Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) отправило предупреждающее письмо в адрес одной из компаний, свидетельствующее о том, как на самом деле управление относится к распространению продуктов, полученных из пуповинной крови и пуповины. Поскольку эти продукты адресата – компании Stemell, Inc., не предназначены только для гомологичного использования (то есть для выполнения тех же […]

Недавнее небольшое исследование показало, что протеиновые коктейли не уменьшают мышечную боль и не ускоряют восстановление мышц после тренировки. После тренировки с отягощениями мышцы могут болеть около 48 ч. Наблюдается также заметное снижение мышечной функции. Например, исследование, проведенное с участием гребцов, показало, что интенсивные физические упражнения вызывают снижение мышечной активности через 24 ч. Люди, которые хотят максимально сохранить функциональность […]

Целью исследования, результаты которого были опубликованы в статье «Чувствительность клещей Dermacentor reticulatus к репеллентам, содержащим различные действующие вещества», было определить сдерживающий эффект в отношении активности луговых клещей четырех продуктов, содержащих, соответственно, диэтилтолуамид (ДЭТА) (30%), икаридин (20%), этилбутилацетиламинопропионат (IR3535; 20%) и смесь из 3 веществ (ДЭТА (30%), IR3535 (20%) и гераниол (0,1%)) (Gliniewicz A. et al., 2019*). Помимо вышеперечисленных компонентов, в ЕС […]

Парацетамол является одним из наиболее распространенных обезболивающих и жаропонижающих средств, применяемых в Австралии. Тем не менее новое исследование свидетельствует о целесообразности ограничения доступа к данному лекарственному средству из-за серьезного всплеска отравлений. Парацетамол, также известный как ацетаминофен, является препаратом, который применяют для снижения температуры тела и облегчения боли. В ходе нового исследования, результаты которого опубликованы в издании «Medical Journal of Australia», группа […]

Медицинские исследователи из Столетнего института (Centenary Institute) и Университета Сиднея (University of Sydney), Австралия, успешно разработали и протестировали новую вакцину против туберкулеза. В исследовании, результаты которого опубликованы в издании «Journal of Medicinal Chemistry», было показано, что синтетическая вакцина, разработанная исследователями, эффективна в качестве профилактического средства против туберкулеза у мышей в доклинических условиях. Научно-исследовательская программа по разработке вакцины заняла более 5 лет. «Два […]

Международный консорциум исследовательских групп стремится разработать новые антибиотики для борьбы с туберкулезом и двумя другими смертельно опасными бактериями. Исследователи из Медицинского центра Лейденского университета (Leiden University Medical Center – LUMC), Нидерланды, примут участие в исследовании в рамках проектов RespiriTB и RespiriNTM, на проведение которых ЕС выделил 18 млн евро. Целью исследования является разработка новых антибиотиков. Координатор консорциума Мейндерт Ламерс (Meindert Lamers), доцент […]

Новое исследование показало, что большое количество производителей лекарственных средств не в состоянии завершить процессы, связанные с процедурой ускоренного одобрения, предписанные Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA), а это означает, что значительное количество препаратов на рынке одобрены не полностью. Программа ускоренного одобрения FDA была создана для того, чтобы значительно упростить выведение […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) предоставило статус ускоренного одобрения препарату Farxiga (дапаглифлозин) компании AstraZeneca, показанному для замедления прогрессирования почечной недостаточности и предотвращения смерти, связанной с кардиоваскулярными событиями и почечной недостаточностью, у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Программа ускоренного одобрения FDA предназначена для содействия разработке и исследованиям новых лекарств для терапии тяжелых […]

28 августа Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) проинформировало о текущем состоянии проблемы нитрозаминовых примесей в сартанах (препаратах блокаторов рецепторов ангиотензина II). Уточнение рисков В частности, подчеркивается, что фактический риск для пациентов, вероятно, намного ниже, чем установлено при первоначальной оценке. Тогда исходили из того, что если 8 тыс. человек […]

Секрет успеха в R&D-разработках уже давно стал своеобразным Святым Граалем для Большой Фармы. Как известно, в последние годы фармацевтические компании столкнулись со значительным снижением продуктивности R&D-разработок. Как компании справляются с поставленными вызовами и ждут ли нас новые инновационно-революционные лончи в ближайшем будущем. Мы сконцентрируемся на последних данных об исследованиях и разработках, определим победителей и проигравших, попытаемся угадать, кто станет чемпионом, а кто потерпит поражение в будущем — будет […]