R&D

Настанова ВООЗ з належної практики вирощування та збору для лікарських рослин*

Належна практика вирощування та збору (GACP) для лікарських рослин — це перший крок процесу забезпечення якості, від якого прямо залежать безпека та ефективність ліків рослинного походження. Ми розпочинаємо публікацію українського перекладу настанови ВООЗ (яка слугує моделлю для розробки національних настанов з GACP для лікарських рослин) під редакцією С.В. Сура — доктора фармацевтичних наук, експерта ВООЗ, директора з досліджень та розробок корпорації «Артеріум».

Аналіз безпеки медичного застосування ЛЗ в Україні (2009 р.)

Управлінням післяреєстраціного нагляду (далі – Управління) ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України (далі – Центр) проведено аналіз інформації про побічні реакції (ПР) лікарських засобів (ЛЗ), отриманої від лікарів України протягом 2009 р.

Подтверждена роль фенитоина как стабилизатора настроения

06 Квітня 2010 г.

Фенитоин является известным противоэпилептическим препаратом, широко использующимся во всем мире. Недавние исследования, результаты которых были опубликованы в мартовском номере журнала «Experimental Biology and Medicine», показали, что введение фенитоина может иметь эффект стабилизации настроения. Вероника Мариотти (Veronica Mariotti) с коллегами из Университета Пизы (University of Pisa), Италия, и Университета Бен-Гуриона (Ben-Gurion University), Израиль, исследовали молекулярные основы потенциального влияния фенитоина на настроение. С помощью […]

Обсуждение приказа МЗ: нужна ли доклиника генерикам?

Нуждаются ли генерические ЛС в доклинических исследованиях? К каким еще типам заявлений о государственной регистрации могут прилагаться доклиничекие данные? Такие вопросы предлагает обсудить проф. И.А. Зупанец.

К дискуссии о доклинических исследованиях: взгляд производителя

Своим взглядом на новый Порядок проведения доклинического изучения лекарств поделился Сергей Сур — директор по исследованиям и разработкам корпорации «Артериум», доктор фармацевтических наук, эксперт ВОЗ.

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua