Законопроєкти у Фармі: за що вже проголосовано, а що залишили на осінь?

Впродовж останнього тижня п’ятої сесії Верховна Рада Украї­ни IX скликання розглядала ряд законопроєктів, пов’язаних з регулюванням сфери охорони здоров’я.

Зокрема, 13 липня депутати розглядали в першому читанні проєкт закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо регулювання обігу конопель в медичних цілях, науковій та науково-технічній діяльності» (реєстр. № 5596). Ним передбачається створення умов для розширення доступу українських пацієнтів до необхідного лікування, проведення наукових досліджень ефективності конопель, розвитку ряду галузей науки і освіти, удосконалення системи охорони здоров’я та ін.

Серед іншого пропонується утворити Уповноважений орган у сфері обігу лікарських конопель, функції якого можуть бути розподілені між кількома органами виконавчої влади та (або) їх структурними підрозділами. До основних його функцій, зокрема, відноситиметься: ліцензування господарської діяльності з обігу лікарських конопель, здійснення заходів контролю за дотриманням встановлених законом вимог щодо провадження діяльності у сфері обігу лікарських конопель, продуктів їх переробки та вироблених (виготовлених) із них препаратів у ме­жах повноважень цього органу.

Документом передбачається необхідність отримання дозволу від Національної поліції на використання об’єктів і приміщень, призначених для провадження діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Такий дозвіл надаватиметься Національною поліцією на безоплатній основі та на термін дії ліцензії.

Стосовно контролю за обігом лікарських конопель, продуктів їх переробки чи вироблених (виготовлених) із них лікарських засобів, то його планується забезпечувати шляхом:

• маркування кожної партії та одиниці фасованої продукції унікальним кодом;
• ведення публічного електронного реєстру обліку переміщення лікарських конопель, продуктів їх переробки чи вироб­лених (виготовлених) із них лікарських засобів на всіх етапах обігу в порядку, затвердженому центральним органом виконавчої влади, що забезпечуватиме формування державної політики у сфері обігу підконтрольних речовин, протидії їх незаконному обігу;
• забезпечення відпуску особам лікарських засобів, виготовлених із лікарських конопель, виключно за призначенням лікаря відповідно до медичних показань за електронним рецептом, виданим у встановленому законом порядку.

Однак під час обговорення документ не набрав потрібної кількості голосів для його прийняття. Тому депутати проголосували за повернення законопроєкту на подальше доопрацювання.

15 липня Парламент прийняв у другому читанні та в цілому проєкт Закону Украї­ни «Про внесення змін до статті 21 Закону України «Про лікарські засоби» щодо заборони продажу лікарських засобів дітям» (реєстр. № 5122). За відповідне рішення проголосував 341 народний депутат. Наразі його направлено на підпис Президенту України.

Даним документом забороняється реалізація (відпуск) лікарських засобів (у тому числі з використанням інформаційно-комунікаційних систем дистанційним способом) малолітнім особам, тобто особам віком до 14 років, а також доставка ліків кінцевому споживачу — малолітній особі.

При цьому особа, яка здійснюватиме роздрібну торгівлю препаратами та/або доставку лікарських засобів кінцевому споживачу в разі виникнення сумнівів щодо віку покупця повинна вимагати пред’явити паспорт громадянина України або інший документ, що підтверджує вік. У разі відмови надати такий документ реалізація (відпуск) лікарських засобів цій особі забороняється.

Також протягом останнього тижня п’ятої сесії до порядку денного пленарного засідання Парламенту вносився законопроєкт за № 5547 «Про лікарські засоби», який мав розглядатися в першому читанні. Однак депутатам не вистачило часу його розглянути. Тому розгляд законопроєкту перенесено на шосту сесію Парламенту, яка розпочинається восени.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!