Лист від 24.07.2018 р. № 6577-1.1.1/4.0/17-18

ЛИСТ
від 24.07.2018 р. № 6577-1.1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 71308015 лікарського засобу АРМАДІН, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (5х2) у касетах у пачці, виробництва ПАТ «Лекхім-Харків», Україна; заявник ТОВ Науково-виробнича фірма «Мікрохім», Україна, проведених Лабораторією фармакопейного аналізу ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» (сертифікат аналізу від 03.07.2018 № 612/17318) та ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (від 19.06.2018 № 3096), за всіма показниками МКЯ, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АРМАДІН, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (5х2) у касетах у пачці, № 10 (10х1) у блістерах у пачці, серії 71308015, виробництва ПАТ «Лекхім-Харків», Україна; заявник ТОВ Науково-виробнича фірма «Мікрохім», Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 3910-1.1/4.0/17-18 від 03.05.2018 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу АРМАДІН, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (5х2) у касетах у пачці, № 10 (10х1) у блістерах у пачці, серії 71308015, виробництва ПАТ «Лекхім-Харків», Україна; заявник ТОВ Науково-виробнича фірма «Мікрохім», Україна, відкликається.

В.о. Голови В.В. Цілина

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!