R&D

Соглашение «Novartis» и FDA об исследованиях гидроксихлорохина

21 Квітня 2020 г.

Концерн «Novartis» достиг соглашения с Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) о проведении клинического исследования III фазы с участием около 440 пациентов для оценки использования гидроксихлорохина в лечении госпитализированных пациентов с COVID-19. Поставка лекарств для клинических исследований будет обеспечиваться Sandoz, компанией, занимающейся генерическими и биоаналогичными препаратами в рамках концерна. Крупное исследование, спонсором которого […]

Атеросклероз швидко розвивається у віці 40–50 років: дані нового дослідження

21 Квітня 2020 г.

Дослідження, результати якого опубліковані у виданні «Journal of the American College of Cardiology», показало, що жирові бляшки в артеріях, які постачають кров до серця, головного мозку та кінцівок, швидко формуються у людей віком 40–50 років. Хвороба серця й атеросклероз За даними Центрів з контролю і профілактики захворювань (Centers for Disease Control and Prevention — CDC), атеросклероз виникає, […]

Немецкая ассоциация лабораторной диагностики: точно определить иммунитет к SARS-CoV-2 пока не получается

21 Квітня 2020 г.

В последнее время широко обсуждают возможность использования лабораторных методов для диагностики перенесенной инфекции новым коронавирусом (SARS-CoV-2). Такой подход мог бы существенно упростить задачу по контролированию вспышки COVID-19. Однако чувствительность и специфичность используемых в настоящее время наборов для иммунофлуоресцентного анализа недостаточны для надежной стратификации иммунитета человека к SARS-CoV-2. Об этом сообщили представители крупнейшей немецкой ассоциации «Аккредитованные медицинские лаборатории» (Akkreditierten Labore in […]

COVID-19: дозвіл на клінічне дослідження з вивчення терапії стовбуровими клітинами

21 Квітня 2020 г.

Міжнародна група вчених отримала негайний дозвіл Управління з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) на проведення клінічного дослідження за участю 24 пацієнтів. У ході даного дослідження проводитиметься перевірка безпеки і пошукових показників ефективності мезенхімальних стовбурових клітин (UC-MSC), отриманих з пуповини, з метою запобігання небезпечному для життя запаленню легень, яке […]

Прекращен набор в исследование пациентов, принимавших гидроксихлорохин в повышенной дозе

21 Квітня 2020 г.

В бразильском исследовании у госпитализированных пациентов с COVID-19, получавших высокие дозы гидроксихлорохина, развились опасные нарушения сердечного ритма. Это стало причиной прекращения включения больных в группу, в которой препарат принимали в высокой дозе (600 мг). Как сообщили исследователи, полученные ими предварительные данные свидетельствуют против применения у пациентов с COVID-19 высокодозовых схем приема гидроксихлорохина. Между тем, согласно протоколу терапевтического использования (Protocole d’Utilisation Thérapeutique) гидроксихлорохина […]

Аномальне згортання крові при COVID-19

21 Квітня 2020 г.

У пацієнтів з тяжким захворюванням COVID-19 було описано аномальне згортання крові, яке, мабуть, є результатом пошкодження ендотелію. У зв’язку з цим китайські лікарі рекомендують починати негайну антикоагулянтну терапію у всіх пацієнтів з тяжким перебігом COVID-19. 19 березня 2020 р. на вебінарі з питань COVID-19, організованому Китайською серцево-судинною асоціацією (Chinese Cardiovascular Association) і Американським коледжем кардіологів (American […]

Гідроксихлорохін не показав переваг у невеликому рандомізованому дослідженні ефективності при COVID-19

16 Квітня 2020 г.

Дослідники з відділення пульмонології та медицини критичного лікування в лікарні Ruijin, Шанхай, Китай, у лютому набрали для участі в дослідженні пацієнтів із COVID-19 з 16 медичних центрів в Китаї. До аналізу було включено дані 75 хворих. Пацієнти отримували ударну дозу гідроксихлорохіну — 1200 мг на добу протягом 3 днів, після чого їм призначали підтримувальну дозу 800 мг щодня протягом […]

Уровень выявления COVID-19 в Украине и «резать — значит резать» (о снятии ограничений)?

16 Квітня 2020 г.

Какую долю из развивающихся у нас случаев COVID-19 распознает отечественная система здравоохранения? Какими критериями можно пользоваться, планируя ослабление противоэпидемических мер? И каким будет наше место среди стран в гонке технологий подавления вспышки, которая, очевидно, разворачивается на наших глазах? Из приведенных ниже данных следует, что при имеющемся обеспечении мощностями для интенсивной терапии и лабораторной диагностики через эпидемию COVID-19 придется […]

«Сострадательное» применение опаганиба начато в Италии

15 Квітня 2020 г.

RedHill Biopharma Ltd. — биофармацевтическая компания, специализирующаяся на заболеваниях желудочно-кишечного тракта, объявила, что получила от Итальянского национального института инфекционных заболеваний (Istituto Nazionale per le Malattie Infettive) и Центрально-итальянского комитета по этике (Centro di coordinamento nazionale dei Comitati etici) разрешение на программу расширенного доступа (EAP), позволяющую благотворительно-исследовательское использование ее исследуемого препарата опаганиб (Yeliva®) в Италии для пациентов с подтвержденной коронавирусной инфекцией (COVID-19) с опасными […]

Новый коронавирус чрезвычайно устойчив на поверхности масок: 7 дней без потерь

09 Квітня 2020 г.

Команда исследователей из Гонконгского университета опубликовала предварительные результаты изучения стабильности вируса SARS-CoV-2 в различных условиях окружающей среды. Температура Для определения остаточной инфекционности SARS-CoV-2 при различной температуре вирус с добавлением среды для его транспортировки (VTM; конечная концентрация ≈6,7 log-единицы TCID 50/мл) инкубировали в течение 14 дней. При температуре 4 °С вирус был высокостабильным в течение длительного периода. В конце инкубации титр вируса […]

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua