EMA пересматривает рекомендации по безопасности препарата для лечения легочной артериальной гипертензии
Европейское агентство по лекарственным средствам пересматривает рекомендации относительно безопасности препарата Uptravi (селексипаг) после смерти во Франции 5 пациентов во Франции, принимавших данное лекарственное средство
В ЕС проведено более 1000 постмаркетинговых клинических исследований лекарственных средств
Эти данные предоставляют ценную информацию о применении препарата в рутинной клинической практике и позволяют в полной мере получить данные о профиле безопасности и эффективности лекарственного средства
Опубликованы данные клинических исследований еще 2 препаратов
31.01.2017 г. были опубликованы клинические данные для еще 2 лекарственных средств, а всего на ресурсе на данный момент опубликованы данные о клинических исследованиях 8 препаратов
FDA одобрен новый препарат для лечения хронического идиопатического запора
Безопасность и эффективность плеканатида были определены в ходе двух 12-недельных плацебо-контролируемых исследований при участии 1775 взрослых
Система здравоохранения США сэкономила 227 млрд дол. США в 2015 г. за счет применения генериков
За период 2006–2015 гг. экономия расходов на лекарственные средства за счет применения генериков составила 1,46 трлн дол.
Результаты работы FDA по итогам 2016 г.
Центр по оценке и изучению лекарственных средств FDA утвердил 22 заявки на одобрение новых лекарственных средств с новыми действующими веществами (new molecular entities), новыми показаниями к применению или в качестве новых биологических препаратов
Результаты деятельности ЕМА в 2016 г.
В 2016 г. ЕМА рекомендовало к одобрению 81 лекарственное средство, из которых 27 — содержащие новые активные вещества
FDA схвалено перший препарат для лікування спінальної м’язової атрофії
Нусінерсен призначений для лікування пацієнтів різного віку та з різноманітним перебігом захворювання
Данные клинических исследований еще 2 препаратов теперь есть в свободном доступе
Европейское агентство по лекарственным средствам опубликовало данные клинических исследований для еще 2 лекарственных средств на своем сайте клинических данных, где на сегодня предоставлена информация о 6 продуктах
Что ждет мировую фармацевтическую индустрию в 2017 г.?
Подробнее о том, что ждет мировую фармацевтическую индустрию в 2017 г., по прогнозам аналитической компании «Evaluate», можно будет узнать из данной публикации
Виробництво ліків
Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.
У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.
Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua









