Нормативно-правова інформація

Перелік заяв щодо реєстрації лікарських засобів, поданих до ДП «Державний фармакологічний центр» з 08.07.2008 р. по 23.07.2008 р.

Торгова назва препарату Форма випуску Заявник Дата подачі заяви 6-Метилурацил Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у подвійних поліетиленових мішках ВАТ «Ексимед», Україна 08.07.2008 р. Армадін Порошок (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм у поліетиленових мішках-вкладишах, вкладених у ящик з гофрокартону ТОВ «Науково-виробнична фірма «Мікрохім», Україна 09.07.2008 р. Діоксидин Порошок (субстанція) для виробництва стерильних лікарських […]

Проект постанови КМУ «Про внесення змін до Переліку виробів медичного призначення, операції з продажу яких звільняються від обкладання податком на додану вартість»

«Щотижневик АПТЕКА» для публічного обговорення пропонує проекти нормативно-правових актів. Ви маєте можливість взяти участь у відкритій дискусії на  шпальтах газети. Пропозиції, зауваження та побажання щодо публічного обговорення просимо надсилати за адресами: до редакції: 02140, Київ, просп. М. Бажана, 10A, e-mail: [email protected]; факс: (044) 585-97-10 ПОВІДОМЛЕННЯ На публічне обговорення виноситься проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення […]

Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Порядку проведення атестації та акредитації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 14.01.2004 р. № 10».

Запропонований проект розроблено відповідно до ст. 2 Закону України «Про лікарські засоби» та положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.06.2003 р. № 789.

Проект наказу МОЗ України «Про скасування наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 13.02.2006 р. № 66» від 18.03.2008 р. № 142»

Запропонований проект розроблений відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2008 р. № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)» та наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.08.2005 р. № 426

Наказ Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та МОЗ України від 06.06.2008 р. № 69/307

Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.