«Дарниця» відстояла право на свій препарат: Офтамірин повернувся на аптечні полиці

«Дарниця» відстояла право на свій препарат: Офтамірин повернувся на аптечні полиціНа виконання постанови Київського апеляційного господарського суду від 23 березня 2017 р. у справі № 910/13320/13 Міністерство охорони здоров’я України скасувало свій наказ від 7 липня 2015 р. № 410 і поновило державну реєстрацію лікарського засобу «Офтамірин» (реєстраційне посвідчення UA/12521/01/01) виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», включивши його до Державного реєстру лікарських засобів України. Відтак поставлено крапку у судовій тяганині, яка тривала більше трьох років, а українці отримали безперешкодний доступ до препарату «Офтамірин».

Історія питання

«Дарниця» відстояла право на свій препарат: Офтамірин повернувся на аптечні полиціЩе у липні 2013 р. компанія Megainpharm GmbH («Мегаінфарм ГмбХ», Австрія) як власник патенту на винахід «Очний антисептик» звернулася до Господарського суду м. Київ з позовом до МОЗ України, ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», ДП «Державний експертний центр МОЗ України» щодо визнання недійсною державної реєстрації готового лікарського засобу «Офтамірин». Позов було задоволено в суді першої та другої інстанції, у зв’язку із чим 7 липня 2015 р. було скасовано державну реєстрацію даного лікарського засобу.

Таким чином, іноземна компанія з російськими бенефіціарами спромоглася вивести «Офтамірин» з обігу на 2 роки, заборонивши вітчизняній фармацевтичній компанії випускати даний препарат.

Не погоджуючись із таким рішенням, рішуче налаштована «Фармацевтична фірма «Дарниця» вирішила відстояти свої права у суді. Компанія звернулася до Господарського суду з позовом про скасування патенту на винахід № 64800.

Австрійська компанія з російськими бенефіціарами намагалася вивести український «Офтамірин» з обігу

Постановою Київського апеляційного господарського суду від 12.07.2016 р., залишеною без змін постановою Вищого господарського суду Украї­ни від 25.10.2016 р., задоволено позов ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» до компанії Megainpharm GmbH, Державної служби інтелектуальної власності:

оскільки сукупність суттєвих ознак винаходу за патентом № 64800 стала загальнодоступною в світі до дати заявленого пріоритету. Уже було відомо застосування мірамістину як антибактеріального лікарського засобу з широким спектром дії для лікування інфекційних хвороб незалежно від органу локалізації та викликаного збудниками, чутливим до мірамістину, у тому числі для лікування інфекційних хвороб очей. Тобто винахід «Очний антисептик» не є новим та не має винахідницького рівня, а значить, не відповідає умовам патентоздатності.

Господарським судом визнано недійсним патент України № 64800 на винахід «Очний антисептик», власником якого є «Мегаінфарм ГмбХ»

У зв’язку із цим, незважаючи на доводи компанії Megainpharm GmbH, попередні рішення про скасування державної реєстрації лікарського засобу «Офтамірин» були переглянуті згідно з нововиявленими обставинами. Компанії Megainpharm GmbH у задоволенні позову про скасування реєстрації лікарського засобу «Офтамірин» відмовлено.

Таким чином, українська фармацевтична компанія змогла успішно відстояти власні інте­реси та довести свою правоту, і зробила це досить жорстко, діючи в межах правового поля.

У даному випадку перемогу одержали здоровий патріотизм, високий професіоналізм та наполегливість представників вітчизняного виробника лікарських засобів. Витрачені час та цілеспрямовані зусилля виправдані позитивними судовими рішеннями на користь ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», а головне — українців, які тепер мають можливість придбати «Офтамірин» в аптеці свого міста.

У березні 2017 р. «Офтамірин» включено до Державного реєстру лікарських засобів України

У березні цього року Міністерство охорони здоров’я Украї­ни скасувало свій наказ від 7 липня 2015 р. № 410 «Про скасування державної реєстрації лікарського засобу ОФТАМІРИН», на підставі чого його було включено до Державного реєстру лікарських засобів України (www.drlz.com.ua) та міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів.

Вітчизняна компанія вкотре довела, що незалежно від того, хто виступатиме «кривдником», вона впевнено відстоюватиме свої інтереси та стоятиме на захисті власної продукції до останнього.

Позиція Фармацевтичної фірми «Дарниця» залишається чіткою і незмінною — забезпечувати безперебійний доступ українців до якісних, безпечних та ефективних ліків, стоячи на захисті честі та репутації компанії і власної продукції.

Більше ніж 85-річна історія розвитку вітчизняного виробника лікарських засобів навчила компанію докладати максимальних зусиль для збереження довіри українців.

Поставлено крапку у судовій тяганині, яка тривала більше трьох років, а українці отримали безперешкодний доступ до препарату «Офтамірин»

Таким чином, «Фармацевтична фірма «Дарниця» відстояла своє право виробляти і реалізовувати лікарський засіб «Офтамірин», краплі очні/вушні/назальні, розчин, 0,1 мг/мл (UA 12521/01/01).

«Офтамірин» — універсальні краплі широкого спектру дії

Краплі «Офтамірин» виявляють антисептичний ефект і застосовуються для лікування запалення очей та ЛОР-органів інфекційного та бактеріального походження. Препарат здійснює безпосередній вплив на патогенну мікрофлору, пригнічуючи її життєдіяльність і викликаючи смерть мікроорганізмів.

На відміну від інших антисептиків, мірамістин (основна діюча речовина «Офтамірину») має високу вибірковість дії відносно мікроорганізмів, оскільки практично не впливає на мембрани клітин людини. Цей ефект пов’язаний з іншою структурою клітинних мембран людини (значно більшою довжиною ліпідних радикалів, що різко обмежують можливість гідрофобної взаємодії мірамістину з клітинами).

Одна з головних переваг «Офтамірину» — його широкий спектр дії. Мірамістин виявляє імуномодулюючий та протизапальний ефект. Він чинить тільки місцевий вплив і сприяє посиленню реакцій захисту на місцевому рівні та відновних процесів, а також активації неспецифічних захисних механізмів, що викликає прискорення одужання.

Прийом цього лікарського засобу абсолютно не впливає на здатність людини керувати автомобілем чи працювати зі складними механізмами, а також не є перепоною для здійснення інших видів діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги.

«Офтамірин» універсальний лікарський засіб широкого спектру дії, знову повернувся на аптечні полиці. «Офтамірин»: зручний як вдома, так і у поїздках для кожного члена сім’ї!

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи