Проблеми контролю вмісту піролізидинових алкалоїдів у вітчизняній сировині листя мати-й-мачухи
Беручи до уваги, що в Україні імплементація вимог GACP знаходиться на початковому рівні, а також те, що препарати мати-й-мачухи широко застосовуються саме в педіатричній практиці, необхідні термінові дослідження вітчизняної сировини для встановлення фактичного рівня вмісту у ній токсичних піролізидинових алкалоїдів
В США одобрен первый орфанный препарат для лечения спинальной мышечной атрофии
FDA одобрило первый орфанный препарат, предназначенный для лечения спинальной мышечной атрофии у детей и взрослых — Spinraza (нусинерсен)
Европейская комиссия опубликовала отчет о крупнейших мировых инвесторах в R&D
В рейтинге 50 крупнейших мировых инвесторов в R&D присутствуют 17 компаний, работающих в сфере фармации и биотехнологий
ЕМА продолжает обеспечивать онлайн-доступ к данным о клинических исследованиях лекарственных средств
С момента запуска нового сайта на нем зарегистрировалось 1017 обычных пользователей и 234 специалиста
Гомеопатические препараты: ужесточение правил выхода на рынок в США
Производители безрецептурных гомеопатических лекарственных средств должны будут иметь достоверные научные данные, подтверждающие влияние таких препаратов на здоровье, в том числе доказывающие возможность их применения при конкретных заболеваниях
«Gedeon Richter» и «DM Bio» подписали соглашение о передаче технологии производства и лицензии на маркетирование биосимиляра трастузумаба
В соответствии с соглашением «Gedeon Richter» получает эксклюзивные права на маркетирование данного продукта в Европе, странах СНГ и Латинской Америки, а также получает пилотную технологию для дальнейшей разработки
В ЕС рекомендован к одобрению новый препарат для лечения редкого заболевания печени
Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало предоставить условное разрешение на маркетинг для нового препарата Ocaliva (обетихолевая кислота), предназначенного для лечения пациентов первичным билиарным циррозом печени
FDA выдало 21 грант для стимулирования разработки орфанных препаратов
На финансирование клинических исследований на общую сумму более 23 млн дол. США
К 2025 г. объем рынка препаратов для лечения мигрени в 7 развитых странах достигнет 10 млрд дол. США
Среднегодовые темпы прироста в 2016–2025 гг. составят 12,3%. Весомый вклад в этот рост будет обеспечен за счет выведения на рынок новых препаратов для профилактики мигрени
Будущее Большой Фармы: развитие мировой фармацевтической индустрии до 2022 г.
Мировой рынок пополнится рядом перспективных новинок, доходы от продаж рецептурных лекарственных средств превысят 1 трлн дол. США, ежегодно увеличиваясь в среднем на 6,3% в 2016–2022 гг.
Виробництво ліків
Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.
У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.
Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua









