Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Розпорядження від 11.06.2015 р. № 7987-1.2/2.0/17-15

[ 2015-06-12 16:51 ]

Розпорядження від 11.06.2015 р. № 7987-1.2/2.0/17-15

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, п. 13 «Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну», затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 р. № 902 (зі змінами), п.п. 3.2., 3.2.2. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. за № 126/20439, інформації виробника «Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Індія, та представництва «Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Індія, в Україні, що серія R-052 лікарського засобу ДОЛАРЕН®, таблетки № 100 (10х10), виробництва «Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Індія, була вироблена та випущена для подальшої реалізації на території іншої країни та офіційно не ввозилась на територію України, на підставі негативних результатів лабораторних досліджень за показниками «Діаметр», «Висота», «Стираність», «Кількісне визначення — ВЕРХ — диклофенак натрію», «Упаковка», «Маркування», та встановлення факту фальсифікації серії R-052 вищезазначеного лікарського засобу, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ДОЛАРЕН®, таблетки № 100 (10х10), серії R-052, з маркуванням виробника/виробництва «Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Індія.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ДОЛАРЕН®, таблетки № 100 (10х10), серії R-052, з маркуванням виробника/виробництва «Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Індія, вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення. Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби України за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Перший заступник Голови
О.А. Алєксєєва

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-04-21 23:19]
Розпорядження Держлікслужби України з 17.04.2017 р. по 21.04.2017 р. про заборону на обіг лікарських засобів

[2017-04-21 19:13]
Розпорядження КМУ від 19.04.2017 р. № 263-р

[2017-04-21 17:11]
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 21.04.2017 р. № 2751-1/2.0/171-17

[2017-04-21 17:11]
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 21.04.2017 р. № 2765-1/2.0/171-17

[2017-04-21 16:15]
Наказ МОЗ України від 14.04.2017 р. № 436

[2017-04-21 14:54]
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 20.04.2017 р. № 2745-1/2.0/171-17

[2017-04-20 14:54]
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 20.04.2017 р. № 2695-1/2.0/171-17

[2017-04-20 12:41]
Наказ МОЗ України від 12.04.2017 р. № 425

[2017-04-19 15:32]
Закон України від 23 березня 2017 р. № 1982-VIII

[2017-04-19 12:41]
Наказ МОЗ України від 12.04.2017 р. № 424

Последние новости и статьи

[2017-04-24 12:03]
Вирусный гепатит ВОЗ признает одной из основных проблем общественного здравоохранения, требующей безотлагательных действий

[2017-04-24 11:32]
Употребление некоторых алкогольных напитков может спровоцировать появление розовых угрей

[2017-04-24 11:25]
Уряд ініціює збільшення фінансування НАМН на 639 млн грн.

[2017-04-21 23:19]
Розпорядження Держлікслужби України з 17.04.2017 р. по 21.04.2017 р. про заборону на обіг лікарських засобів

[2017-04-21 23:17]
Аптечный рынок Украины по итогам I кв. 2017 г.: Helicopter View

[2017-04-21 22:34]
НФаУ запрошує випускників на ювілейну зустріч

[2017-04-21 21:13]
Урохолум

[2017-04-21 21:12]
Энтерожермина

[2017-04-21 21:11]
Гематоген

[2017-04-21 21:11]
Маалокс

Нормативная информация Все новости

Подписка на новости


№ 15 (1086) 24 апреля 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на март 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+