Лист Державного експертного центру МОЗ України щодо впровадження у Європейських базах даних сертифікатів відповідності виробника вимогам належної виробничої практики, нового способу ідентифікації виробника
Лист від 14.11.2017 р. № 16/261/К Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (далі – Центр) лист Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 09.10.2017 № 0910/2 розглянуто. Дякуємо Вам за вичерпне роз’яснення щодо впровадження у Європейських базах даних сертифікатів відповідності виробника вимогам належної виробничої практики […]
Листи щодо зазначення у сертифікатах якості серії лікарського засобу найменування усіх його виробників
Громадська рада при Держлікслужбі Лист від 09.10.2017 № 0910/01 Голові Державної служби України з лікарських засобів та контрою за наркотиками Гудзь Н.Я. Заступнику Міністра охорони здоров’я України Ілику Р.Р. Щодо зазначення у сертифікатах якості серії лікарського засобу найменування усіх його виробників Шановна Наталіє Ярославівно! Громадська рада при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за […]
Витяг із Резолюції 10-го Всеукраїнського з’їзду якості
26 травня 2017 року в Києві відбувся 10-й Всеукраїнський з’їзд якості під девізом «Якість як національна ідея України»
Наказ МОЗ України від 03.11.2017 р. № 1360
Щодо скасування старої редакції Ліцензійних умов з імпорту лікарських засобів
Доопрацьований законопроект «Про Державний бюджет України на 2018 рік»
Редакція до другого читання від 01.12.2017 р.
ЛИСТ від 04.12.2017 р. № 8139-1/2.0/171-17
ЛИСТ від 04.12.2017 р. № 8139-1/2.0/171-17 На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 164138 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл в пляшках скляних, виробництва ПАТ «Галичфарм», Україна, за всіма показниками специфікації МКЯ (висновок щодо якості ТОВ «Технолаб» від 20.11.2017 № 1547) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 […]
Річний план здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2018 рік
Оприлюднено на сайті Держлікслужби 01.12.2017 р.
Наказ МОЗ України від 02.10.2017 р. № 1202
Про внесення змін до Порядку розгляду реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), та матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, лікарських засобів, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу
Проект постанови КМУ «Питання оптимізації діяльності територіальних органів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками»
Оприлюднено на сайті Держлікслужби 14.11.2017 р.
Наказ МОЗ України від 29.11.2017 р. № 1495
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.