R&D

COVID-19: дозвіл на клінічне дослідження з вивчення терапії стовбуровими клітинами

21 Квітня 2020 г.

Міжнародна група вчених отримала негайний дозвіл Управління з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) на проведення клінічного дослідження за участю 24 пацієнтів. У ході даного дослідження проводитиметься перевірка безпеки і пошукових показників ефективності мезенхімальних стовбурових клітин (UC-MSC), отриманих з пуповини, з метою запобігання небезпечному для життя запаленню легень, яке […]

Прекращен набор в исследование пациентов, принимавших гидроксихлорохин в повышенной дозе

21 Квітня 2020 г.

В бразильском исследовании у госпитализированных пациентов с COVID-19, получавших высокие дозы гидроксихлорохина, развились опасные нарушения сердечного ритма. Это стало причиной прекращения включения больных в группу, в которой препарат принимали в высокой дозе (600 мг). Как сообщили исследователи, полученные ими предварительные данные свидетельствуют против применения у пациентов с COVID-19 высокодозовых схем приема гидроксихлорохина. Между тем, согласно протоколу терапевтического использования (Protocole d’Utilisation Thérapeutique) гидроксихлорохина […]

Аномальне згортання крові при COVID-19

21 Квітня 2020 г.

У пацієнтів з тяжким захворюванням COVID-19 було описано аномальне згортання крові, яке, мабуть, є результатом пошкодження ендотелію. У зв’язку з цим китайські лікарі рекомендують починати негайну антикоагулянтну терапію у всіх пацієнтів з тяжким перебігом COVID-19. 19 березня 2020 р. на вебінарі з питань COVID-19, організованому Китайською серцево-судинною асоціацією (Chinese Cardiovascular Association) і Американським коледжем кардіологів (American […]

Гідроксихлорохін не показав переваг у невеликому рандомізованому дослідженні ефективності при COVID-19

16 Квітня 2020 г.

Дослідники з відділення пульмонології та медицини критичного лікування в лікарні Ruijin, Шанхай, Китай, у лютому набрали для участі в дослідженні пацієнтів із COVID-19 з 16 медичних центрів в Китаї. До аналізу було включено дані 75 хворих. Пацієнти отримували ударну дозу гідроксихлорохіну — 1200 мг на добу протягом 3 днів, після чого їм призначали підтримувальну дозу 800 мг щодня протягом […]

Уровень выявления COVID-19 в Украине и «резать — значит резать» (о снятии ограничений)?

16 Квітня 2020 г.

Какую долю из развивающихся у нас случаев COVID-19 распознает отечественная система здравоохранения? Какими критериями можно пользоваться, планируя ослабление противоэпидемических мер? И каким будет наше место среди стран в гонке технологий подавления вспышки, которая, очевидно, разворачивается на наших глазах? Из приведенных ниже данных следует, что при имеющемся обеспечении мощностями для интенсивной терапии и лабораторной диагностики через эпидемию COVID-19 придется […]

«Сострадательное» применение опаганиба начато в Италии

15 Квітня 2020 г.

RedHill Biopharma Ltd. — биофармацевтическая компания, специализирующаяся на заболеваниях желудочно-кишечного тракта, объявила, что получила от Итальянского национального института инфекционных заболеваний (Istituto Nazionale per le Malattie Infettive) и Центрально-итальянского комитета по этике (Centro di coordinamento nazionale dei Comitati etici) разрешение на программу расширенного доступа (EAP), позволяющую благотворительно-исследовательское использование ее исследуемого препарата опаганиб (Yeliva®) в Италии для пациентов с подтвержденной коронавирусной инфекцией (COVID-19) с опасными […]

Новый коронавирус чрезвычайно устойчив на поверхности масок: 7 дней без потерь

09 Квітня 2020 г.

Команда исследователей из Гонконгского университета опубликовала предварительные результаты изучения стабильности вируса SARS-CoV-2 в различных условиях окружающей среды. Температура Для определения остаточной инфекционности SARS-CoV-2 при различной температуре вирус с добавлением среды для его транспортировки (VTM; конечная концентрация ≈6,7 log-единицы TCID 50/мл) инкубировали в течение 14 дней. При температуре 4 °С вирус был высокостабильным в течение длительного периода. В конце инкубации титр вируса […]

Як уникнути пошкодження шкіри під час тривалого носіння маски?

09 Квітня 2020 г.

Наразі працівники охорони здоров’я, які працюють на передовій, більшу частину дня мають носити маску, що призводить до пошкодження шкіри. Зі свого боку, вчені намагаються допомогти медикам та пропонують їм рекомендації, що можуть допомогти у вирішенні цього питання. Як відомо, маски мають щільно прилягати до обличчя власника і щільно закривати ніс, щоб забезпечити максимальний захист. Однак у […]

У багатьох дітей з COVID-19 немає кашлю або лихоманки

08 Квітня 2020 г.

За даними Центрів з контролю і профілактики захворювань США (Centers for Disease and Prevention Control — CDC), такі характерні симптоми COVID-19, як кашель, лихоманка і задишка, відмічають у дітей рідше, ніж у дорослих. Команда CDC з реагування на COVID-19 провела аналіз 149 082 випадків зараження, зареєстрованих у США станом на 2 квітня 2020 р. Було встановлено, що хоча […]

Протипаразитарний засіб виявився ефективним in vitro проти COVID-19

07 Квітня 2020 г.

Команда австралійських дослідників з Університету Монаш (Monash University), Австралія, встановила, що препарат івермектину здатен зупинити зростання вірусу SARS-CoV-2 в клітинній культурі протягом 48 год. Результати дослідження опубліковані у виданні «Antiviral Research». Івермектин — антипаразитарний препарат, схвалений Управлінням з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA), який використовується для боротьби з […]

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua