Новини фармацевтики та фармації

У цій системі — SMZ2 — під одним «дахом» будуть об’єднані кілька баз даних, які зараз функціонують у різних системах. При роботі над SMZ2 розробники намагалися врахувати зауваження та пропозиції працівників Управління та зовнішніх користувачів, які надійшли до попередньої її версії — CeZ. Зокрема, зникає необхідність оновлювати реєстраційну інформацію для власників дозволів на маркетинг, оскільки інформаційні листи […]

У «JAMA» 1 червня опубліковано статтю, присвячену актуальності децентралізованих клінічних випробувань (Dahne J., Hawk L.W., 2023). Відомо, що розвиток цього напрямку був дуже затребуваним під час пандемії COVID-19, але, на думку авторів, він має перспективи і після її закінчення. Традиційними клінічними випробуваннями, як правило, передбачено, щоб учасники особисто відвідували клінічні бази, часто за декілька окремих візитів. […]

Запрошуємо на фармацевтичний форум «КЛІНІЧНІ ВИПРОБУВАННЯ В УКРАЇНІ. ЄВРОПЕЙСЬКА ІНТЕГРАЦІЯ» 29 червня 2023 р. в Києві ДП «Державний експертний центр МОЗ України» за підтримки Міністерства охорони здоров’я України проводить фармацевтичний форум «Клінічні випробування в Україні. Європейська інтеграція», під час якого учасники розглянуть актуальні питання оптимізації проведення клінічних випробувань в Україні, інтегрування галузі відповідно до найкращих європейських та світових стандартів, дотримання […]

Резистентна до лікування депресія (РД) уражує до 100 млн людей у всьому світі. Незважаючи на це, її не вважають «офіційним діагнозом», хоча часто визначають як нездатність викликати відповідь на лікування принаймні двома антидепресантами. У пацієнтів з таким типом депресії відмічають вищий рівень рецидивів, суїцидальної поведінки та більше залишкових симптомів, навіть якщо вони відповідають на лікування. Гай Гудвін (Guy […]

8 червня у м. Київ відбудеться провідна подія року — Конгрес «Аптеки світу 2023». Цей захід має на меті зібрати ключових гравців аптечного сектору та лідерів фармацевтичної індустрії для обговорення поточної ситуації та проблем, що постали перед бізнесом, а також виявлення шляхів для подальшого розвитку. Попереднє місце проведення: Івент-хол «Маячок», м. Київ, вул. Лютнева, 58. На конгресі […]

Чи забезпечують біосиміляри адалімумабу, етанерцепту та інфліксимабу такі ж самі результати лікування, як і їх референтні препарати? Щоб відповісти на це запитання, виконано систематичний огляд, який, за словами авторів, є найбільшим у сфері вивчення еквівалентності біосимілярів при ревматоїдному артриті (РА) (Ascef B.D.O. et al., 2023). Біосиміляри вказаних вище ліків є потенційно дешевшими версіями представників групи інгібіторів […]

Новим Законом України «Про лікарські засоби» передбачено створення органу державного контролю (ОДК) — центрального органу виконавчої влади зі спеціальним статусом, що реалізує державну політику у сфері створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів. Більшість статей зазначеного закону вводяться в дію через 30 міс після завершення воєнного стану. Проте вже зараз ведеться попередня робота для того, аби вчасно […]

Щоб вирішити проблему неефективного інформування пацієнтів про ліки, Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) підготувало та запропонувало для громадського обговорення набір правил «Посібник з ліків: інформація про ліки для пацієнта» (Medication Guide: Patient Medication Information). Ці рекомендації мають допомогти надавати чітку, стислу, доступну та корисну […]

Рекомендації з лікування позалікарняної пневмонії (ПП) зосереджені насамперед на виборі антибіотикотерапії, але пандемія COVID-19 та позитивний досвід застосування глюкокортикоїдів, підтверджений результатами клінічних досліджень, викликали підвищений інтерес до їхньої ролі при ВП іншої етіології.

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що за період з 22 до 26 травня 2023 р.: видано 949 висновків про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів; опрацьовано 9 термінових повідомлень щодо ліків, які надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів […]