R&D

Бессонница — генетическая болезнь?

26 Лютого 2019 р.

Согласно результатам нового исследования, опубликованным в журнале «Nature Genetics», в головном мозге существуют клетки, которые провоцируют развитие бессонницы. В своей работе ученые предлагают новые методы лечения данной патологии. Бессонницей страдают около трети людей, живущих в США, и около 770 млн человек во всем мире. Для лиц с бессонницей засыпание превращается в вопрос силы воли. В какой-то степени они правы. Появляется все больше доказательств того, что […]

Секреты волос: можно ли определить уровень витамина D в динамике?

25 Лютого 2019 р.

Новое исследование, проведенное учеными из Тринити-колледжа Дублина (Trinity College Dublin) и больницы Сент-Джеймс (St. James’s Hospital), Ирландия, впервые показало, что уровень витамина D в организме человека может быть определен по анализу волос. Статья по его результатам была опубликована в международном рецензируемом журнале по питанию человека «Nutrients». Дефицит витамина D достиг масштабов эпидемии во всем мире. Согласно оценкам, у более 1 млрд человек отмечают нехватку […]

О чем говорит срок годности препаратов?

25 Лютого 2019 р.

Согласно результатам недавнего исследования, препараты с истекшим сроком годности и нарушенным режимом хранения могут сохранить свою первоначальную эффективность. Как заявили авторы исследования в журнале «Wilderness & Environmental Medicine»: «Это хорошая новость для людей, живущих в отдаленных районах, где иногда лекарственные средства с истекшим сроком годности являются единственным доступным вариантом». Ведущий автор исследования доктор Эмма Браун (Emma Browne) из Британской медицинской […]

Почему антибиотики теряют эффективность?

25 Лютого 2019 р.

Сегодня в магазинах представлен широкий ассортимент продукции, включающей антибактериальные составляющие. Люди приобретают данные товары в надежде избавиться от вездесущих микробов. Однако согласно результатам нового исследования, проведенного в Вашингтонском университете в Сент-Луисе (Washington University in St. Louis), США, многие химические соединения не только убивают микробов, но и делают их более устойчивыми к антибиотикотерапии. Исследование, результаты которого опубликованы в журнале «Antimicrobial Agents & Chemotherapy», показывает, что […]

FDA предлагает новые правила для солнцезащитных средств

25 Лютого 2019 р.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 21 февраля опубликовало проект обновления нормативных требований к солнцезащитным продуктам, не являющимся лекарствами и продающимся без рецепта. Так, рассматривают требования к безопасности защитных компонентов (УФ-фильтры), формам выпуска и маркировки с указанием выраженности фактора защиты (Sun protection factor — SPF). Новые правила также требуют обновления информации о маркировке, чтобы […]

Антибиотики в скотоводстве: чем это грозит?

18 Лютого 2019 р.

Всемирная организация по охране здоровья животных (World Organization for Animal Health – OIE) сообщила, что несмотря на предупреждения экспертов и повсеместные запреты фермеры в 45 странах продолжают использовать антибиотики для ускорения роста животных. 155 стран предоставили OIE свои отчеты за 2015–2017 гг. касательно использования лекарственных средств в скотоводстве. Из них 45 сообщили, что, используют антибиотики в данной сфере с целью предотвращения инфекций и откорма. […]

Мировой рынок орфанных препаратов: активная фаза роста

Сейчас благодаря развитию технологий, индивидуализированной медицины (Precision Medicine), а также достижениям в науке и медицине, на рынке появляется все больше лекарственных средств, предназначенных для лечения редких (орфанных) заболеваний

Опасные альтернативы медицинскому каннабису

15 Лютого 2019 р.

Новые исследования показывают, что замена медицинского каннабиса другими наркотиками является обычной практикой. Так, опрос более 2 тыс. потребителей каннабиса показал, что 69,1% из них заменили каннабис на отпускаемые по рецепту опиоиды, 44,5% — на алкоголь, 31,1% — табак и 26,6% — запрещенные вещества. Исследователи отмечают, что данные факты свидетельствуют о том, что расширение регулируемого доступа к каннабису может снизить использование других потенциально […]

Много ошибок с лекарствами? — Это хорошо! Диклофенака потребляете больше, чем ибупрофена? — Вот это плохо!

«Кто там у нас в отстающих? А, да это больница в центре столицы! Немедленно предоставьте объяснения в письменном виде!». Эти выражения — воображаемые, но вполне соответствуют духу указаний, которые Национальная служба здравоохранения Великобритании (National Health Service — NHS) дает фондам (NHS trusts) и клиническим закупочным комиссиям (Clinical commissioning groups — CCGs) по поводу оптимизации назначений. NHS умеет считать деньги налогоплательщиков, а потому для оценки закупочной политики с прошлого […]

В Польше отозван генерик фенспирида

15 Лютого 2019 р.

13 февраля группа «Polpharma» (Польша) от имени члена группы «Medana Pharma SA» сообщила об отзыве, согласно решению Главного фармацевтического инспектората (Główny Inspektorat Farmaceutyczny), препарата Fosidal (фенспирид) в форме сиропа со вкусом малины и апельсина. Основанием для принятия решения о приостановке выпуска продуктов на рынок являются результаты неклинических исcледований, проведенных производителем оригинального препарата — Les Laboratoires Servier, показавшие неблагоприятное соотношение пользы […]

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua