R&D

Отравление парацетамолом: за последнее десятилетие резко возросло количество случаев в Австралии

03 Вересня 2019 г.

Парацетамол является одним из наиболее распространенных обезболивающих и жаропонижающих средств, применяемых в Австралии. Тем не менее новое исследование свидетельствует о целесообразности ограничения доступа к данному лекарственному средству из-за серьезного всплеска отравлений. Парацетамол, также известный как ацетаминофен, является препаратом, который применяют для снижения температуры тела и облегчения боли. В ходе нового исследования, результаты которого опубликованы в издании «Medical Journal of Australia», группа […]

Австралийские исследователи успешно разработали новую вакцину против туберкулеза

03 Вересня 2019 г.

Медицинские исследователи из Столетнего института (Centenary Institute) и Университета Сиднея (University of Sydney), Австралия, успешно разработали и протестировали новую вакцину против туберкулеза. В исследовании, результаты которого опубликованы в издании «Journal of Medicinal Chemistry», было показано, что синтетическая вакцина, разработанная исследователями, эффективна в качестве профилактического средства против туберкулеза у мышей в доклинических условиях. Научно-исследовательская программа по разработке вакцины заняла более 5 лет. «Два […]

ЕС выделил 18 млн евро на исследования по разработке новых антибиотиков

02 Вересня 2019 г.

Международный консорциум исследовательских групп стремится разработать новые антибиотики для борьбы с туберкулезом и двумя другими смертельно опасными бактериями. Исследователи из Медицинского центра Лейденского университета (Leiden University Medical Center – LUMC), Нидерланды, примут участие в исследовании в рамках проектов RespiriTB и RespiriNTM, на проведение которых ЕС выделил 18 млн евро. Целью исследования является разработка новых антибиотиков. Координатор консорциума Мейндерт Ламерс (Meindert Lamers), доцент […]

Значительное количество препаратов на рынке США не завершило процедуру одобрения

02 Вересня 2019 г.

Новое исследование показало, что большое количество производителей лекарственных средств не в состоянии завершить процессы, связанные с процедурой ускоренного одобрения, предписанные Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA), а это означает, что значительное количество препаратов на рынке одобрены не полностью. Программа ускоренного одобрения FDA была создана для того, чтобы значительно упростить выведение […]

FDA предоставил статус ускоренного одобрения препарату, замедляющему прогрессирование почечной недостаточности

02 Вересня 2019 г.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) предоставило статус ускоренного одобрения препарату Farxiga (дапаглифлозин) компании AstraZeneca, показанному для замедления прогрессирования почечной недостаточности и предотвращения смерти, связанной с кардиоваскулярными событиями и почечной недостаточностью, у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Программа ускоренного одобрения FDA предназначена для содействия разработке и исследованиям новых лекарств для терапии тяжелых […]

FDA: текущее состояние проблемы нитрозаминовых примесей

30 Серпня 2019 г.

28 августа Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) проинформировало о текущем состоянии проблемы нитрозаминовых примесей в сартанах (препаратах блокаторов рецепторов ангиотензина II). Уточнение рисков В частности, подчеркивается, что фактический риск для пациентов, вероятно, намного ниже, чем установлено при первоначальной оценке. Тогда исходили из того, что если 8 тыс. человек […]

Топ-25 компаний по размеру R&D-портфеля: кто сорвет большой куш в 2019 г.?

Секрет успеха в R&D-разработках уже давно стал своеобразным Святым Граалем для Большой Фармы. Как известно, в последние годы фармацевтические компании столкнулись со значительным снижением продуктивности R&D-разработок. Как компании справляются с поставленными вызовами и ждут ли нас новые инновационно-революционные лончи в ближайшем будущем. Мы сконцентрируемся на последних данных об исследованиях и разработках, определим победителей и проигравших, попытаемся угадать, кто станет чемпионом, а кто потерпит поражение в будущем — будет […]

В Германии просят сообщать о побочных реакциях после вакцинации Shingrix®

30 Серпня 2019 г.

Комиссия по лекарственным средствам Немецкой медицинской ассоциации (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft — AkdÄ) 23 августа попросила сообщать о случаях развития опоясывающего лишая и других изменений кожи после введения Shingrix® – рекомбинантной адъювантной вакцины против инфекции вируса Herpes Zoster. Вакцина одобрена для профилактики опоясывающего лишая и постзостерической невралгии у взрослых в возрасте старше 50 лет. 22 августа опубликованы новые рекомендации Постоянного комитета […]

Поради щодо дієти при розсіяному склерозі

29 Серпня 2019 г.

Розсіяний склероз (РС) розвивається, коли імунна система помилково атакує власну центральну нервову систему. Високоефективне лікування відсутнє, але існують різні підходи, у тому числі дієтичні, які можуть бути корисними для таких хворих. Коли в людини розвивається РС, мієлін, який покриває нервові волокна, пошкоджується. У результаті нерви починають втрачати здатність передавати електричні сигнали. Це означає, що головний мозок […]

Прийом пробіотиків знижує ефективність імунотерапії при раку шкіри

28 Серпня 2019 г.

Згідно з попередніми результатами дослідження Інституту імунотерапії раку Паркера (Parker Institute for Cancer Immunotherapy) і Техаського університету ім. Андерсона (University of Texas MD Anderson) у пацієнтів з меланомою прийом безрецептурних пробіотичних препаратів пов’язаний з на 70% нижчою ймовірністю відповіді на імунотерапію раку інгібіторами контрольної точки PD-1. Дослідження включало 113 пацієнтів з метастатичною меланомою. Вчені оцінювали їх мікробіоми шляхом […]

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua