R&D

EMA пересматривает рекомендации по безопасности препарата для лечения легочной артериальной гипертензии

17 Лютого 2017 р.

Европейское агентство по лекарственным средствам пересматривает рекомендации относительно безопасности препарата Uptravi (селексипаг) после смерти во Франции 5 пациентов во Франции, принимавших данное лекарственное средство

В ЕС проведено более 1000 постмаркетинговых клинических исследований лекарственных средств

13 Лютого 2017 р.

Эти данные предоставляют ценную информацию о применении препарата в рутинной клинической практике и позволяют в полной мере получить данные о профиле безопасности и эффективности лекарственного средства

Результаты работы FDA по итогам 2016 г.

24 Січня 2017 р.

Центр по оценке и изучению лекарственных средств FDA утвердил 22 заявки на одобрение новых лекарственных средств с новыми действующими веществами (new molecular entities), новыми показаниями к применению или в качестве новых биологических препаратов

Данные клинических исследований еще 2 препаратов теперь есть в свободном доступе

03 Січня 2017 р.

Европейское агентство по лекарственным средствам опубликовало данные клинических исследований для еще 2 лекарственных средств на своем сайте клинических данных, где на сегодня предоставлена информация о 6 продуктах

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua