R&D

FDA предупреждает об опасности неутвержденных геномных тестов

09 Квітня 2019 р.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 4 апреля направило предупреждение в Геномную лабораторию Inova (Inova Center for Personalized Health) в связи с незаконным маркетингом определенных генетических тестов, которые FDA не проверяло на предмет безопасности и эффективности. Геномика, биоинформатика, всестороннее генетическое тестирование при злокачественных новообразованиях — в этих областях Inova предлагает целый ряд услуг. […]

Электронное назначение в больницах приносит не только пользу

09 Квітня 2019 р.

Электронное назначение лекарств и управление электронным назначением (ePA) в больнице приносят не только пользу. Об этом свидетельствует исследование, результаты которого были опубликованы в журнале “BMC Health Services Research”. Так, представлен качественный и количественный анализ эффектов имплементации ePA в отношении повседневной деятельности фармацевтов. Выполнение некоторых задач стало требовать больше времени, например, скрининг назначенных медикаментов теперь длится на 16 мин дольше из расчета […]

Новое руководство для фармацевтов, призванное упредить трагедии, подобные Госпортовской

09 Квітня 2019 р.

Генеральный фармацевтический совет (General Pharmaceutical Council – GPhC) 29 марта вынес на публичное обсуждение проект руководства для фармацевтов, назначающих лекарственные средства. Восемь условий правильного и безопасного назначения подробно описаны в руководстве:  ответственность за безопасность назначений; поддержание уровня знаний и назначение в пределах своей компетенции; работа в сотрудничестве с другими специалистами здравоохранения и социальной сфере; специфические особенности в некоторых обстоятельствах; назначение нехирургических косметических средств; удаленное назначение; […]

В Польше к 2022 г. планируют освоить 3D-биопечать поджелудочной железы

09 Квітня 2019 р.

Ни много ни мало: изготовить при помощи 3D-принтера функционирующую поджелудочную железу и приступить к исследованиям на животных. Такую амбициозную задачу на текущий год поставил перед собой польский Фонд исследований и развития науки (Fundacja Badan Rozwoju Nauk —  FBRN). Функционирующий орган для трансплантации человеку рассчитывают получить к 2022 г. Внимание широкой общественности фонд привлек благодаря проведению необычного благотворительного аукциона, на который были выставлены увеличенные […]

Сахарный диабет: новый способ контроля гипогликемии

09 Квітня 2019 р.

У лиц с сахарным диабетом 1-го или 2-го типа отмечают более высокий риск развития гипогликемии – низкого уровня глюкозы в крови. Ученые открыли новый белок, который воздействует на поджелудочную железу и способствует предотвращению данного патологического состояния. В предыдущих исследованиях доктор Джина Л.С. Йостен (Gina L.C. Yosten), доцент кафедры фармакологии и физиологии в Университете Сент-Луиса в Миссури (Saint Louis University in Missouri), США, и ее команда выявили […]

Небольшое количество мяса в рационе: существуют ли риски?

08 Квітня 2019 р.

Ученые уже давно признали тот факт, что употребление большого количества красного и обработанного мяса способно повысить риск развития многих заболеваний. Однако результаты нового исследования говорят о том, что употребление даже небольшого количества данных продуктов питания может быть рискованным для здоровья. Люди по всему миру все чаще употребляют мясо. По данным Продовольственной и сельскохозяйственной организации Объединенных Наций (Food and Agriculture […]

Частое мочеиспускание ночью: причина в соли?

08 Квітня 2019 р.

Новое исследование, проведенное в Японии, показало, что необходимость мочеиспускания ночью, называемая никтурией, может быть связана с высоким потреблением соли. Также к распространенным причинам частых посещений туалета в ночное время относят высокое потребление жидкости, нарушения сна и обструкцию мочевого пузыря. Люди, у которых нет никтурии, могут спать до 8 ч без необходимости мочеиспускания. Важно отметить, что разовое посещение туалета ночью находится […]

Зигзагообразный, встроенный, оппортунистический — новые дизайны клинических исследований у беременных

08 Квітня 2019 р.

Новый отчет, после затянувшегося более чем на 10-летний период ожидания, подготовили в США. Посвящен он высокоактуальной теме — клинические исследования у беременных. Авторы статьи, опубликованной 4 апреля в «New England Journal of Medicine», обсуждают актуальные для этой категории испытуемых особенности дизайна исследований. 70–80% женщин в США принимают по меньшей мере одно рецептурное и около 90% — хотя бы один раз любое лекарственное средство […]

4 из 10 канадцев не принимают лекарства, как назначено

08 Квітня 2019 р.

Почти 40% канадцев не принимают свои рецептурные лекарства должным образом, об этом свидетельствует новый опрос, проведенный Insights West от имени London Drugs. При этом каждый четвертый респондент (25%) отмечает, что принимает лекарства в дозах ниже назначенных или вообще не принимает, каждый пятый (21%) — самостоятельно отменяет предписания и 19% признают, что вносят коррективы в кратность приема без консультации […]

Впервые: приверженность лечению при сахарном диабете можно контролировать по анализу мочи

05 Квітня 2019 р.

Результаты исследования, опубликованные в мартовском выпуске журнала «Diabetes Care», свидетельствуют, что более четверти пациентов с сахарным диабетом 2-го типа не принимали назначенные им лекарства. Об этом судили по результатам анализа мочи с использованием жидкостной хроматографии — тандемной масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС). Исследователи из клиники Лестерского университета (University of Leicester), Англия, проверили анализы мочи пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, взятые в ходе рутинного […]

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua