Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) по результатам встречи 19–22 февраля 2018 г. рекомендовали к одобрению 5 препаратов, вынес отрицательный вердикт относительно 3 лекарственных средств и планирует расширить терапевтические показания еще для 6. Рекомендации к выдаче маркетинговой лицензии CHMP рекомендовал к выдаче маркетинговой лицензии препарат Amglidia […]

Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал расширить показания к применению Kineret (анакинра) на лечение болезни Стилла. Это форма ювенильного ревматоидного артрита, для которой характерен серонегативный хронический полиартрит в сочетании с системным воспалительным процессом, развивающимся у детей в возрасте до 16 лет. У детей болезнь […]

Болезни Альцгеймера и Паркинсона относятся к нейродегенеративным заболеваниям, то есть постепенно поражают мозг и нервную систему, что ведет к разрушению личности человека. Их отмечают главным образом у лиц пожилого возраста и, по мере старения населения мира, эти болезни могут стать реальностью для миллионов людей. В 2017 г. исследование компании Merck препарата верубецестат (Verubecestat) от среднетяжелой формы деменции закончилось неудачей. Вскоре Merck начала […]

5–8 февраля 2018 г. прошло заседание Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA). В результате были вынесены рекомендации относительно ряда лекарственных средств. PRAC рекомендует избегать приема вальпроата во время беременности PRAC рекомендовал новые меры, чтобы избежать воздействия вальпроата на детей во время их внутриутробного развития из-за рисков появления […]

Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал предоставить лицензию на маркетинг в ЕС препарата Lamzede (велманаза альфа), предназначенного для долгосрочной заместительной ферментной терапии у взрослых, подростков и детей с альфа-маннозидозом легкой или умеренной степенью выраженности. Альфа-маннозидоз — редкое аутосомно-рецессивное наследственное заболевание из […]

Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал предоставить лицензию на маркетинг препарату Hemlibra (эмицизумаб) — первому в своем классе лекарственному средству для предотвращения кровотечения или снижения частоты эпизодов кровотечения у пациентов с гемофилией А и ингибиторами, направленными против фактора свертывания крови […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило к применению препарат Lutathera (лютеция 177Lu ) для лечения нейроэндокринных опухолей гастроэнтеропанкреатической системы. Это первый случай одобрения радиофармацевтического препарата для лечения подобных злокачественных новообразований. Lutathera может применяться у взрослых пациентов с нейроэндокринными опухолями гастроэнтеропанкреатической системы, экспрессирующими рецепторы соматостатина. Это радиофармацевтический препарат, который […]

Соединение, обычно содержащееся в зубной пасте, можно использовать в качестве противомалярийного средства для борьбы с паразитами, устойчивыми к одному из применяющихся в настоящее время лекарств. Это открытие было сделано учеными из Кембриджского университета (University of Cambridge), Великобритания, с помощью технологии искусственного интеллекта – «робота-ученого» Eve. Результаты исследования опубликованы в журнале «Scientific Reports». Малярия ежегодно убивает более полумиллиона человек, преимущественно в Африке и Юго-Восточной Азии. Несмотря […]

Международная исследовательская группа провела успешные клинические исследования II фазы нового кандидата в антималярийные препараты. Их результаты опубликованы в журнале «Clinical Infectious Diseases». В рамках исследования ученые оценивали эффективность, переносимость и безопасность комбинации фосмидомицина и пипераквина при 3-дневном лечении пациентов в возрасте от 1 года до 30 лет, которые были инфицированы малярией (паразитом Plasmodium falciparum). В 83 случаях была отмечена 100% эффективность. Пациенты хорошо переносили лечение, что […]

Дане показання було схвалено за прискореною процедурою на підставі показників частоти відповіді пухлини на терапію та її тривалість, отриманих у клінічному дослідженні KEYNOTE-059.