Відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України № 73 від 15.01.96. “Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів”
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити сертифікати про Державну реєстрацію імунобіологічних препаратів:
- Імуноглобулін нормальний людини для внутрішньовенного введення
Сертифікат № 298/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.
Виробник (Заявник):
Державне Київське підприємство з виробництва бактерійних препаратів “Біофарма”, 03038, м. Київ, узвіз Протасів Яр, 4, тел.: (044) 269-60-91.
- Анатоксин дифтерійний очищений адсорбований із зменшеним вмістом антигену рідкий (АД-М-анатоксин)
Сертифікат № 26/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.
Виробник (Заявник):
Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: [email protected]
- Анатоксин дифтерійно-правцевий очищений адсорбований із зменшеним вмістом антигенів рідкий (АДП-М-анатоксин)
Сертифікат № 27/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.
Виробник (Заявник):
Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: [email protected]
- Очищений туберкулін у стандартному розведенні
Сертифікат № 29/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.
Виробник (Заявник):
Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: [email protected]
- Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові коня рідкий
Сертифікат № 30/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.
Виробник (Заявник):
Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: [email protected]
- Імуноглобулін людини нормальний
Сертифікат № 31/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.
Виробник (Заявник):
Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: [email protected]
- Гістаглобулін сухий
Сертифікат № 32/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.
Виробник (Заявник):
Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: [email protected]
- Біфікол сухий
Сертифікат № 35/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.
Виробник (Заявник):
Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: [email protected]
- Лактобактерин сухий
Сертифікат № 36/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.
Виробник (Заявник):
Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: [email protected]
- Вакцина гонококова
Сертифікат № 37/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.
Виробник (Заявник):
Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: [email protected]
- Вакцина герпетична культуральна інактивована рідка
Сертифікат № 299/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 р.
Виробник (Заявник):
ДП “Одеський завод бактерійних і вірусних препаратів” (завод “Біопром-Одеса”) ДАК “Укрмедпром”, Україна, 65031, м. Одеса, вул. С. Ядова, 6, тел./факс: (048) 777-08-67
- ВІФЕРОН (інтерферон людський рекомбінантний альфа-2 у свічках)
Сертифікат № 300/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 р.
Виробник:
ТОВ “Ферон”, Росія, 123424, м. Москва, Волоколамське шосе, буд. 73, тел./факс: (095) 190-76-56, 193-30-60, E-mail: [email protected]
Заявник:
ПП “Капітал”, Україна, 68000, Одеська обл., м. Іллічівськ, вул. 1-го Травня, 9, кв. 51, тел./факс: (04868) 6-46-85
- Тест-система імуноферментна для виявлення антитіл до вірусу гепатиту С “ІФА-АНТИ-HCV”
Сертифікат № 301/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 р.
Виробник (Заявник):
ТОВ “Науково-виробниче об’єднання “Діагностичні системи”, Росія, 603022, м. Нижній Новгород, вул. Бармінська, 8А, тел./факс: (8312) 34-34-54, E-mail: [email protected]
- Тест-система імуноферментна для ідентифікації спектру антитіл класу IgG до вірусу гепатиту С і підтвердження результатів анти-HCV скринінгу “ІФА-АНТИ-HCV-CIIEKTP”
Сертифікат № 302/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 р.
Виробник (Заявник):
ТОВ “Науково-виробниче об’єднання “Діагностичні системи”, Росія, 603022, м. Нижній Новгород, вул. Бармінська, 8А, тел./факс: (8312) 34-34-54, E-mail: [email protected]
- Інтерферон бета-1a
Ребіф™ 44 (по 44 мікрограми (12 мільйонів М0)/0,5 мл у попередньо заповнених шприцах № 3)
Сертифікат № 303/02-300200000 дійсний до 19лютoгo 2007 p.
Виробник:
“Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А.”, Італія
Zone Industriale di Modugno, 70123 Ban-Italy, тел.: + 39 0080 531 8226,
факс:+39 080 531 2630
(Заявник):
Сероно Інтернешнл СА, Швейцарія
15 bis chemin des Mines, 1202 Geneva, Switzerland, тел.: + 41 22 706 96 66,
факс:+41 22 706 92 00
- Рекомбінантна вакцина проти гепатиту В (НВ ВАКС II)
Сертифікат № 304/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 р.
Виробник:
Merck Sharp & Dohme B.V. (Мерк Шарп і Доум Б.В.)
Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, The Netherlands,
Тел.: 00 31 23 5153 943; факс: 00 31 23 5148 032
(Заявник):
Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc. (Мерк Шарп і Доум ІДЕА,
Інк.) Schaffhauserstrasse 136, СН-8152 Glattbrugg, Switzerland
Тел.: +41 1 828 77 00, факс: +41 1 828 72 07
- Вакцина стафілококова
Сертифікат № 38/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.
Виробник (Заявник):
Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: [email protected]
- Вакцина проти енцефаломієліту та множинного склерозу (Вакцина ГЕМл)
Сертифікат № 39/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.
Виробник (Заявник):
Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: [email protected]
- Інтерферон лейкоцитарний людини сухий
Сертифікат № 40/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.
Виробник (Заявник):
Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: [email protected]
- Антиген кардіоліпіновий для реакції мікропреципітації (Антиген кардіоліпіновий для РМП)
Сертифікат № 44/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.
Виробник (Заявник):
Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: [email protected]
- Антиген кардіоліпіновий для реакції зв’язування комплементу (Антиген кардіоліпіновий для РЗК)
Сертифікат № 45/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.
Виробник (Заявник):
Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: [email protected]
- Поживне середовище для виділення гонокока сухе
Сертифікат № 46/02-382100000 дійсний до 19 лютого 2007 p.
Виробник (Заявник):
Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: [email protected]
- Вакцина проти гепатиту В, рекомбінантна Ебербіовак НВ® (Heberbiovac НВ®)
Сертифікат № 25/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.
Виробник:
Центр генної інженерії і біотехнології (ЦГІБ), Куба, Avenida 31 entre 158 у 190, apartado 6162, Playa, Ciudad de La Habana, Cuba, тел.: (537) 271-80-08; 271-81-64, факс: (537) 33-60-08 Національний центр біопрепаратів (НЦБ), Куба Carretera Beltran, km 1.5, La Habana, Cuba, тел.: (537) 81-71-73; факс: (537) 81-70-24
Заявник:
АТ “Ебер Біотек”, Куба, Avenida 186 esquina 31, Playa, Ciudad de La Habana, Cuba, тел: (537) 271-80-39, факс: (537) 271-80-70
- Вакцина проти краснухи жива атенуйована ліофілізована
Сертифікат № 305/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 р.
Виробник:
Serum Institute of India Ltd., Індія
212/2 Hadapsar, Pune 411028, India, tel. ++91-20-6993900,
fax. ++91-20-6993924, E-mail: [email protected]
Заявник:
Державне підприємство “Медико-технічний центр “МедАтом”,
02160, м. Київ, просп. Возз’єднання, 7А, тел./факс: (044) 559-41-27
2. Дозволити використання імунобіологічних препаратів у медичній практиці в Україні.
3. Головному санітарно-епідеміологічному управлінню, МОЗ України та ДП “Центр імунобіологічних препаратів” забезпечити моніторинг за використанням зазначених імунобіологічних препаратів в Україні.
Перший заступник Державного секретаря, Головний державний санітарний лікар України |
О.О. Бобильова |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим