18 августа вступило в силу заключительное постановление Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA).

Об особенностях медицинского страхования в США мы рассказывали в предыдущем номере "Еженедельника АПТЕКА" (№ 32 (403) от 25 августа 2003 г.). Тема довольно обширная, чтобы ограничиться одной публикацией. Говоря о составляющих системы здравоохранения США, нельзя не коснуться отношений, сложившихся между страховыми компаниями и медицинскими учреждениями.

В ходе клинического испытании CARDS 2800 больных сахарным диабетом II типа, у которых в анамнезе отсутствовали указания на сердечно-сосудистые заболевания и нарушения мозгового кровообращения, получали аторвастатин в дозе 10 мг в сутки или плацебо.

В 2002 г. объем гуманитарной помощи в виде лекарственных средств и изделий медицинского назначения, предоставленной Партнерством по качественным медицинским пожертвованиям (Partnership for Quality Medical Donations - PQMD), достиг рекордной суммы - 812 млн долл. США.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) недавно огласило стратегический план, согласно которому, в частности, предусмотрены действия, направленные на то, чтобы реклама лекарственных средств содержала более четкие формулировки, а также более полную информацию, в том числе об их побочных действиях.

До редакції "Щотижневика АПТЕКА" надійшов лист від Обласної асоціації фармацевтичних підприємств Вінниччини. Рада Асоціації вважає за доречне звернути увагу керівництва Міністерства охорони здоров'я України на суттєві недоліки у нормативному та організаційному забезпеченні процесу ліцензування діяльності аптечної мережі. "Існуючі проблеми в ліцензуванні не дають можливості покращити рівень доступності лікарських засобів для найменш захищених верств населення", - говориться в листі, підписаному президентом Асоціації О.І. Горносталем. Рада Асоціації висуває свої пропозиції щодо процедури ліцензування підприємницької діяльності.

Постановою Кабінету Міністрів України від 24 липня 2003 р. № 1164 було внесено зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 23.08.2000 р. № 1336 "Про забезпечення реалізації статті 10 Закону України "Про застосування реєстраторів розрахункових операцій у сфері торгівлі, громадського харчування та послуг".
Пропонуємо (з деякими скороченнями) коментар, підготовлений редакцією інформаційно-аналітичної газети "Податки та бухгалтерський облік".

В начале лета правительство РФ дало поручение министерствам здравоохранения, промышленной науки, сельского хозяйства, экономического развития, юстиции и Госстандарту рассмотреть постановление "О введении правил производства и контроля качества лекарственных средств" для последующего внесения согласованных предложений.

Нещодавно у "Щотижневику АПТЕКА" (№ 30 (401) від 11 серпня 2003 р.) було надруковано інтерв'ю з президентом Фармацевтичної асоціації України Юрієм Спіженком, в якому він висловив свою думку щодо процедури ліцензування підприємницької діяльності у фармацевтичному секторі. Отже, ми отримали перші відгуки стосовно цієї проблеми. Президент АТ "Данфарм" та ТОВ "Ваша аптека" Ростислав Говзан направив до Ю. Спіженка відкритого листа, зміст якого ми пропонуємо вашій увазі.

Тема возможных изменений в отечественной системе налогообложения и, в частности, введение НДС на операции по реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения уже на протяжении нескольких месяцев является предметом горячих дискуссий. И это неудивительно, ведь от решения данного вопроса зависит развитие отечественного фармацевтического рынка, украинской фарминдустрии, состояние дел в аптечном бизнесе. Сразу же после принятия Верховной Радой Украины Закона "О внесении изменений в некоторые законы Украины", предусматривавшего 17% ставку НДС на операции по реализации лекарственных средств, в "Еженедельнике АПТЕКА", № 24 (395) от 23 июня 2003 г. было помещено об этом сообщение, а в № 25 (396) от 30 июня - мнение представителей правительственных органов, профильного комитета Верховной Рады и профессиональных ассоциаций о таком шаге парламента.
11 августа Л. Кучма наложил вето на Закон, предусматривающий снижение ставки НДС с 20 до 17% и отменяющий льготы по НДС для отдельных сфер деятельности, в том числе реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, и направил его на доработку в Верховную Раду. Как сообщил первый заместитель председателя Комитета Верховной Рады по вопросам финансовой и банковской деятельности Сергей Терехин, Президент Украины в своих предложениях высказал пожелание сохранить льготы по НДС для лекарственных препаратов в связи с угрозой убытков для фармацевтической отрасли.
Следуя сложившейся традиции обсуждения важных вопросов участниками украинского фармацевтического рынка, редакция "Еженедельника АПТЕКА" обратилась к представителям различных сфер деятельности на этом рынке с просьбой прокомментировать нынешнюю ситуацию в отношении НДС. Можно ли считать, что достигнута полная и окончательная победа относительно введения НДС на лекарства? Какую роль сыграли собственно участники фармацевтического рынка в том, что новый Закон, ущемляющий их права, не вступил в силу и каковы должны быть дальнейшие действия? - с такими вопросами мы обратились к нашим собеседникам.