Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Розпорядження від 11.06.2015 р. № 7987-1.2/2.0/17-15

[ 2015-06-12 16:51 ]

Розпорядження від 11.06.2015 р. № 7987-1.2/2.0/17-15

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, п. 13 «Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну», затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 р. № 902 (зі змінами), п.п. 3.2., 3.2.2. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. за № 126/20439, інформації виробника «Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Індія, та представництва «Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Індія, в Україні, що серія R-052 лікарського засобу ДОЛАРЕН®, таблетки № 100 (10х10), виробництва «Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Індія, була вироблена та випущена для подальшої реалізації на території іншої країни та офіційно не ввозилась на територію України, на підставі негативних результатів лабораторних досліджень за показниками «Діаметр», «Висота», «Стираність», «Кількісне визначення — ВЕРХ — диклофенак натрію», «Упаковка», «Маркування», та встановлення факту фальсифікації серії R-052 вищезазначеного лікарського засобу, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ДОЛАРЕН®, таблетки № 100 (10х10), серії R-052, з маркуванням виробника/виробництва «Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Індія.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ДОЛАРЕН®, таблетки № 100 (10х10), серії R-052, з маркуванням виробника/виробництва «Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Індія, вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення. Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби України за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Перший заступник Голови
О.А. Алєксєєва

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-03-21 12:29]
Наказ МОЗ України від 23.01.2017 р. № 51

[2017-03-20 13:05]
Постанова КМУ від 17.03.2017 р. № 152

[2017-03-20 12:30]
Витяг з розпорядження КМУ від 10 березня 2017 р. № 169-р

[2017-03-17 19:58]
Розпорядження Держлікслужби України з 10.03.2017 р. по 17.03.2017 р. про заборону/дозвіл на обіг лікарських засобів

[2017-03-17 16:14]
Лист від 16.03.2017 р. № 1771-1/2.0/171-17

[2017-03-17 11:00]
Проект Закону України «Про внесення зміни до статті 17 Закону України «Про лікарські засоби» (щодо термінів придатності лікарських засобів, закуплених із залученням спеціалізованих організацій)»

[2017-03-16 14:41]
Проект типового Договору про відшкодування витрат аптечним закладам - учасникам програми реімбурсації

[2017-03-16 14:40]
Проект розпорядження Кабінету Міністрів України Концепція Загальнодержавної програми «Репродуктивне та статеве здоров’я нації на період до 2021 року»

[2017-03-14 15:57]
Наказ МОЗ України від 09.03.2017 р. № 246

[2017-03-14 11:39]
Проект Закону України «Про державні фінансові гарантії надання медичних послуг та лікарських засобів»

Последние новости и статьи

[2017-03-22 17:41]
Как цинк влияет на память?

[2017-03-22 17:11]
Как защититься от грибка ногтей? Простые рекомендации

[2017-03-22 16:38]
Найден новый способ лечения рассеянного склероза?

[2017-03-22 16:08]
Почему опасно смешивать алкогольные и энергетические напитки?

[2017-03-22 15:40]
Уряд затвердив перелік та склад госпітальних округів у кількох областях

[2017-03-22 15:10]
Как витамин C помогает убивать раковые клетки?

[2017-03-22 14:18]
5 причин пить зеленый чай за завтраком

[2017-03-22 14:12]
Коли час має значення: нові можливості зупинки кровотечі в екстреній медицині

[2017-03-22 12:38]
Какие факторы провоцируют приступ мерцательной аритмии?

[2017-03-22 11:04]
Чем чревата избыточная масса тела в молодости у мужчин?

Нормативная информация Все новости

Подписка на новости


№ 10 (1081) 20 марта 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на февраль 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+