R&D

Патогенные биопленки в кишечнике: разрабатывается новый пробиотик

05 Квітня 2019 р.

Действие пробиотиков, как правило, направлено на сбалансирование популяций бактерий в кишечнике. Однако результаты нового исследования, опубликованные в издании «Microbiology’s journal mBio», показывают, что пробиотики также могут воздействовать на трудноразрешимые, устойчивые к антибиотикам биопленки, служащие «убежищем» для микроорганизмов. Ученые описывают конкретную пробиотическую смесь, которая может помочь пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями избежать образования таких биопленок. Ученые из Университета Кейс Вестерн Резерв (Case Western […]

В чем преимущества 3D-маммографии?

05 Квітня 2019 р.

Согласно исследованию, результаты которого опубликованы в журнале «Radiology», маммография остается эффективным методом скрининга рака молочной железы у женщин в возрасте 65 лет и старше. Кроме того, ученые сообщают об улучшенном методе маммографии с добавлением трехмерной техники, называемой томосинтезом, которая значительно повышает точность диагностики. Рак молочной железы является самой распространенной формой рака и второй по распространенности причиной смерти от онкологии среди женщин в США. […]

Польша: впечатления пациентов от жизни с ревматоидным артритом

05 Квітня 2019 р.

Какова повседневная жизнь людей с ревматоидным артритом (РА)? Как их лечат, каково их самочувствие, насколько выражен болевой синдром? Какие проблемы возникают в отношениях с другими людьми? Такие вопросы поставили перед собой польские авторы одного из социологических исследований. Конечно, оно отражает реалии соседней страны, но некоторые наблюдения, безусловно, будут интересны и отечественным специалистам. Исследование «Повседневная жизнь людей с ревматоидным артритом: знания, […]

Прием препаратов во время грудного вскармливания: почему наука молчит?

05 Квітня 2019 р.

Согласно мнению экспертов сегодня существует слишком мало доступной информации о безопасном применении лекарственных средств во время такого важного процесса, как грудное вскармливание. Грудное молоко является лучшим источником энергии для детей, что подтверждается настоятельными рекомендациями врачей не пренебрегать процессом грудного вскармливания. Однако когда перед женщиной возникает необходимость в безопасном применении лекарственных средств во время этого процесса, у медицинских работников часто […]

ЕМА одобрило генную терапию для лечения редкого наследственного заболевания крови, вызывающего тяжелую анемию

04 Квітня 2019 р.

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал предоставить условное разрешение на маркетинг (conditional marketing authorisation)* для генной терапии Zynteglo (аутологичные CD34+-клетки, кодирующие ген β-T87Q-глобина). Препарат предназначен для лечения пациентов с бета-талассемией (с 12 лет), нуждающихся в регулярных переливаниях крови и не имеющих подходящих доноров […]

Вейпинг: FDA сообщает о случаях появления судорог у молодых курильщиков

04 Квітня 2019 р.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) сообщает о случаях появления судорог у подростков, которые используют для курения электронные сигареты.  «Приступы судорог являются известными потенциальными побочными эффектами отравления никотином», — заявил комиссар FDA доктор Скотт Готтлиб (Scott Gottlieb). Согласно обзору FDA за период с 2010 по 2019 г. зарегистрировано 35 случаев подобных […]

Селуметиниб получил статус прорывной терапии

04 Квітня 2019 р.

Компании «AstraZeneca» и «MSD» объявили о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) предоставило статус прорывной терапии для нового лекарственного средства – селуметиниба. Данный препарат был разработан для лечения детей в возрасте от 3 лет и старше с симптомами неизлечимой генетической патологии – нейрофиброматоз 1-го типа (neurofibromatosis type 1 – NF1). Хосе Басельга (José Baselga), […]

Респираторные заболевания: открыт новый механизм лечения глюкозой

02 Квітня 2019 р.

Согласно новому исследованию, проведенному биологами Манчестерского университета (University of Manchester), Великобритания, ингаляции раствором глюкозы могут благоприятно повлиять на лечение многих респираторных заболеваний. Исследование на мышах показывает, как способность клеток использовать глюкозу помогает регулировать иммунную систему. Результаты исследования свидетельствуют, что воздействие на рецепторы глюкозы в легких может уменьшить выраженность воспаления при таких хронических заболеваниях, как бронхиальная астма, аллергия и паразитарные инфекции. […]

Повторный обзор ЕМА о неэффективности омега-3 жирных кислот и новый перспективный препарат

02 Квітня 2019 р.

29 марта Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) подтвердило, что препараты омега-3 жирных кислот, содержащие этиловые эфиры эйкозапентаеновой (ЭПК) и докозагексаеновой кислот (ДГК) в дозировке 1 г в сутки, неэффективны для предотвращения дальнейших проблем с сердцем и кровеносными сосудами у пациентов с кардиоваскулярными событиями в анамнезе, как и было заявлено в декабре 2018 г. Это результат повторного обзора, запрошенного некоторыми компаниями, […]

Использование антидепрессантов в подростковом возрасте

01 Квітня 2019 р.

Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) является одним из наиболее распространенных психиатрических диагнозов среди детей и подростков во всем мире. Стандарт лечения СДВГ обычно включает длительную терапию стимуляторами, такими как препараты на основе метилфенидата. Однако согласно результатам нового исследования такое лечение в будущем может спровоцировать использование антидепрессантов. За последние несколько десятилетий во всем мире отмечается эскалация назначений лекарств на основе метилфенидата для […]

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua