Компания Pfizer объявила об отзыве двух партий препарата гидробромида элетриптана 40 мг (Relpax) из-за возможного загрязнения бактериями Pseudomonas и Burkholderia. Препарат Relpax показан для лечения у взрослых острой мигрени с аурой или без нее. Пероральный прием продуктов, загрязненных микроорганизмами, связан с риском попадания бактерий из кишечника в кровоток, что может привести к развитию серьезных, опасных для жизни инфекций. Существует также […]

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) и Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) сходятся в своих решениях на 91–98% . К такому выводу пришли в ходе совместного анализа EMA/FDA, в котором сравнили решения по 107 заявкам на получение разрешений на маркетинг лекарственных средств двух регуляторов в период 2014–2016 гг. Изучены также заявки, по которым […]

Усі батьки хочуть найкращого для своїх дітей. Багато хто, ще гойдаючи свого первістка в колисці, замислюється про його життєвий шлях — який університет закінчить, яку професію обере. Визначивши мету, батьки не шкодують зусиль, щоб їх дитина виросла щонайменше генієм. І починається нескінченний шлях малечі дорогою знань — методики раннього розвит­ку, школа з поглибленим вивченням ключових предметів, безліч гуртків та додаткові заняття […]

Утверждение FDA основано на исследовании ARAMIS ІІІ фазы, в котором проводилась оценка терапии даролутамидом в сочетании с андрогенной депривацией

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) не выявило повышенного риска развития рака предстательной железы при применении энтакапона для лечения болезни Паркинсона, отмечено в сообщении от 13 августа. В результате рекомендации по применению препаратов Comtan (энтакапон) и Stalevo (комбинация энтакапона, карбидопы и леводопы) останутся неизменными. Такой вывод сделан на основании данных производителя Stalevo, компании […]

Фармацевтическая компания Eli Lilly and Company заключила в Германии дисконтные соглашения (rabattverträge) относительно инновационного препарата Emgality (галканезумаб), одобренного в ЕС в ноябре 2018 г. для профилактики мигрени у взрослых с эпизодами мигрени не менее 4 дней в месяц. Еще раньше, до апреля 2019 г., аналогичные договоры по своему препарату для профилактики мигрени Aimovig (эренумаб) подписала компания Novartis Pharma GmbH. Что подталкивает […]

Онкология является одним из наиболее сложных направлений в R&D, в том числе с точки зрения временных затрат и риска потерпеть неудачу. Тем не менее R&D-активность в этой области остается весьма высокой. В последние годы рынок пополнился большим количеством новых препаратов для лечения различных типов опухолей, и 2018 г. не исключение.

Около года назад скандинавские ученые произвели фурор среди диабетологов, предложив свою модель более дифференцированной классификации заболевания. Теперь ее уточнили с помощью определенных биомаркеров и других характеристик на немецкой популяции пациентов. Это может открыть путь для индивидуальной терапии сахарного диабета и позволит, как считают авторы, дифференцированно подходить к профилактике осложнений. 6 переменных/5 групп Шведско-финская рабочая группа при участии фонда «Novo Nordisk» […]

Исследователи из Университета штата Юта (University of Utah), США, установили определенный класс бактерий кишечника, которые предотвращают ожирение у мышей. Ученые предполагают, что эти же бактерии могут аналогичным образом контролировать массу тела у людей. Полезные бактерии, называемые клостридиями, являются частью микробиома кишечника человека. Результаты исследования, опубликованные 25 июля 2019 г. в журнале «Science», свидетельствуют, что кишечник здоровых […]

Сепсис — это острая реакция организма на попадание инфекции. Данная патология способна привести к летальному исходу. Однако новый диагностический инструмент может быстро идентифицировать биомаркеры сепсиса даже в небольшом количестве крови. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), каждый год сепсис поражает более 30 млн человек во всем мире. Для того чтобы предотвратить развитие септического шока — осложнения, повышающего вероятность преждевременной смерти, […]