#483 | Еженедельник АПТЕКА

Припис від 21.03.2005 р. № 916/07-22

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам ФС 42-2595-88 препарату за показником «Кількісне визначення» ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН ІЗОТОНІЧНИЙ 0,9% ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ, розчин для ін’єкцій 0,9% в ампулах по 5 мл № 10 серії 130397 виробництва Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ «Біолік», Україна.

Припис від 21.03.2005 р. № 918/07-22

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЗБІР ВІТАМІННИЙ № 2, збір у пачках по 100 г серії 41204 виробництва ЗАТ «Ліктрави», Україна.

Припис від 23.03.2005 р. № 955/07-22

На підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ТУЯ КОМП МІДНИЙ ВЕРШНИК, краплі гомеопатичні у флаконах по 25 мл серії 060304 з маркуванням виробника ТОВ «Таліон-А», Російська Федерація, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ТУЯ КОМП МІДНИЙ ВЕРШНИК, краплі гомеопатичні у флаконах по 25 мл серії 060304 з маркуванням виробника ТОВ «Таліон-А», Російська Федерація.

Выдача разрешений на маркетинг лекарственных препаратов с акцентом на многоисточниковые (генерические) препараты

Приложения к Руководству ВОЗ для органов, регулирующих оборот лекарственных средств. 1999 г. ПРИЛОЖЕНИЕ 1. Национальное законодательство о регулировании лекарственных средств: руководящие принципы для небольших органов по регулированию лекарственных средств (окончание)

Дальнейшее применение коксибов: есть первые решения

Недавно вошедшие в клиническую практику специфические ингибиторы ЦОГ-2 (коксибы) благодаря высокому профилю гастроинтестинальной безопасности позволили значительно оптимизировать терапию пациентов, нуждающихся в приеме НПВП, ведь риск возникновения серьезных (а порой — фатальных) побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта в определенной степени ограничивал возможности применения неселективных препаратов этой группы.

Законодавству галузі — європейський грунт

18 березня в Залі колегії Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України відбулася робоча нарада заступника міністра охорони здоров’я України Віктора Рибчука з представниками фармацевтичної галузі — промисловцями, дистриб’юторами, керівниками професійних громадських організацій, посадовцями регуляторно-контролюючих органів. Приводом для зустрічі стало обговорення довгоочікуваного проекту закону «Про лікарські засоби», який врешті запропонував секретаріат Комітету Верховної Ради з питань охорони здоров’я, материнства та дитинства. Оскільки часу для розгляду документа залишається обмаль, зустріч у міністерстві мала дещо «ургентний» характер.
23.03.05 г.

Якість ліків — компетенція професіоналів

Останнім часом якість лікарських засобів стала досить «модною» темою — про ліки говорять в ефірі, пишуть на шпальтах газет, інформація іноді буває досить суперечливою. 18 березня 2005 р. у Чернігові про якість лікарських засобів говорили професіонали — керівники контролюючих органів, аптечних закладів, які разом з представниками громадських організацій зібрались на конференції «Державний контроль лікарських засобів у Чернігівській області».