У засобах масової інформації, зокрема в «Щотижневику АПТЕКА», регулярно публікуються приписи Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, якими відповідно до Закону України «Про лікарські засоби», Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України (затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497 та зареєстрованого Міністерством юстиції України 28.12.2001 р. за № 1091/6282 зі змінами, затвердженими наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за № 348), забороняється обіг окремих або усіх серій певних лікарських засобів.
Слід звернути увагу читачів, що заборона усіх серій стосується і серій лікарських засобів, що можуть потрапляти на ринок після виходу припису. Тобто припис діє безстроково або до окремого розпорядження Держінспекції про його відкликання.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису потрібно перевірити наявність цих лікарських засобів. При виявленні зразків забороненого лікарського засобу слід вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику або знищення. У разі наявності вказаного в приписі лікарського засобу необхідно повідомити територіальну Держінспекцію про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, зазначеного в приписі.
До відома суб’єктів господарської діяльності пропонуємо перелік лікарських засобів, обіг всіх серій яких заборонено (станом на 25 березня 2005 р.). Цей перелік буде регулярно поновлюватись.
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна | № листа Держінспекції МОЗ | Дата листа |
Розчин аміаку | 10% розчин по 40 мл у флаконах | ТОВ «Маріупольська фармацевтична фабрика» | Україна | 3806/07-18 | 04.12.2002 |
Аскорбінова кислота | Таблетки по 0,05 г (у контурних безчарункових упаковках) № 10 | ВАТ «Лубнифарм» | Україна | 3472/07-07 | 01.11.2002 |
Нітрогліцерин | Таблетки по 0,0005 г № 40 | «Дженом Біотек ПВТ Лтд» | Індія | 2486/07-07 | 29.07.2002 |
Оксолінова мазь | 0,25%, 10 г | ВАТ «Лубнифарм» | Україна | 0190/12-07 | 17.01.2002 |
Розчин перикису водню | 3% розчин по 40 мл у флаконах | ВАТ «Чернівецька фармацевтична фабрика» | Україна | 3414/07-18 | 28.10.2002 |
Аміак | 10% розчин по 40 мл у флаконах | ПОКВ «Миколаївська фармацевтична фабрика» | Україна | 2631/07-20 | 24.07.2003 |
Аспаркам | Розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах | ВАТ «Дніпрофарм» | Україна | 4129/07-20 | 13.11.2003 |
Йод | Розчин спиртовий 5% по 10 мл | КП «Харківська фармацевтична фабрика» | Україна | 0429/07-19 | 10.02.2003 |
Новіган | Таблетки, 400 мг/5 мг/ 0,1 мг |
«Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» | Індія | 0128/07-19 | 20.01.2003 |
Холензим | Таблетки, вкриті оболонкою, № 50 у банках | ЗАТ ВО «Лугафарм» | Україна | 1613/07-20 | 16.05.2003 |
Трійчатка | Таблетки № 10х10 у пачці | «Елегант Індія» | Індія | 4621/07-21 | 30.12.2004 |
Трайфед® | Таблетки № 20 | «Аль-Хікма Фармасьютикалз» | Йорданія | 149/07-22 | 14.01.2005 |
Піридоксину гідрохлорид | Розчин для ін’єкцій 5% в ампулах по 1 мл № 10 | ОВХФП «Біостимулятор» | Україна | 146/07-22 | 14.01.2005 |
Преднізолон | Розчин для ін’єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах № 3 | «Іпка Лабораторіз Лімітед» | Індія | 519/07-22 | 17.02.2005 |
М’яти перцевої листя | Листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом | ТОВ «Адоніс» | Україна | 614/07-21 | 23.02.2005 |
Збір лікувально-профілактичний № 3 | По 100 г у пачках з внутрішнім пакетом | ТОВ «Адоніс» | Україна | 615/07-21 | 23.02.2005 |
Збір лікувально-профілактичний № 2 | По 100 г у пачках з внутрішнім пакетом | ТОВ «Адоніс» | Україна | 616/07-21 | 23.02.2005 |
Збір лікувально-профілактичний № 4 | По 100 г у пачках з внутрішнім пакетом | ТОВ «Адоніс» | Україна | 617/07-21 | 23.02.2005 |
Збір лікувально-профілактичний № 1 | По 100 г у пачках з внутрішнім пакетом | ТОВ «Адоніс» | Україна | 618/07-21 | 23.02.2005 |
Збір лікувально-профілактичний № 5 | По 100 г у пачках з внутрішнім пакетом | ТОВ «Адоніс» | Україна | 619/07-21 | 23.02.2005 |
Нагідок квіти | Квіти по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом | ТОВ «Адоніс» | Україна | 620/07-21 | 23.02.2005 |
Подорожника великого листя | Листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом | ТОВ «Адоніс» | Україна | 621/07-21 | 23.02.2005 |
Глоду плоди | Плоди по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом | ТОВ «Адоніс» | Україна | 622/07-21 | 23.02.2005 |
Кропиви листя | Листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом | ТОВ «Адоніс» | Україна | 623/07-21 | 23.02.2005 |
Ромашки квіти | Квіти по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом | ТОВ «Адоніс» | Україна | 624/07-21 | 23.02.2005 |
Шипшини плоди | Плоди по 100 г у пачках картонних з внутрішнім пакетом | ТОВ «Адоніс» | Україна | 625/07-21 | 23.02.2005 |
Деревію трава | Трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом | ТОВ «Адоніс» | Україна | 626/07-21 | 23.02.2005 |
Шавлії листя | Листя по 50 г у пачках із внутрішнім пакетом | ТОВ «Адоніс» |
Україна |
629/07-21 | 23.02.2005 |
Сергій Сур,
заступник Головного державного інспектора України
з контролю якості лікарських засобів
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим