R&D

В Германии просят сообщать о побочных реакциях после вакцинации Shingrix®

30 Серпня 2019 г.

Комиссия по лекарственным средствам Немецкой медицинской ассоциации (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft — AkdÄ) 23 августа попросила сообщать о случаях развития опоясывающего лишая и других изменений кожи после введения Shingrix® – рекомбинантной адъювантной вакцины против инфекции вируса Herpes Zoster. Вакцина одобрена для профилактики опоясывающего лишая и постзостерической невралгии у взрослых в возрасте старше 50 лет. 22 августа опубликованы новые рекомендации Постоянного комитета […]

Поради щодо дієти при розсіяному склерозі

29 Серпня 2019 г.

Розсіяний склероз (РС) розвивається, коли імунна система помилково атакує власну центральну нервову систему. Високоефективне лікування відсутнє, але існують різні підходи, у тому числі дієтичні, які можуть бути корисними для таких хворих. Коли в людини розвивається РС, мієлін, який покриває нервові волокна, пошкоджується. У результаті нерви починають втрачати здатність передавати електричні сигнали. Це означає, що головний мозок […]

Прийом пробіотиків знижує ефективність імунотерапії при раку шкіри

28 Серпня 2019 г.

Згідно з попередніми результатами дослідження Інституту імунотерапії раку Паркера (Parker Institute for Cancer Immunotherapy) і Техаського університету ім. Андерсона (University of Texas MD Anderson) у пацієнтів з меланомою прийом безрецептурних пробіотичних препаратів пов’язаний з на 70% нижчою ймовірністю відповіді на імунотерапію раку інгібіторами контрольної точки PD-1. Дослідження включало 113 пацієнтів з метастатичною меланомою. Вчені оцінювали їх мікробіоми шляхом […]

Сахарный диабет: в чем причина хронического воспаления?

28 Серпня 2019 г.

Новое исследование разрушает распространенный миф о том, что глюкоза стимулирует процесс хронического воспаления при сахарном диабете 2-го типа, связанном с ожирением. Полученные данные могут объяснить, почему так много подходов к лечению осложнений сахарного диабета 2-го типа не работает. Хроническое воспаление является основной причиной многих осложнений сахарного диабета, включая сердечно-сосудистые заболевания и патологию почек. До сих пор ученые были […]

Гепатит С: комбинация глекапревир-пибрентасвир эффективна после неудачного лечения

27 Серпня 2019 г.

Согласно результатам исследования, противовирусная комбинация прямого действия глекапревира и пибрентасвира эффективна у пациентов с инфекцией вируса гепатита C (HCV) генотипа 1 после неудачного лечения софосбувиром в сочетании с ингибитором NS5A. Комбинация гликапревира (ингибитора протеазы) и пибрентасвира (ингибитора NS5A) одобрена в США для пациентов с генотипом 1-HCV, которые не отвечают на терапию, но ранее не получали лечение ингибиторами протеазы. Доктор Анна С. Лок (Anna S. […]

Как электронные сигареты без никотина влияют на здоровье кровеносных сосудов?

27 Серпня 2019 г.
1

Популярность электронных сигарет в значительной степени связана с попытками большого количества людей бросить курить. Согласно последним оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention — CDC) более 12% взрослых в США хотя бы раз в жизни пробовали электронные сигареты, и почти 4% взрослых в США используют электронные сигареты на регулярной основе. Рекламодатели преподносят электронные сигареты как «более здоровую» или […]

4 ч перерыва между приемами пищи для всасывания кишечно-растворимых таблеток; не много ли?

23 Серпня 2019 г.

Для того чтобы лекарственные формы с кишечно-растворимым покрытием работали должным образом, пациенты должны делать достаточные перерывы между приемами пищи, напоминает Федеральный союз фармацевтических ассоциаций (Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände — ABDA). «Каждый перекус предотвращает полное опорожнение желудка, а действующее вещество препарата в энтеросолюбильной оболочке сможет всосаться в кровь лишь тогда, когда препарат покинет желудок, — поясняет Рольф Дэниелс (Rolf Daniels), […]

(Не-)доступность лекарств: 8 проблем и 5 решений, включая принудительное лицензирование и «аптечное исключение»

В последнее время традиционная для фармрынка бизнес-модель подверглась значительной эрозии: от компаний требуют масштабного финансового участия в фармацевтическом обеспечении (путем скидок, возвратов, соглашений о регулируемом доступе и т.д.), в ряде стран согласованию подлежит не только сам факт включения препаратов в число возмещаемых, но и цена реимбурсации, появляются и «первые звоночки» по действиям в обход традиционного права интеллектуальной собственности (принудительное лицензирование и «аптечное исключение» — см. ниже). Вопрос о смене модели вознаграждения фармацевтических […]

Паклитаксел при раке молочной железы: перорально или внутривенно?

22 Серпня 2019 г.

Согласно результатам исследования фазы 3 при метастатическом раке молочной железы пероральное применение паклитаксела приводит к статистически значимому повышению суммарной эффективности терапии (overall response rate — ORR) по сравнению с внутривенным введением паклитаксела. В исследовании оценивались безопасность и эффективность пероральной монотерапии паклитакселом по сравнению с внутривенной монотерапией паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы. В исследовании принимали участие 402 пациента. В ходе исследования пероральный паклитаксел […]

Новая технология для мониторинга здоровья человека: без проводов и батареек

22 Серпня 2019 г.

Ученые разработали инновационное техническое устройство, которое отслеживает динамику частоты сердечных сокращений и дыхания человека без использования каких-либо проводов и батареек. Устройство прилипает к коже человека, как лейкопластырь. Кожа человека — уникальный орган. На самом деле это самый большой и тяжелый орган человеческого тела. Основная функция кожи — защитная. Она создает барьер между нашими внутренностями и внешним миром. Однако на этом важные функции […]

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua