Перевага екстемпоральних ліків полягає в індивідуалізації медичної допомоги для кожного хворого, можливості підбору найраціональнішого співвідношення інгредієнтів, широкому виборі доз (від мінімальної до максимально переносимої), врахуванні генетичних, вікових, статевих та інших особливостей організму людини

Общие взносы в Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) для заявителей или владельцев маркетинговой лицензии, не связанные с фармаконадзором, повышаются на 1,7% с 1 апреля 2018 г. Ежегодно 1 апреля ЕМА пересматривает размер взносов в соответствии с уровнем инфляции в Европейском Союзе (ЕС) за предыдущий год. Нынешний рост отражает уровень инфляции за 2017 г., опубликованный статистическим управлением Европейского Союза. Все […]

Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило Adcetris (брентуксимаб ведотин) для лечения взрослых пациентов с классической лимфомой Ходжкина III или IV стадии, ранее не проходивших лечение, в сочетании с химиотерапией. Данный препарат обеспечит улучшение начальных схем лечения лимфомы Ходжкина на продвинутых стадиях, которые были введены в клиническую практику более 40 лет назад. Adcetris […]

Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — CMDh) одобрила новые меры, чтобы избежать влияния вальпроатов на внутриутробное развитие детей, поскольку у детей, подвергшихся такому влиянию во время беременности матери, повышается риск возникновения пороков развития. Таким образом, одобренные CMDh меры усиливают прежние ограничения относительно использования вальпроатов и требования к информированию о риске, связанном с их […]

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовало рекомендации Европейского Союза относительно штаммов вируса гриппа, которые должны быть включены производителями в состав вакцины против гриппа для профилактики сезонного гриппа с осени 2018 г. Трехвалентная вакцина для профилактики сезонного гриппа в сезон 2018–2019 гг. должна содержать 3 штамма вирусов: A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09-подобный вирус; A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-подобный вирус; B/Colorado/06/2017-подобный вирус (B/Victoria/2/87 линия). […]

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) завершило обзор лекарств на основе ретиноидов и подтвердило необходимость проведения мер по предотвращению беременности при приеме этих лекарств. Кроме того, предупреждение о возможном возникновении нейропсихиатрических расстройств (таких как депрессия, тревога и изменения настроения) может быть включено в инструкцию по применению пероральных ретиноидов. Ретиноиды включают такие соединения, как ацитретин, адапален, алитретиноин, бексаротин, изотретиноин, тазаротин […]

Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — CMDh) одобрила рекомендацию EMA отозвать лицензию на маркетинг лекарств на основе флупиртина из-за риска серьезного поражения печени. Это означает, что препарат больше не будет доступным на рынке ЕС. Рекомендация EMA была результатом обзора лекарственных средств на основе флупиртина, который был начат ввиду того, что сообщения о проблемах с печенью продолжали […]

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал одобрить 6 лекарственных средств, вынес отрицательный вердикт относительно 3 лекарственных средств и планирует расширить терапевтические показания еще для 3 по результатам встречи 19–22 марта 2018 г. Рекомендации к одобрению CHMP рекомендовал к одобрению лекарственное средство Rubraca (рукапариб), предназначенное для лечения […]

Стоимость акций ряда крупных и мелких фармацевтических и биотехнологических компаний возросла. Количество одобренных в США инновационных препаратов существенно увеличилось по сравнению с 2016 г. Между тем ожидаемого всплеска M&A-активности компаний в 2017 г. так и не произошло

В эпоху стремительно ускоряющихся изменений в сфере оказания медицинской помощи роль фармацевтов часто подвержена трансформации. Это ведет к постоянному изменению требований к компетенции и обучению. Однако по-прежнему существуют разногласия и пробелы в фармацевтическом образовании и системе обеспечения качества, что частично связано с отсутствием универсальных международных стратегий в этих направлениях.