільний інтерес, — два грунтовних питання, які стали головними темами колегії і внаслідок очевидної першочергової важливості визначили необхідність проведення спільного засідання: 1. Досвід діяльності лікарняних кас. 2. Проект нової редакції закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я».

Останнім часом зміни в нормативному регулюванні фармацевтичного ринку стали визначними подіями. Одна з них — наказ МОЗ України від 14 травня 2003 р. за № 211 «Про внесення змін і доповнень до наказів МОЗ» (зареєстрований у Мін’юсті за № 439/7760 від 4 червня 2003 р.), згідно з яким в Україні вводиться єдиний перелік лікарських засобів, дозволених до застосування, що відпускаються без рецептів з аптек, аптечних пунктів та аптечних кіосків. Цим наказом вносяться доповнення до Переліку безрецептурних препаратів, що був визначений наказом МОЗ № 233 від 25 липня 1997 р. (зареєстрованого в Мін’юсті України 24 вересня 1997 р. за № 444/2248) «Про затвердження переліків лікарських засобів», зареєстрованих в Україні, в редакції наказу МОЗ України від 21 квітня 2002 р. за № 181 (зареєстрованого в Мін’юсті України 11 червня 2002 р. за № 494/6782).
Наказ № 211 коментує заступник голови ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України Віктор Чумак.

Сьогодні першочергове значення в державній політиці у фармацевтичному секторі набула проблема поліпшення забезпечення та контролю якості лікарських засобів (ЛЗ). На виконання затвердженої на найвищому рівні стратегії інтеграції України до Європейського Союзу, яка передбачає здійснення заходів з гармонізації систем стандартизації та сертификації продукції зі стандартами й вимогами ЄС, у нашій країні створений, діє і розвивається інститут уповноважених осіб. Особливостями фахової (післядипломної) підготовки кадрів, які несуть відповідальність за контроль якості ЛЗ, кореспондент «Щотижневика АПТЕКА» поцікавився у декана медико-профілактичного і фармацевтичного факультету, професора кафедри фармацевтичної хімії та фармакогнозії Київської медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика (КМАПО) МОЗ України, доктора фармацевтичних наук Наталії Ветютневої.

Державне регулювання обігу лікарських засобів (ЛЗ) як важлива управлінська функція держави та її органів тісно пов’язане з іншими функціями і повинне мати чітке правове підгрунтя.
Держава повинна постійно впливати на розвиток основних суспільних процесів. Тому вона має отримувати інформацію про реальний стан процесів, що відбуваються, аналізувати розвиток подій за відповідних умов і в разі потреби впливати на їх перебіг. Тобто держава у притаманних їй формах, використовуючи відповідні прийоми та методи, контролює і спрямовує розвиток суспільних відносин, у тому числі стосовно обігу ЛЗ.

Минулого тижня відбулося кілька подій, які матимуть безпосередній вплив на регуляторну діяльність фармацевтичного ринку України.
Вперше українська делегація на чолі з Головою Державної служби лікарських засобів та виробів медичного призначення (далі — Державна служба), першим заступником державного секретаря МОЗ України Михайлом Пасічником стала учасником семінару РІС/S (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — Система співробітництва щодо фармацевтичних інспекцій), що відбувся 3–6 червня 2003 р. в столиці Словацької Республіки Братиславі.
У нормативному регулюванні галузі також певний поступ: Кабінет Міністрів України видав дві постанови — 2 червня 2003 р. за № 789 «Про утворення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення», якою затверджено Положення про Державну службу, а 4 червня 2003 р. за № 846 «Про внесення змін до Переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності».
Коротке інтерв’ю з Михайлом Пасічником пропонуємо увазі читачів «Щотижневика АПТЕКА».

Один из наиболее важных элементов системы государственного контроля качества лекарственных средств (ЛС) — лабораторная служба.
27–28 мая 2003 г. в Киеве на базе ГП «Украинский научно-исследовательский центр фармации» МЗ Украины состоялся семинар «Вопросы надлежащей лабораторной практики и результаты 3-го раунда программы профессионального тестирования», организованный ГП «Украинский научно-исследовательский центр фармации» совместно с ГИКК МЗ Украины при участии ГП «Научно-экспертный фармакопейный центр».
На семинаре обсуждались вопросы надлежащей лабораторной практики (GLP), результаты
3-го раунда программы профессионального тестирования в системе ГИКК.

23 мая в Санкт-Петербурге состоялось заседание Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП), в котором приняли участие руководители ведущих предприятий, входящих в состав АРФП. Обсуждались перспективы развития предприятий — членов АРФП, а также соответствие отраслевых стандартов международным требованиям к качеству фармацевтического производства.

Анонсируя состоявшийся 30–31 мая 2003 г. на базе Лечебно-реабилитационного центра для участников ликвидации аварии на ЧАЭС им. В.Т. Гуца (с. Капитановка Киевской области) семинар «Проблемы безопасности лекарственных средств при медицинском применении в Украине» («Еженедельник АПТЕКА», № 21 (392) от 2 июня 2003 г.), организованный МЗ Украины и ГП «Государственный фармакологический центр» (ГФЦ) МЗ Украины при участии Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств (ГИКК), автор данной публикации стремился привлечь внимание производителей лекарственных средств (ЛС) и товаров медицинского назначения (прежде всего отечественных) к политике регуляторно-контролирующих органов Украины в сфере фармакологического надзора за побочными реакциями (ПР) ЛС. Как неоднократно отмечали представители ГФЦ и ГИКК в ходе семинара, ключевая роль в системе фармаконадзора в Украине будет отведена производителям ЛС и владельцам регистрационных свидетельств (РС), что соответствует основным положениям Директивы 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС (раздел IХ «Фармаконадзор»), а также рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Система фармаконадзора необходима не только для потребителей, но и для производителей, поскольку является неотъемлемой частью системы сертификации ЛС для международной торговли, разработанной ВОЗ. Фармаконадзор играет важную роль в развитии национальной промышленности с перспективой вывода украинских препаратов на международный фармацевтический рынок (экспорт ЛС).

30–31 мая 2003 г. на базе Лечебно-реабилитационного центра для участников ликвидации аварии на ЧАЭС им. В.Т. Гуца (с. Капитановка Киевской области) состоялся семинар на тему «Проблемы безопасности лекарственных средств при медицинском применении в Украине».
На семинаре подробно рассмотрены законодательные/регулирующие положения в системе фармаконадзора в Украине и странах ЕС, национальная политика в области фармаконадзора, источники и порядок поступления информации о побочном действии ЛС в регуляторные органы и многое другое.