Розпорядження від 19.03.2014 р. № 5419-1.3/2.0/17-14

21 Березня 2014 3:38 Поділитися

Розпорядження від 19.03.2014 р. № 5419-1.3/2.0/17-14

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.2., 3.2.2. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЕТІЛ, розчин 96% по 100 мл у флаконах, серії 010612, з маркуванням виробника ТОВ «Виробнича фармацевтична компанія «БІО-ФАРМА ЛТД», Україна, (на підставі інформації від ТОВ «Виробнича фармацевтична компанія «БІО-ФАРМА ЛТД»), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ЕТІЛ, розчин 96% по 100 мл у флаконах, серії 010612, з маркуванням виробника ТОВ «Виробнича фармацевтична компанія «БІО-ФАРМА ЛТД», Україна, який має ознаки фальсифікації:

Назва показника Оригінальний зразок серії 010612 Фальсифікований зразок серії 010612
Первинна упаковка (етикетка) з перлинним блиском ; глянцева;
– червона смуга: темно-червоного кольору; – червона смуга: яскраво-червоного кольору;
– відступ штрих-коду від червоної лінії 2,3 мм; – відступ штрих-коду від червоної лінії 1,3 мм;
– контурна червона лінія етикетки 1,0 мм; – контурна червона лінія етикетки 0,5 мм;
– напис «Україна» розміщено від червоної контурної смуги на відстані 0,5 мм. – напис «Україна» розміщено від червоної контурної смуги на відстані 1,5 мм.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ЕТІЛ, розчин 96% по 100 мл у флаконах, серії 010612, з маркуванням виробника ТОВ «Виробнича фармацевтична компанія «БІО-ФАРМА ЛТД», Україна, з вищезазначеними ознаками фальсифікації і вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення. Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби України за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні. Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування. Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті