В целом были рассмотрены ключевые регламентационные сроки, в частности среднее время обзора (общее количество дней рассмотрения заявки регулятором до принятия решения) в период с 2011 по 2015 г.

Эти нарушения могут включать заявления об отклонениях от стандартов надлежащих практик, полученные из внешних источников

Это первые тесты прямого доступа к потребителю (direct-to-consumer), разрешенные FDA, которые предоставляют информацию о генетической предрасположенности человека к определенным заболеваниям или состояниям

ЕМА выдало дополнительные указания и рекомендации относительно этого процесса в рамках своей приверженности к постоянному совершенствованию процесса фармаконадзора

Ранее препараты были одобрены для лечения гепатита С у взрослых пациентов

По данным компании «FiercePharma», среди оригинаторов, которые утратят патентную защиту в США в этом году, в топ-10  наиболее перспективных с точки зрения дохода от их продаж вошли препараты для лечения рассеянного склероза, эректильной дисфункции, онкопатологии и др.

Отзыв с рынка осуществляется из-за возможного содержания дефектных деталей в составе инъекционного устройства, что может привести к поломке последнего

Веб-сайты сети ВОЗ по безопасности вакцин пересматриваются и обновляются как минимум каждые 2 года

В США одобрен Ocrevus (oкрелизумаб), препарат для лечения взрослых пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза и первично прогрессирующим рассеянным склерозом

Эффективность Xadago в лечении болезни Паркинсона была продемонстрирована в клиническом исследовании с участием 645 пациентов