Кровоспинні медичні вироби, що внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволені для застосування на території України
1. «Засоби кровоспинні медичні, стерильні» виробництва Medtrade Products Ltd., UK (наказ Державної служби України з лікарських засобів від 28.02.2014 № 318; свідоцтво про державну реєстрацію від 28.02.2014 № 13627/2014).
В додатку до свідоцтва:
| Каталожний номер | Назва модифікації медичного виробу англійською мовою | Назва модифікації медичного виробу українською мовою | |
|---|---|---|---|
| 1 | FG05630571 | Гемостатичні гранули CELOXTM 15г | CELOXTM Haemostatic Granules 15g |
| 2 | FG05630581 | Гемостатичні гранули CELOXTM 35г | CELOXTM Haemostatic Granules 35g |
| 3 | FG05634311 | Перев’язувальний матеріал CELOXTM покритий гемостатичними гранулами CELOX | CELOXTM Gauze Fabric Dressing Coated With CELOX Haemostatic Granules |
| 4 | FG05638081 | Гемостатична пов’язка CELOXTM Gauze Z-зложена | CELOXTM Gauze Z-Fold Haemostatic Gauze |
| 5 | FG05632081 | Аплікатор CELOXTM-A з гранулами Celox | CELOXTM-A Applicator with Celox Granules |
| 6 | FG05614471 | Герметична пов’язка FOXSEALTM для відкритих ран грудної клітини, 2 шт. | FOXSEALTM Occlusive Dressing For Open Chest Wounds, 2 per pack |
2. «Засоби для профілактики утворення спайок» виробництва Ethicon, Inc. (USA); Ethicon, LLC (USA); Ethicon Sarl (Switzerland); FzioMed, Inc. (USA) (наказ Державної служби України з лікарських засобів від 30.12.2013 № 1812; свідоцтво про державну реєстрацію від 30.12.2013 № 13457/2013).
В додатку до свідоцтва:
| Каталожний номер | Назва модифікації медичного виробу англійською мовою | Назва модифікації медичного виробу українською мовою |
|---|---|---|
| 411961 | SURGICEL* FIBRILLAR 2,5×5,1 cm | SURGICEL FIBRILLAR, 2,5смх5,1 см матеріал гемостатичний хірургічний, що розсмоктується |
| 411962 | SURGICEL* FIBRILLAR 5,1×10,2cm | SURGICEL FIBRILLAR, 5,1смх10,2см матеріал гемостатичний хірургічний, що розсмоктується |
| 411963 | SURGICEL* FIBRILLAR 10,2×10,2 cm | SURGICEL FIBRILLAR, 10,2×10,2см матеріал гемостатичний хірургічний, що розсмоктується |
| 1940GB | Surgicel Nu-Knit 2.5×2.5cm | SURGICEL Nu-Knit, 2.5×2.5см матеріал гемостатичний хірургічний, що розсмоктується |
| 1943GB | Surgicel Nu-Knit 7.5x10cm | SURGICEL Nu-Knit, 7.5×10см матеріал гемостатичний хірургічний, що розсмоктується |
| 1946M | Surgicel Nu-Knit 15.2×22.9cm | SURGICEL Nu-Knit, 15.2×22.9см матеріал гемостатичний хірургічний, що розсмоктується |
| 1901GB | Surgicel* 5 x 35cm | SURGICEL, 5×35см матеріал гемостатичний хірургічний, що розсмоктується |
| 1902GB | Surgicel* 10 x 20cm | SURGICEL, 10×20см матеріал гемостатичний хірургічний, що розсмоктується |
| 1903GB | Surgicel* 5 x 7.5cm | SURGICEL, 5×7,5см матеріал гемостатичний хірургічний, що розсмоктується |
| 1906GB | Surgicel* 1.25 x 5cm | SURGICEL, 1,25×5см матеріал гемостатичний хірургічний, що розсмоктується |
| M4350 | INTERCEED (TC7) Absorbable Adhesion Barrier | INTERCEED (TC7) Absorbable Adhesion Barrier — матеріал хірургічний, що розсмоктується, для попередження утворення спайок |
| IC100 | ETHICON Intercoat Absorbable Adhesion Barrier Gel | ETHICON Intercoat Absorbable Adhesion Barrier гель, що розсмоктується, для попередження утворення спайок |
3. «Пластир гемостатичний Veriset, стерильний» виробництва Covidien Llc (USA) на заводі: Covidien (USA) (наказ Державної служби України з лікарських засобів від 08.04.2013 № 477; свідоцтво про державну реєстрацію від 08.04.2013 № 12574/2013).
