Нормативно-правова інформація

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Проєкт оприлюднено на сайті МОЗ України 21.08.2023 р

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 липня 2023 року № 1333

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360

Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 18 серпня 2023 року

Зареєстровано в парламенті 12.07.2023 р. за реєстр. № 9487

ЛИСТ від 22.08.2023 р. № 7992-001.1/002.0/17-23 У зв’язку з технічною помилкою, Держлікслужба вносить уточнення у розпорядження від 22.08.2023 № 7924-001.1/002.0/17-23 про тимчасову заборону реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу «ГЕМОТРАН®, розчин для ін’єкцій», серії 51122, виробництва АТ «Фармак», Україна, щодо концентрації розчину препарату, а саме: слід читати «розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл». ГоловаР. Ісаєнко

ЛИСТ від 22.08.2023 р. № 7991-001.1/002.0/17-23 У зв’язку з надходженням уточнюючої інформації, Держлікслужба вносить уточнення у розпорядження від 17.08.2023 № 7830-001.3/002.0/17-23 про тимчасову заборону реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЛІДОКАЇН, розчин для ін’єкцій 2% по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці, виробництва ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина, щодо номеру серії лікарського засобу, а саме: замість «серія ТО29А0722» слід читати «серія Т029А0722». ГоловаР. Ісаєнко

Про продовження строку дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, строк дії яких закінчився або закінчується протягом періоду дії воєнного стану

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу СИБАЗОН, розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулі, по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону, серії 01080522, виробництва ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна, реєстраційне посвідчення UA/5794/01/01, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками