РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 10.11.2017 р. № 7559-1/2.0/171-17

15 ноября 2017 11:07 Версия для печати

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 10.11.2017 р. № 7559-1/2.0/171-17

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області щодо встановлення факту невідповідності зразків лікарського засобу ГЕПАРИН-ІНДАР, розчин для ін’єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл (25000 МО) у флаконах № 5, серії 131216А, виробництва ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар», Україна, наданих Головним слідчим управлінням СБУ (Постанова про призначення судової експертизи лікарських засобів від 07.08.2016), вимогам МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/8275/01/01 за показниками «Натрій», «Упаковка», «Маркування» (висновок щодо якості від 26.10.2017 № 0058), та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.1.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677,

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ГЕПАРИН-ІНДАР, розчин для ін’єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл (25000 МО) у флаконах № 5, серії 131216А, виробництва ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар», Україна, м. Київ, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищезазначеного лікарського засобу. У разі виявлення вказаного препарату вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

ГоловаН.Я. Гудзь

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи