Нормативно-правова інформація (Сторінка 609)

ЛИСТ від 15.11.2018 р. № 9801-1.1.1/4.0/17-18 На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії EN018001A1 лікарського засобу НЕОТРИЗОЛ®, таблетки вагінальні по 8 таблеток у блістері; по 1 блістеру разом з аплікатором у картонній коробці, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія, за показником МКЯ, проведеного лабораторією фармакопейного аналізу ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» (cертифікат аналізу від 08.11.2018 № 1159/113118, протокол арбітражного аналізу від 30.10.2018 № 010) та у відповідності […]

ЛИСТ від 15.11.2018 р. № 9800-1.1.1/4.0/17-18 На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії Е17172 лікарського засобу НЕОТРИЗОЛ®, таблетки вагінальні по 8 таблеток у блістері; по 1 блістеру разом з аплікатором у картонній коробці, виробництва «Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед», Індія, за показником МКЯ, проведеного лабораторією фармакопейного аналізу ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» (cертифікат аналізу від 08.11.2018 № 1158/113018, протокол арбітражного аналізу від 30.10.2018 № 010) та у відповідності […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 15.11.2018 р. № 9743-1.1.1/4.0/17-18 У зв’язку з надходженням інформації від ТОВ «Тева Україна» щодо виявлення виробником Рафтон Лабораторіз Лімітед, Великобританія, невідповідності зразків серії 62868964А1 лікарського засобу ВІКС АКТИВ СИМПТОМАКС, порошок для орального розчину зі смаком лимона по 10 саше у коробці, вимогам специфікації за показниками «Парацетамол» (показник занижений), «Фенілефрин HCl» (показник занижений), при вивченні стабільності, а також, враховуючи, що основною ознакою серії лікарського засобу є […]

Про внесення змін до Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я

Про валюту і валютні операції

Оприлюднений на сайті Мінекономрозвитку 14.11.2018 р.

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 13.11.2018 р. № 9698-1.1.1/4.0/17-18 На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області від 05.11.2018 № 3 (висновок щодо якості від 05.11.2018 № 159) стосовно невідповідності вимогам методам контролю якості лікарського засобу БІОСЕПТ, розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у банках, серії 020118, виробництва ПАТ «Біолік», Україна, за показниками «Оптична густина», «Об’єм вмісту упаковки» […]

Оприлюднено на сайті МОЗ України 13.11.2018 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Опубліковано на сайті МОЗ України 12 листопада