R&D

FDA одобрило новый препарат для лечения экземы у подростков

13 Березня 2019 р.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат дупилумаб для лечения подростков в возрасте 12–17 лет с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, который плохо контролируется с помощью местной терапии или в случае, когда такое лечение не показано. Дупилумаб может использоваться как в сочетании с кортикостероидами, так и в качестве монотерапии. Действующее вещество дупилумаб ингибирует интерлейкин-4 и интерлейкин-13, […]

Высокое артериальное давление: дневной сон сопоставим с приемом препаратов

13 Березня 2019 р.

Согласно данным нового исследования, проведенного учеными из больницы Асклепиона в Вуле (Asklepieion General Hospital in Voula), Греция, полуденный сон благотворно влияет не только на уровень энергии человека, но и способствует снижению высокого артериального давления. «Дневной сон, по-видимому, снижает уровень артериального давления с той же эффективностью, что и другие изменения образа жизни. Например, ограничение употребления соли и алкоголя способно снизить уровень артериального давления […]

Обзор исследований подсластителей: скорее полезны, чем вредны

13 Березня 2019 р.

Убедительные доказательства пользы для здоровья не содержащих сахар подсластителей отсутствуют, отмечено 12 марта в публикации “JAMA Medical News” со ссылкой на исследование, опубликованное в журнале «BMJ» ранее в этом году. Так, сумма доказательств позволяет надеяться на некоторую пользу, но полная картина еще не появилась, а исключить потенциальный вред для здоровья тоже нельзя. Авторы систематического обзора 56 исследований заключили, что в отношении основных исследованных […]

В чем риск курения для беременных: новые данные

12 Березня 2019 р.

Согласно данным нового исследования дети, рожденные у курящих матерей (даже 1 сигарету в день), в 2 раза больше подвержены риску развития внезапной неожиданной детской смерти (sudden unexpected infant death — SUID — синдром внезапной детской смерти, связанный с асфиксией (удушьем) при неопределенных обстоятельствах) по сравнению с детьми, матери которых не курили в период беременности. Установлено, что данный риск повышается с каждой выкуренной сигаретой […]

Второй случай ремиссии ВИЧ после трансплантации стволовых клеток

06 Березня 2019 р.

Команде инфекционистов из Кембриджского университета, Великобритания, во главе с Равиндрой Гуптой (Ravindra Gupta) удалось добиться ремиссии у пациента с ВИЧ-инфекцией после трансплантации стволовых клеток донора, обладающего иммунитетом к ВИЧ, отмечается в статье, опубликованной в журнале «Nature» 5 марта. Если успех лечения подтвердится, это будет второй случай в истории медицины, когда ученым удалось добиться ремиссии путем трансплантации стволовых клеток. Два случая с интервалом в 10 […]

Комитет EMA рекомендовал к одобрению 8 лекарственных средств

05 Березня 2019 р.

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал для утверждения 8 лекарственных средств, в том числе 2 препарата для лечения орфанных заболеваний. Для 3 из 8 новых препаратов CHMP рекомендовал предоставить условное регистрационное удостоверение. Важно отметить, что это было последнее заседание CHMP в Лондоне. С марта 2019 […]

Сколько и каких фармацевтических ошибок зафиксировано NHS и как с этим бороться?

04 Березня 2019 р.

Как уменьшить количество фармацевтических ошибок? Поиску ответов на этот вопрос был посвящен ряд публикаций в февральском выпуске «The Pharmaceutical Journal». Свыше 200 млн ошибок, связанных с назначением, отпуском и применением лекарственных средств, ежегодно отмечают в Национальной службе здравоохранения (National Health Service — NHS) Англии. 712 смертей в связи с потенциально избегаемыми побочными реакциями лекарственных средств зафиксировано в NHS в 2017 г., а лишние затраты в связи […]

Целекоксиб: новые данные об особенностях долгосрочного применения

28 Лютого 2019 р.

Согласно данным нового исследования, прием целекоксиба может быть связан с нарушением работы сердечного клапана у людей, которые принимают данное лекарственное средство с целью лечения ревматоидного артрита. Целекоксиб относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), известных как ингибиторы ЦОГ-2. Ученые из Университета Вандербильта (Vanderbilt University), США, провели анализ множества тысяч электронных медицинских записей и выявили взаимосвязь между длительным приемом целекоксиба и повышенным […]

В Германии могут запретить терапию живыми клетками

28 Лютого 2019 р.

Сабина Бетцинг-Лихтентхалер (Sabine Bätzing Lichtenthäler), немецкий политик и член Социал-демократической партии Германии, бывший депутат Бундестага, сообщает, что в ближайшее время федеральным Кабинетом министров будет рассмотрен вопрос относительно включения в проект закона о повышении безопасности поставок лекарственных средств (Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung — GSAV) положения о запрете производства, продажи и использования свежих ксеногенных клеток. К середине 2019 г. […]

Инновации: как выявить рак только по капле крови?

27 Лютого 2019 р.

Некоторые виды онкологических заболеваний, такие как рак яичников, как правило, остаются незамеченными. Часто симптомы данной патологии становятся очевидными уже на поздних стадиях болезни, когда лечение может быть недостаточно эффективным. Учитывая актуальность проблемы, ученые разработали инновационный инструмент, позволяющий диагностировать онкологические заболевания лишь по капле крови. Сверхчувствительную систему для скрининга трудно диагностируемых онкологических заболеваний разработали исследователи из Университета Канзаса (University […]

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua