22 июня 2004 г. компания «Солвей Фармасьютикалс» объявила о том, что получено одобрение выведения на европейский фармацевтический рынок новой виросомальной вакцины против гриппа Инвивак. Европейская регистрация Инвивака состоялась после успешного завершения процедуры взаимного признания, и теперь его реализация разрешена в Норвегии и 13 странах Европейского Союза: Австрии, Бельгии, Дании, Финляндии, Германии, Греции, Ирландии, Италии, Люксембурге, Португалии, Испании, Швеции и Великобритании. В этом году Инвивак также был зарегистрирован в Нидерландах и Швейцарии.
Инвивак — виросомальная вакцина против гриппа с новым механизмом действия. Виросомы не только способствуют выработке антител В-лимфоцитами, но и могут стимулировать Т-лимфоциты. Т-лимфоциты распознают и уничтожают инфицированные клетки, что важно во время реконвалесценции после гриппа. Клинические исследования показали, что применение виросомальной вакцины безопасно и эффективно, в том числе у пожилых пациентов и людей с низким титром антител перед вакцинацией. Так как у людей пожилого возраста иммунная система может быть ослаблена, стимуляция Т-лимфоцитов при применении Инвивака для них особенно важна.
В Швейцарии, Нидерландах и Великобритании Инвивак будет доступен уже в приближающийся сезон гриппа 2004 г., а в Норвегии и странах — членах ЕС, которые разрешили выведение этой вакцины на рынок, — с 2005 г. В этом же году «Солвей Фармасьютикалс» планирует провести процедуру взаимного признания и в остальных странах ЕС.
Сьирк Кок (Sjirk Kok), руководитель бизнес-группы по гриппу, отметил, что руководство компании «рассматривает Инвивак как хорошее дополнение к уже имеющейся в портфеле компании вакцине Инфлувак, а его европейская регистрация в очередной раз демонстрирует компетентность «Солвей Фармасьютикалс» в сфере профилактики и контроля гриппа».?n
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим