R&D

В ЕС проведено более 1000 постмаркетинговых клинических исследований лекарственных средств

13 Лютого 2017 г.

Эти данные предоставляют ценную информацию о применении препарата в рутинной клинической практике и позволяют в полной мере получить данные о профиле безопасности и эффективности лекарственного средства

Результаты работы FDA по итогам 2016 г.

24 Січня 2017 г.

Центр по оценке и изучению лекарственных средств FDA утвердил 22 заявки на одобрение новых лекарственных средств с новыми действующими веществами (new molecular entities), новыми показаниями к применению или в качестве новых биологических препаратов

Данные клинических исследований еще 2 препаратов теперь есть в свободном доступе

03 Січня 2017 г.

Европейское агентство по лекарственным средствам опубликовало данные клинических исследований для еще 2 лекарственных средств на своем сайте клинических данных, где на сегодня предоставлена информация о 6 продуктах

Проблеми контролю вмісту піролізидинових алкалоїдів у вітчизняній сировині листя мати-й-мачухи

28 Грудня 2016 г.

Беручи до уваги, що в Україні імплементація вимог GACP знаходиться на початковому рівні, а також те, що препарати мати-й-мачухи широко застосовуються саме в педіатричній практиці, необхідні термінові дослідження вітчизняної сировини для встановлення фактичного рівня вмісту у ній токсичних піролізидинових алкалоїдів

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua