Одобрение препарата адуканумаба на основании суррогатных конечных точек создает прецедент для будущих разрешений Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA). Такую обеспокоенность выражают эксперты, процитированные в статье «JAMA»* с колоритным названием: «Вопросы, на которые не будет ответа» (приведено неполностью). Об этом, в частности, заявил Аарон Кессельхейм (Aaron Kesselheim), директор Программы регулирования, терапии и права […]

Михайло Радуцький, голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет) на своїй сторінці у Facebook нагадав, що важливою частиною президентської програми «Велике будівництво» є програма «Emergency», яка стартувала у 2020 р. ще до пандемії. У рамках програми сформована мережа з 212 опорних лікарень, яка охоп­лювала всі госпітальні […]

Європейська Бізнес Асоціація (European Business Association — EBA) звертає увагу, що 21 липня в Парламенті зареєстровано законопроєкт щодо удосконалення відповідальності за порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань і державної реєстрації/перереєстрації лікарських засобів (реєстр. № 5815), який ініційований Комітетом з охорони здоров’я EBA та є довгоочікуваним для всієї фармацевтичної галузі. Асоціація наголошує, що розробка нових лікарських […]

Віктор Ляшко після завершення співбесід заслухав коментарі спостерігачів та за результатами співбесід міністр запропонує Кабінету Міністрів України призначити на посади заступника голови НСЗУ Анну Фенчак та Тетяну Бойко

За даними Центру громадського здоров’я (ЦГЗ) за добу 25 липня в Україні зафіксовано 213  нових підтверджених випадків коронавірусної хвороби COVID-19 (з них дітей — 11, медичних працівників — 0). Також за останню добу госпіталізовано — 256 осіб, одужали — 170, а летальних випадків — 2. За добу здійснено 15 795 тестувань, з яких 7562 — методом […]

Комитет по лекарственным препаратам (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) начал циклический обзор (rolling review) Vidprevtyn, вакцины против COVID-19, разработанной Sanofi Pasteur. Решение CHMP о начале обзора основано на предварительных результатах лабораторных исследований (неклинические данные) и ранних клинических исследований у взрослых, позволяющих предположить, что вакцина запускает […]

22 июля правительственные чиновники предупредили, что США находятся «в очередном поворотном моменте этой пандемии», поскольку увеличение количества случаев заболевания COVID-19 продолжается из-за распространения «дельта»-варианта, а некоторые больницы достигают пределов своих возможностей, особенно в районах с низким уровнем вакцинации. «Это один из самых заразных респираторных вирусов, о которых мы знаем и которые я видела за свою 20-летнюю карьеру», — отметила […]

Видатки бюджетних коштів на надання цих послуг становили 711,2 млн грн

МОЗ України повідомляє, що в рамках програми з підтримки Уряду у впровадженні реформи охорони здоров’я експертами Проєкту USAID «Підтримка реформи охорони здоров’я» розроблено базовий електронний інструмент «Pay&Care 3.0» для розрахунку тарифів на платні послуги для спеціалізованих закладів. До цього існували версії інструменту «Pay&Care 1.0» та «Pay&Care 2.0», які призначалися лише для надавачів первинної медичної допомоги. Водночас «Pay&Care 3.0» […]

Впродовж останнього тижня п’ятої сесії Верховна Рада Украї­ни IX скликання розглядала ряд законопроєктів, пов’язаних з регулюванням сфери охорони здоров’я. Зокрема, 13 липня депутати розглядали в першому читанні проєкт закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо регулювання обігу конопель в медичних цілях, науковій та науково-технічній діяльності» (реєстр. № 5596). Ним передбачається створення умов для розширення доступу українських […]