16 ноября компания «Abbott» сообщила о получении положительного заключения экспертного комитета Европейского агентства по лекарственным средствам относительно одобрения препарата Humira (адалимумаб) для лечения чешуйчатой формы псориаза средней и тяжелой степени тяжести.
Результаты клинических исследований ІІІ фазы, опубликованные в журнале «The Lancet», свидетельствуют, что вакцина Rotarix® для перорального применения, разработанная «Avant Immunotherapeutics Inc.» для компании «GlaxoSmithKline», эффективна против пяти типов ротавирусов, вызывающих ротавирусный гастроэнтерит у детей в возрасте до 2 лет в более чем 98% случаев.
Сотрудники FDA на основании анализа сведений о безопасности противоастматических препаратов, применяемых в педиатрии, опубликованного на официальном сайте FDA, рекомендуют провести дополнительные исследования безопасности бета-антагонистов продолжительного действия, показанных для лечения астмы у детей.
20 ноября 2007 г. «Novo Nordisk» представила результаты ІІ фазы двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, в котором сравнивали лираглутид, аналог глюкагоноподобного человеческого гормона (GLP-1), и ингибитор липазы орлистат, применяемый для лечения ожирения у пациентов с риском развития сахарного диабета.
Результаты метаанализа, опубликованные в журнале «The Lancet», свидетельствуют, что препарат компании «sanofi-aventis» для применения у пациентов с избыточной массой тела Acomplia (римонабант) при приеме в дозе 20 мг/сут по сравнению с плацебо повышает риск развития побочных явлений в виде изменения настроения, ощущения беспокойства и депрессии.
По сообщению журнала «Scrip», французский национальный регуляторный орган в сфере здравоохранения Haute Autorite de sante (HAS) планирует в начале следующего года опубликовать руководство по лечению болезни Альцгеймера.
24 октября компания «sanofi-aventis» представила результаты исследования IIIb фазы у пациентов с хронической бессонницей, которые принимали препарат Ambien CR®.
16 ноября компании «Elan» и «Biogen Idec» сообщили о получении отрицательного заключения экспертного комитета Европейского агентства по лекарственным средствам относительно разрешения на маркетинг препарата Tysabri (натализумаб) для лечения болезни Крона.
19 ноября «Novartis» объявила о прекращении маркетинга препарата Prexige (люмиракоксиб) регуляторными органами Великобритании и Германии после изучения профиля его безопасности.
20 ноября «Bristol-Myers Squibb Company» и «Otsuka Pharmaceutical» объявили об одобрении FDA дополнения к инструкции препарата Abilify® (арипипразол).
Докладно про продукти, які можна зустріти на полицях аптек. Все, що ви хочете дізнатися про фармацевтичні препарати, вироби медичного призначення, біологічно активні добавки та косметичні новинки.
Вже в давнину люди намагалися рятувати життя, використовуючи різні природні лікарські засоби. Минули тисячоліття, перш ніж лікарські препарати почали одержувати шляхом хімічного синтезу.
Фактично передвісником першої хвилі фармацевтичних інновацій, що припадає на 1820–1880 рр., послужила «хімічна революція», здійснена Антуаном Лавуазьє (Antoine Lavoisier) наприкінці XVIII ст. Народженню другого покоління інновацій (1880–1930) головним чином послужили державні лабораторії з розробки сироваток і вакцин, а також приватні підприємства Німеччини, Франції та Швейцарії, які спочатку спеціалізувалися на виробництві хімічних барвників і поглибили свої дослідження в галузі органічної. До третього покоління (1930-1960) відносяться розробки в галузі хімії органічних речовин, що призвели до виділення та синтезу вітамінів, кортикостероїдів, статевих гормонів та антибактеріальних засобів. Четверте покоління фармацевтичних інновацій (1960–1980) ознаменувало відчутне зміщення наукового вектора фармацевтичної промисловості з хімії та фармакології у бік наук про життя (біологія, медицина, антропологія тощо), а також введення для оцінки ефективності, безпеки та рентабельності, принципів фундаментальної доказовості, що базуються на статистичній достовірності. Протягом цього періоду було розроблено та втілено в життя досконалу систему розробки нових ЛЗ — чотирифазну систему клінічних випробувань.
Яким буде майбутнє, ми зможемо дізнатися разом, адже завдяки ресурсу www.apteka.ua ви можете вчасно отримати останні новини світової та української фармації.
У Європейських країнах уряди або безпосередньо, або за допомогою систем соціального захисту створюють умови, які роблять лікарські препарати доступними для населення, в чому вдалося досягти певних успіхів. Примітно, що в США, де лише 60% населення охоплено системою громадської охорони здоров’я, таких механізмів регулювання цін немає: це єдина країна — член Організації економічного співробітництва та розвитку (Organisation for Economic Cooperation and Development — OECD), яка практично не використовує будь-яких способів регулювання ціни медикаменти. Якщо врахувати вищий, ніж у Європі, рівень прибутковості, це робить США дуже привабливим ринком для лончу нових продуктів (що, можливо, певною мірою компенсується жорсткими регуляторними вимогами при наданні доступу на цей ринок). Очевидно, що, порівняно з вищезгаданими країнами, українська фармація у питаннях ціноутворення стоїть лише на початку довгого шляху пошуку оптимального компромісу.
Відповіді на всі питання, які виникають щодо формування цін на ліки в Україні та світі, ви зможете знайти на сайті www.apteka.ua.