В додатку до свідоцтва:
| Каталожний номер | Назва модифікації медичного виробу англійською мовою | Назва модифікації медичного виробу українською мовою |
| НР0204Е | Hemostatic patch Veriset, 2х4 cm | Кровоспинний пластир Veriset, 2х4 см |
| НР0510Е | Hemostatic patch Veriset, 5х10 cm | Кровоспинний пластир Veriset, 5х10 см |
| НР0816Е | Hemostatic patch Veriset, 8х16 cm | Кровоспинний пластир Veriset, 8х16 см |
4. «Матеріали колагенові гемостатичні, стерильні» виробництва «Лужский завод «БЕЛКОЗИН», Російська Федерація (наказ Державної служби України з лікарських засобів від 11.10.2012 № 858; свідоцтво про державну реєстрацію від 11.10.2012 № 6985/2007).
В додатку до свідоцтва:
| Назва модифікації медичного виробу англійською мовою | Назва модифікації медичного виробу українською мовою |
|---|---|
| Пластина биодеградируемая коллагеновая кровеостанавливающая 50×50мм | Пластина біодеградуюча колагенова кровозупиняюча 50×50мм |
| Пластина биодеградируемая коллагеновая кровеостанавливающая 90×90мм | Пластина біодеградуюча колагенова кровозупиняюча 90×90мм |
| Пластина биодеградируемая коллагеновая кровеостанавливающая диаметром 11мм | Пластина біодеградуюча колагенова кровозупиняюча діаметром 11мм |
| Пластина биодеградируемая коллагеновая кровеостанавливающая с клеевой подложкой 50×50мм | Пластина біодеградуюча колагенова кровозупиняюча з клеєною підложкою 50×50мм |
| Пластина биодеградируемая коллагеновая ранозаживляющая 50×50мм | Пластина біодеградуюча колагенова ранозаживляюча 50×50мм |
| Пластины биодеградируемые коллагеновые ранозаживляющие 90×90мм | Пластина біодеградуюча колагенова ранозаживляюча 90×90мм |
| Пластина биодеградируемая коллагеновая ранозаживляющая с клеевой подложкой 50×50мм | Пластина біодеградуюча колагенова ранозаживляюча з клеєною підложкою 50×50мм |
| Губка стоматологическая с хлоргексидином на основе гидроксиапатита и коллагена ГСК-Х-ГА-50 «Стимул ОСС» диаметром 11мм | Губка стоматологічна з хлоргексидином на основі гідроксиапатиту та коллагену ГСК-Х- ГА-50 «Стимул ОСС» діаметром 11 мм |
5. «Матеріали для місцевого гемостазу, що розсмоктуються» виробництва Ferrosan Medical Devices A/S, Denmark (наказ Державної служби України з лікарських засобів від 12.04.2012 № 275; свідоцтво про державну реєстрацію від 12.04.2012 № 11415/2012).
В додатку до свідоцтва:
| Каталожний номер | Назва модифікації медичного виробу англійською мовою | Назва модифікації медичного виробу українською мовою |
|---|---|---|
| MS0001 | SPONGOSTAN FILM JJM, 20см x 7см x 0.05см | Губка тонка гемостатична, що розмоктується, Spongostan, 20см x 7см x 0.05см |
| MS0002 | SPONGOSTAN STANDARD JJM, 7см x 5см x 1см, 20 Unit | Губка стандартна гемостатична, що розмоктується, Spongostan, 7см x 5см x 1см, 20 шт. |
| MS0003 | SPONGOSTAN SPECIAL JJM, 7см x 5см x 0.1см | Губка спеціальна гемостатична, що розсмоктується, Spongostan, 7см x 5см x 0.1см |
| MS0004 | SPONGOSTAN ANAL JJM, 8см x 3см, 20 Unit | Губка анальна гемостатична, що розсмоктується, Spongostan, 8см x 3см, 20 шт. |
| MS0005 | SPONGOSTAN DENTAL JJM, 1см x 1см x 1см | Губка стоматологічна гемостатична, що розсмоктується, Spongostan, 1см x 1см x 1см |
| MS0008 | SPONGOSTAN Powder JJM, 1g | Порошок гемостатичгий, що розсмоктується, Spongostan, 1г |
| MS0009 | SURGIFLO HAEMOSTATIC MATRIX PLUS FLEX TIP | Hабір, матриця гемостатична Surgiflo у комплекті |
| MS0010 | SURGIFLO HAEMOSTATIC MATRIX PLUS FLEX TIP | Hабір, матриця гемостатична Surgiflo у комплекті |
| MS0011 | SURGIFLO HAEMOSTATIC MATRIX KIT WITH THROMBIN PLUS FLEX TIP | Hабір, матриця гемостатична Surgiflo у комплекті з Тромбіном плюс FlexTip |
6. «Засоби хірургічні кровоспинні поглинальні стерильні (гемостатики) TRAUMASTEM» виробництва BIOSTER a.s., Czech Republic (наказ Держлікінспекції МОЗ від 05.08.2011 № 499; свідоцтво про державну реєстрацію від 05.08.2011 № 10707/2011).
