R&D

Результаты РКИ: витамин D не улучшает выживаемость при раке пищеварительного тракта

12 Квітня 2019 р.

Дополнительное употребление витамина D не улучшало выживаемость без рецидивов у пациентов со злокачественными опухолями пищеварительного тракта. Об этом свидетельствуют результаты рандомизированного клинического исследования (РКИ) с участием 417 пациентов, проведенного в Японии. Установлено, что 5-летняя безрецидивная выживаемость у получавших витамин D (2000 МЕ) по сравнению с получавшими плацебо составляла 77% против 69%, причем различие не было статистически значимым. Предпосылкой к проведению исследования стали данные […]

Еще одна трагедия на совести Фармы?! На этот раз — «дуогиноновая»

Пока в США набирает обороты расследование причин опиоидного кризиса, в Великобритании и Германии внимание общественности привлекает еще одна группа случаев, меньшего масштаба, но той же «злокачественной» природы: роковое решение пожертвовать несколькими судьбами, и следом — как снежный ком… В данном случае проливается свет на дела столь давно минувших дней, что впору задуматься: а сколько еще таких нераспознанных «бомб замедленного действия» таится в прошлом […]

Витамин D при колоректальном раке: возможно, при ожирении и мутациях нужна более высокая доза

12 Квітня 2019 р.

Увеличивают ли высокие дозы витамина D3 выживаемость без прогрессирования при добавлении к стандартной химиотерапии у пациентов с распространенным или метастатическим колоректальным раком? Таким вопросом задались авторы рандомизированного клинического исследования SUNSHINE из США. В этом клиническом исследовании 2-й фазы приняли участие 139 пациентов с прогрессирующим или метастатическим колоректальным раком. Лечение при помощи химиотерапии с добавлением высоких доз витамина D3 по сравнению с химиотерапией, дополненной […]

Почему мигрень чаще отмечают у женщин?

11 Квітня 2019 р.

На протяжении многих лет ученые не могут выяснить причину того, что женщины страдают от мигрени в 3 раза чаще, чем мужчины. Так, исследования, проводившиеся более 30 лет назад, подтвердили, что пептид, связанный с геном кальцитонина (calcitonin gene-related peptide – CGRP), играет одну из ключевых ролей в механизме развития мигрени. Однако данные заключения не описывают локализацию воздействия данного белка на организм человека. […]

Как бессонница влияет на эмоциональное состояние человека?

11 Квітня 2019 р.

Ученый из Каролинского института (Karolinska Institutet) в Швеции написал диссертацию, целью которой являлось выяснить, как же потеря сна отражается на эмоциональном состоянии человека. Результаты проведенного исследования показывают, что бессонница имеет такие же негативные последствия для мозга, как и прием алкоголя. Это связано с тем, что отсутствие сна способно менять восприятие пространства и времени человеком. Кроме того, результаты предыдущих исследований этого […]

Отбеливание зубов: существуют ли риски?

11 Квітня 2019 р.

Ослепительно белые зубы являются неотъемлемой частью внешнего вида для современных людей. Тем не менее результаты нового исследования показывают, что многие отбеливающие продукты способны причинить вред зубам. Исследования также свидетельствуют, что жемчужно-белый цвет не является естественным для человеческих зубов. В действительности же зубы могут иметь различные оттенки, которые чаще всего стремятся к желтому. Несмотря на это, существует идея, особенно […]

Разработка вакцины против ВИЧ: получены новые данные

10 Квітня 2019 р.

Ученые находятся на пороге открытия вакцины, которая может помочь в борьбе с ВИЧ. Согласно последним оценкам, у около 1,1 млн человек в США отмечают это заболевание. Сегодня с помощью антиретровирусной терапии более половины из этих людей могут поддерживать концентрацию вируса на минимальных показателях. Благодаря современной антиретровирусной терапии концентрация вируса настолько снижается, что ее практически невозможно определить. Тем не менее ВИЧ продолжает […]

FDA одобрило ромосозумаб для лечения остеопороза у женщин в период постменопаузы

10 Квітня 2019 р.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило гуманизированное моноклональное антитело ромосозумаб для лечения остеопороза у женщин в период постменопаузы с остеопорозным переломом в анамнезе или множественными факторами риска перелома, а также в случаях, когда другие методы лечения оказались неэффективными. Одна доза ромосозумаба состоит из двух инъекций, которые следуют одна за другой. График […]

Новая комплексная терапия ВИЧ-1 включает только 2 препарата

10 Квітня 2019 р.

8 апреля 2019 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило об одобрении препарата Dovato (долутегравир и ламивудин) для комплексной терапии ВИЧ-1 с фиксированной дозой 2 препаратов. Лекарственное средство показано для взрослых без истории антиретровирусного лечения и без известных или предполагаемых замен. «В настоящее время стандартом лечения пациентов, которые никогда не лечились […]

Пищевая добавка, нарушающая иммунный ответ на грипп

10 Квітня 2019 р.

Согласно данным нового исследования существует вероятность, что химическое соединение, которое предназначено для сохранности пищевых продуктов в упаковке, способно ослабить иммунный ответ организма в борьбе с гриппом. В США за период с 2017 по 2018 г. было зарегистрировано 80 тыс. случаев смерти от гриппа. Во всем мире почти 650 тыс. человек умерли от респираторных заболеваний, вызванных вирусом гриппа. В связи с этим исследователи по всему миру […]

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua