R&D

FDA одобряет новый генерический валсартан

13 Березня 2019 р.

12 марта 2019 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило об одобрении нового генетического валсартана Diovan, блокатора рецепторов ангиотензина II от компании Alkem Laboratories Limited. Указанный препарат показан для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности. Рассмотрение нового генерического валсартана получило приоритет после того, как несколько продуктов из […]

FDA одобрило новый препарат для лечения экземы у подростков

13 Березня 2019 р.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат дупилумаб для лечения подростков в возрасте 12–17 лет с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, который плохо контролируется с помощью местной терапии или в случае, когда такое лечение не показано. Дупилумаб может использоваться как в сочетании с кортикостероидами, так и в качестве монотерапии. Действующее вещество дупилумаб ингибирует интерлейкин-4 и интерлейкин-13, […]

Высокое артериальное давление: дневной сон сопоставим с приемом препаратов

13 Березня 2019 р.

Согласно данным нового исследования, проведенного учеными из больницы Асклепиона в Вуле (Asklepieion General Hospital in Voula), Греция, полуденный сон благотворно влияет не только на уровень энергии человека, но и способствует снижению высокого артериального давления. «Дневной сон, по-видимому, снижает уровень артериального давления с той же эффективностью, что и другие изменения образа жизни. Например, ограничение употребления соли и алкоголя способно снизить уровень артериального давления […]

Обзор исследований подсластителей: скорее полезны, чем вредны

13 Березня 2019 р.

Убедительные доказательства пользы для здоровья не содержащих сахар подсластителей отсутствуют, отмечено 12 марта в публикации “JAMA Medical News” со ссылкой на исследование, опубликованное в журнале «BMJ» ранее в этом году. Так, сумма доказательств позволяет надеяться на некоторую пользу, но полная картина еще не появилась, а исключить потенциальный вред для здоровья тоже нельзя. Авторы систематического обзора 56 исследований заключили, что в отношении основных исследованных […]

В чем риск курения для беременных: новые данные

12 Березня 2019 р.

Согласно данным нового исследования дети, рожденные у курящих матерей (даже 1 сигарету в день), в 2 раза больше подвержены риску развития внезапной неожиданной детской смерти (sudden unexpected infant death — SUID — синдром внезапной детской смерти, связанный с асфиксией (удушьем) при неопределенных обстоятельствах) по сравнению с детьми, матери которых не курили в период беременности. Установлено, что данный риск повышается с каждой выкуренной сигаретой […]

Второй случай ремиссии ВИЧ после трансплантации стволовых клеток

06 Березня 2019 р.

Команде инфекционистов из Кембриджского университета, Великобритания, во главе с Равиндрой Гуптой (Ravindra Gupta) удалось добиться ремиссии у пациента с ВИЧ-инфекцией после трансплантации стволовых клеток донора, обладающего иммунитетом к ВИЧ, отмечается в статье, опубликованной в журнале «Nature» 5 марта. Если успех лечения подтвердится, это будет второй случай в истории медицины, когда ученым удалось добиться ремиссии путем трансплантации стволовых клеток. Два случая с интервалом в 10 […]

Комитет EMA рекомендовал к одобрению 8 лекарственных средств

05 Березня 2019 р.

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал для утверждения 8 лекарственных средств, в том числе 2 препарата для лечения орфанных заболеваний. Для 3 из 8 новых препаратов CHMP рекомендовал предоставить условное регистрационное удостоверение. Важно отметить, что это было последнее заседание CHMP в Лондоне. С марта 2019 […]

Сколько и каких фармацевтических ошибок зафиксировано NHS и как с этим бороться?

04 Березня 2019 р.

Как уменьшить количество фармацевтических ошибок? Поиску ответов на этот вопрос был посвящен ряд публикаций в февральском выпуске «The Pharmaceutical Journal». Свыше 200 млн ошибок, связанных с назначением, отпуском и применением лекарственных средств, ежегодно отмечают в Национальной службе здравоохранения (National Health Service — NHS) Англии. 712 смертей в связи с потенциально избегаемыми побочными реакциями лекарственных средств зафиксировано в NHS в 2017 г., а лишние затраты в связи […]

Целекоксиб: новые данные об особенностях долгосрочного применения

28 Лютого 2019 р.

Согласно данным нового исследования, прием целекоксиба может быть связан с нарушением работы сердечного клапана у людей, которые принимают данное лекарственное средство с целью лечения ревматоидного артрита. Целекоксиб относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), известных как ингибиторы ЦОГ-2. Ученые из Университета Вандербильта (Vanderbilt University), США, провели анализ множества тысяч электронных медицинских записей и выявили взаимосвязь между длительным приемом целекоксиба и повышенным […]

В Германии могут запретить терапию живыми клетками

28 Лютого 2019 р.

Сабина Бетцинг-Лихтентхалер (Sabine Bätzing Lichtenthäler), немецкий политик и член Социал-демократической партии Германии, бывший депутат Бундестага, сообщает, что в ближайшее время федеральным Кабинетом министров будет рассмотрен вопрос относительно включения в проект закона о повышении безопасности поставок лекарственных средств (Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung — GSAV) положения о запрете производства, продажи и использования свежих ксеногенных клеток. К середине 2019 г. […]

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua