Нормативно-правова інформація

ЛИСТ від 13.09.2018 р. № 8007-1.1/4.0/17-18

14 Вересня 2018 р.

Розпорядження Держлікслужби № 7333-1.1.1/4.0/17-18 від 17.08.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ЕТАНОЛ 96%, розчин по 100 мл у флаконах, серії 010617, виробництва ТОВ «Фарма Черкас», Україна, відкликається

ЛИСТ від 11.09.2018 р. № 7924-1.1/4.0/17-18

13 Вересня 2018 р.

Розпорядження Держлікслужби № 4807-1.1/4.0/17-18 від 30.05.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ТРИСОЛЬ, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, серії DU 18/1-1, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, відкликається

ЛИСТ від 11.09.2018 р. № 7925-1.1/4.0/17-18

13 Вересня 2018 р.

Розпорядження Держлікслужби № 6467-1.1.1/4.0/17-18 від 20.07.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці, серії 170118, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна, відкликається

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 12.09.2018 р. № 7946-1.1/4.0/17-18

13 Вересня 2018 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу «Инфанрикс® Гекса», Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus іnfluenzae тип b конъюгированной, адсорбированной, суспензия для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения (упаковка содержит: 1 шприц с 1 дозой (0,5 мл) вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточной), полиомиелита (инактивированной), гепатита В комбинированной, адсорбированной; 1 флакон с 1 дозой вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus іnfluenzae тип b конъюгированной, адсорбированной; 2 иглы) серії 23111117, виробництва ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия; производитель готовой лекарственной формы: «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», Франция; «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия; упаковщик и выпускающий контроль качества: ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед», Россия, з маркуванням іноземною мовою (російською)

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 13.09.2018 р. № 7972-1.1/4.0/17-18

13 Вересня 2018 р.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин по 100 мл у флаконах, серії 010218, виробництва Державне підприємство спиртової та лікеро-горілчаної промисловості «Укрспирт», Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Розпорядження від 11.09.2018 р. № 7900-1.1/4.0/17-18

11 Вересня 2018 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу СОМАТИН® (СОМАТРОПІН ЛЮДИНИ РЕКОМБІНАНТНИЙ) / SOMATIN® (SOMATROPIN HUMAN RECOMBINANT), ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1,3 мг (4 МО) у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (розчин метакрезолу 0,3%) відповідно по 1,0 мл в ампулах № 1 у блістері, серії 10118, з маркуванням виробника ТОВ «Фармацевтичний завод «БІОФАРМА», Україна

Наказ МОЗ України від 07.09.2018 р. № 1635

11 Вересня 2018 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних мунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.