В додатку до свідоцтва:
| Назва українською | Назва англійською |
|---|---|
| Traumastem Biodress 7,5×5 см Серветка гемостатична стерильна, що розсмоктується Для загоювання свіжих та хронічних ран | Traumastem Biodress 7,5×5 cm Sterile resorbable dressing Acute and chronic wounds |
| Traumastem Biodress 10×10 см Серветка гемостатична стерильна, що розсмоктується Для загоювання свіжих та хронічних ран | Traumastem Biodress 10×10 cm Sterile resorbable dressing Acute and chronic wounds |
| Traumastem TAF 1,5×5 см Серветка гемостатична стерильна, що розсмоктується | Traumastem TAF 1,5×5 cm Sterile resorbable haemostatic reticulum |
| Traumastem TAF 7,5×5 см Серветка гемостатична стерильна, що розсмоктується | Traumastem TAF 7,5×5 cm Sterile resorbable haemostatic reticulum |
| Traumastem TAF 12,5×5 см Серветка гемостатична стерильна, що розсмоктується | Traumastem TAF 12,5×5 cm Sterile resorbable haemostatic reticulum |
| Traumastem TAF 35×5 см Серветка гемостатична стерильна, що розсмоктується | Traumastem TAF 35×5 cm Sterile resorbable haemostatic reticulum |
| Traumastem TAF 20×10 см Серветка гемостатична стерильна, що розсмоктується | Traumastem TAF 20×10 cm Sterile resorbable haemostatic reticulum |
| Traumastem TAF Light 1,5×5 см Серветка гемостатична стерильна, що розсмоктується | Traumastem TAF Light 1,5×5 cm Sterile resorbable haemostatic reticulum |
| Traumastem TAF Light 7,5×5 см Серветка гемостатична стерильна, що розсмоктується | Traumastem TAF Light 7,5×5 cm Sterile resorbable haemostatic reticulum |
| Traumastem TAF Light 35×5 см Серветка гемостатична стерильна, що розсмоктується | Traumastem TAF Light 35×5 cm Sterile resorbable haemostatic reticulum |
| Traumastem TAF Light 20×10 см Серветка гемостатична стерильна, що розсмоктується | Traumastem TAF Light 20×10 cm Sterile resorbable haemostatic reticulum |
| Traumastem TAF Light 12,5×5 см Серветка гемостатична стерильна, що розсмоктується | Traumastem TAF Light 12,5×5 cm Sterile resorbable haemostatic reticulum |
| Traumastem Stapler Seam Protection Серветка гемостатична стерильна, що розсмоктується для захисту швів | Traumastem Stapler Seam Protection Resorbable device securing mechanical tissue suture |
| Traumastem TAF Impla 1,5×5 см Серветка гемостатична стерильна, що розсмоктується | Traumastem TAF Impla 1,5×5 cm Sterile resorbable haemostatic reticulum |
| Traumastem TAF Impla 7,5×5 см Серветка гемостатична стерильна, що розсмоктується | Traumastem TAF Impla 7,5×5 cm Sterile resorbable haemostatic reticulum |
| Traumastem Dent Тампон стерильний гемостатичний стоматологічний, що розсмоктується | Traumastem Dent Sterile haemostatic dental plug |
| Traumastem P 2г Порошок гемостатичний стерильний, що розсмоктується | Traumastem P 2g Sterile resorbable haemostatic powder |
| Traumastem S Dry Аерозоль гемостатичний, що розсмоктується | Traumastem S Dry Local resorbable aerosol haemostat |
7. «Засіб перев’язувальний гемостатичний «Гемостоп™», стерильний» виробництва «Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства», Російська Федерація (наказ Держлікінспекції МОЗ від 08.02.2011 № 69; свідоцтво про державну реєстрацію від 08.02.2011 № 10204/2011).
В додатку до свідоцтва:
| Назва українською | Назва російською |
|---|---|
| Засіб перев’язувальний гемостатичний «Гемостоп ™», стерильний, 50 г | Средство перевязочное гемостатическое «Гемостоп ™ » стерильное, 50 г |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим