R&D

Антибиотикорезистентность: обвинение Большой Фармы в бездействии

29 Березня 2019 р.

Джим О’Нил (Jim O’Neill), который в 2016 г. возглавил проведение глобального обзора по антибиотикорезистентности, сообщил, что современная фармацевтическая промышленность не соотносит свои заявления с реальными действиями в отношении угрозы создания устойчивости к антибактериальным препаратам. 18-месячный обзор Д. О’Нила, выполненный по заказу бывшего британского премьер-министра Дэвида Кэмерона (David Cameron), показал, что игнорирование угрозы развития антибиотикорезистентности к 2050 г. может дополнительно привести к смерти 10 […]

Депрессия: почему антидепрессанты могут не сработать?

29 Березня 2019 р.

Результаты нового исследования объясняют биологическое причины того, почему у некоторых людей прием антидепрессантов, которые обычно назначаются врачом, не приводит к желаемом результату. Ученые связывают это с фундаментальными различиями в нервных клетках, активность которых связана с серотонином. Серотонин – это химический «мессенджер», который оказывает большое влияние на ощущение счастья и благополучия человека. Ученые давно установили, что нарушение процессов, связанных с серотонином, является ключевым фактором […]

Разновидность воспалительного артрита: FDA одобряет новое лечение

29 Березня 2019 р.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило инъекционный препарат Cimzia (цертолизумаб пегол) для лечения взрослых с определенным типом воспалительного артрита, который называется нерадиографическим осевым спондилоартритом (non-radiographic axial spondyloarthritis – nr-axSpA), с объективными признаками воспаления. Важно отметить, что FDA впервые одобрило лечение nr-axSpA. «Одобрение Cimzia удовлетворяет потребности пациентов с nr-axSpA. Ранее люди […]

Контрацепция в виде ювелирных украшений

28 Березня 2019 р.

В отчете, опубликованном в издании “Journal of Controlled Releasent”, описана методика введения контрацептивных средств через трансдермальную основу для ювелирных изделий, таких как серьги, наручные часы, кольца и цепочки. Данная разработка была предложена исследователями из Технологического института Джорджии (Georgia Institute of Technology). Ученые сообщают о том, что контрацептивы можно включить в состав трансдермальных пластырей и крепить их к тем частям ювелирных украшений, […]

Стоит ли ждать прорыва в вопросе мужской контрацепции?

27 Березня 2019 р.

На сегодня сексуально активные мужчины ограниченны в возможностях контролировать свою фертильность: они могут сделать вазэктомию, использовать презервативы или попробовать сомнительный метод прерванного полового акта. Предложенные варианты далеки от идеала. Презервативы могут быть обременительными, вазэктомия предполагает хирургическое вмешательство, а метод прерванного полового акта и вовсе ненадежная форма контроля над рождаемостью. Возможно, поэтому большинство мужчин в ходе различных опросов заявляют, что они […]

Результаты кетодиеты для мужчин и женщин

27 Березня 2019 р.
1

В последние годы кетодиета становится все более популярной среди людей, которые хотят быстро похудеть. Результаты нового исследования предоставляют ответ на вопрос, одинаково ли работает этот режим питания для женщин и мужчин. Сегодня люди часто используют кетодиету, чтобы уменьшить массу тела или помочь контролировать развитие сахарного диабета II типа. Суть кетодиеты заключается в свободном потреблении жиров и достаточного количества белков, но […]

Особенности фармакотерапии у лиц пожилого возраста и «неподходящие лекарства»

26 Березня 2019 р.

Общественное обсуждение проблемы безопасности лекарств для лиц пожилого возраста состоялось в рамках одноименного межпрофессионального симпозиума Федеральной палаты фармацевтов (Bundesapothekerkammer), который проходил в Берлине 12 марта. Актуальность этой темы обусловлена тем, что на лиц в возрасте 65 лет и старше в 2016 г. приходилось свыше 55% лекарственных средств, в то время как доля их в популяции составила только 22%. В Германии живут 3,4 млн человек […]

Сахарный диабет I типа: FDA не одобрило сотаглифлозин

26 Березня 2019 р.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) отказалось от применения препарата сотаглифлозин в качестве дополнения к инсулинотерапии для лечения пациентов с сахарным диабетом I типа. Это решение было принято по результатам раздельного голосования, которое проводилось в январе 2019 г. В ходе заседания консультативного комитета FDA по эндокринологическим и метаболическим препаратам члены комиссии выразили обеспокоенность по поводу повышенного риска диабетического […]

Ревматоидный артрит: риски лечения препаратом Xeljanz

22 Березня 2019 р.

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) выдало рекомендации для медицинских работников и пациентов о потенциальном риске тромбообразования в легких и смерти вследствие применения высоких доз препарата Xeljanz (тофацитиниб) при лечении ревматоидного артрита. Данные рекомендации, опубликованные в пресс-релизе от 20 марта 2019 г., были составлены после получения результатов клинического исследования, цель которого — оценить, существует ли повышенный риск со стороны […]

Послеродовая депрессия: одобрен первый препарат для лечения

22 Березня 2019 р.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило внутривенное применение препарата от компании Sage Therapeutics Zulresso (брексанолон), который представляет собой первое лекарственное средство для лечения послеродовой депрессии. Согласно данным FDA препарат должен вводиться под наблюдением врача в виде непрерывной инфузии в течение 60 часов (2,5 дня). Согласно оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний (Centers […]

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua