Новий Національний перелік лікарських засобів у цифрах

Новий Національний перелік базується на 19-му виданні Базового переліку основних лікарських засобів, рекомендованих ВООЗ. Ліки, що в установленому законом порядку зареєстровані в Укра­їні та включені до Національного переліку основних лікарських засобів, підлягають закупівлі закладами й установами охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів. За умови задоволення в повному обсязі потреби в ліках, включених до Національного переліку, замовники зможуть закуповувати препарати, що не включені до зазначеного Національного переліку. При цьому перевага надаватиметься препаратам, включеним до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я. Відповідно до вимог постанови КМУ від 17 жовтня 2008 р. № 955 (зі змінами, внесеними постановою КМУ від 17.03.2017 р. № 152) на препарати, включені до Національного переліку, розповсюджується вимога щодо встановлення граничних постачальницько-збутових та роздрібних надбавок у розмірі 10 та 25% відповідно.

Порівняння з попередньою редакцією документа

Новий Національний перелік включає 377 МНН лікарських засобів. Попередня редакція Національного переліку налічувала 215 МНН. За підсумками 2016 р. загальні обсяги аптечного продажу та госпітальних закупівель лікарських засобів становлять 58,7 млрд грн. за 1,14 млрд упаковок. У досліджуваний період сумарна частка лікарських засобів, включених до нового Національного переліку, охоплює 20,3% ринку в грошовому і 24,5% в натуральному вираженні (рис. 1). Попередня редакція Національного переліку охоплювала 19,4 та 27,5% ринку відповідно.

Рис. 1

Загальні обсяги аптечного продажу та госпітальних закупівель лікарських засобів у грошовому і натуральному вираженні із зазначенням частки препаратів, включених до попередньої редакції Національного переліку (постанова КМУ № 333) та чинної редакції Національного переліку (постанова КМУ № 180), за підсумками 2016 р.

Щодо препаратів, включених до нового Національного переліку, у розрізі груп АТС-класифікації слід зазначити, що в загальному обсязі аптечного продажу та госпітальних закупівель за підсумками 2016 р. в натуральному вираженні фіксується суттєве зниження частки препаратів АТС-груп A «Засоби, що впливають на травну систему і метаболізм» та D «Дерматологічні засоби» у порівнянні з попередньою редакцією Національного переліку. У той же час значно збільшився обсяг препаратів АТС-груп C «Засоби, що впливають на серцево-судинну систему» та R «Засоби, що діють на респіраторну систему». При цьому в грошовому вираженні для АТС-групи А частка майже не змінилася (рис. 2).

Рис. 2

Структура аптечного продажу та госпітальних закупівель лікарських засобів, які входять до попередньої редакції Національного переліку (постанова КМУ № 333) та чинної редакції Національного переліку (постанова КМУ № 180), у розрізі груп АТС-класифікації 1-го рівня в натуральному та грошовому вираженні за підсумками 2016 р.

За підсумками 2016 р., частка препаратів зарубіжного виробництва (за власником ліцензії), включених до нового Національного переліку, збільшилася з 14,6 до 19,8% порівняно з попередньою редакцією Національного переліку. При цьому у грошовому вираженні їх частка майже не змінилася (рис. 3). У звя’зку зі зміною структури препаратів, включених до нового Національного переліку, у порівнянні з попередньою редакцією змінилася і середньозважена вартість 1 упаковки. При цьому для вітчизняних препаратів вона стала вищою, а для зарубіжних — нижчою (рис. 4). Загалом середньозважена вартість 1 упаковки препаратів, включених до нового Національного переліку, підвищилася з 36,4 до 42,6 грн. за 1 упаковку.

Рис. 3

Структура аптечного продажу та госпітальних закупівель лікарських засобів вітчизняного та зарубіжного виробництва (за власником ліцензії), які входять до попередньої редакції Національного переліку (постанова КМУ № 333) та чинної редакції Національного переліку (постанова КМУ № 180), в натуральному та грошовому вираженні за підсумками 2016 р.

Рис. 4

Середньозважена вартість 1 упаковки препаратів зарубіжного та вітчизняного виробництва (за власником ліцензії) в роздрібному та госпітальному сегменті, які включені до попередньої редакції Національного переліку (постанова КМУ № 333) та чинної редакції Національного переліку (постанова КМУ № 180) за підсумками 2016 р.

Порівняння з переліком ВООЗ

У новий Національний перелік не включено більше 50 МНН лікарських засобів у порівнянні з 19-м виданням Базового переліку основ­них лікарських засобів, рекомендованих ВООЗ (табл. 1). При цьому до Національного переліку включено деякі МНН, які відсутні в переліку ВООЗ (табл. 2). Більшість із цих препаратів пропонується використовувати як альтернативу препаратам з переліку ВООЗ. Також на близько 70 МНН, включених до Національного переліку, розширено вимоги щодо дозувань та упаковки лікарських засобів порівняно з Базовим переліком ВООЗ.

Подвійна регуляція

Як вже повідомлялося, з 25 березня 2017 р. на препарати, включені до Національного переліку, розповсюджується вимога щодо встановлення граничних постачальницько-збутових та роздрібних надбавок у розмірі 10 та 25% відповідно. Однак слід звернути увагу операторів ринку на те, що до Національного переліку включено деякі лікарські форми препаратів, які також входять до переліку МНН лікарських засобів, затвердженого постановою КМУ від 9 листопада 2016 р. № 863 «Про запровад­ження відшкодування вартості лікарських засобів». На ці препарати, відповідно до постанови КМУ від 17 жовтня 2008 р. № 955 (із змінами, внесеними постановою КМУ від 17.03.2017 р. № 152), з 1 квітня 2017 р. встановлюється гранична постачальницько-збутова та роздрібна надбавка на рівні 10 та 15% відповідно. При цьому для госпітальних закупок граничні надбавки встановлено на рівні 10 та 10% відповідно.

Роз’яснення МОЗ України

31 березня 2017 р. на офіційному сайті МОЗ України розміщено роз’яснення щодо реалізації залишків лікарських засобів, у якому зазначається, що:

• лікарські засоби, закуплені операторами ринку фармацевтичної діяльності, у тому числі аптечними мережами, до 25 березня 2017 р., регулюються нормативно-правовими актами, чинними на момент закупівлі таких препаратів;
• лікарські засоби, включені до Національного переліку, закуплені операторами ринку фармацевтичної діяльності, у тому числі аптечними мережами, після 25 березня 2017 р., необхідно реалізовувати з дотриманням вимог державного регулювання цін шляхом встановлення на них граничних постачальницько-збутових та торговельних (роздрібних) надбавок згідно з постановою Кабінету Міністрів України від 17.10.2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» (зі змінами). А саме: встановлення граничних постачальницько-збутових та роздрібних надбавок 10 та 25% відповідно на препарати, включені до Національного переліку, та 10 і 15% — на препарати, вартість яких підлягає відшкодуванню.

P.S. Зазначимо, що ідеологічно Базовий перелік основ­них лікарських засобів, рекомендованих ВООЗ, має рекомендаційну функцію і не застосовується для цілей цінового регулювання ліків. Натомість в Україні Національний перелік є регуляторним у контексті державного регулювання цін на лікарські засоби. Запровадження нових вимог цінового регулювання прийнято без надання операторам ринку перехідного періоду для адаптації своїх облікових систем до нових вимог цінового регулювання. Зважаючи на те, що оновлений Національний перелік сформований за МНН препаратів з урахуванням дозувань та кількості в упаковці, суб’єктам господарювання необхідний час для того, щоб визначити торгові назви препаратів, на які розповсюджується вимога щодо встановлення граничних постачальницько-збутових та роздрібних надбавок у розмірі 10 та 25% відповідно. Наше видання опублікувало перелік торгових назв лікарських засобів, що включені до Національного переліку. Також на нашому сайті наданий сервіс пошуку лікарських засобів, які включені до нового Націо­нального переліку. Для того щоб отримати перелік торгових назв лікарських засобів, що включені до Національного переліку, в електронному вигляді з унікальними кодами/кодами Моріон, можна звертатися за тел.: (044) 585-97-12 або e-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!