МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 02.03.2010 р. № 181
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ) ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА ВНЕСЕННЯ ЗМІН У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ
Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 р. № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 15.02.2010 р. № 351/2.7- 4
НАКАЗУЮ:
- Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
- Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
- Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
- Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Курищука К.В.
| Міністр | В.М. Князевич |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від
02.03.2010?р. №?181*
| №№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 . | АМІНОВЕН | Розчин для інфузій 5% по 500 мл у флаконах № 1, № 10 | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ | за рецептом | UA/10432/01/01 |
| 2 . | АМІНОВЕН | Розчин для інфузій 10% по 500 мл у флаконах № 1, № 10 | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ | за рецептом | UA/10432/01/02 |
| 3 . | АМІНОВЕН | Розчин для інфузій 15% по 500 мл у флаконах № 1, № 10 | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ | за рецептом | UA/10432/01/03 |
| 4 . | БЕТАМЕТАЗОНУ ДИПРОПІОНАТ | Порошок (cубстанція) у подвійних поліетиленовий мішках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ТОВ «ИМКоФарма» | – | UA/10492/01/01 |
| 5 . | БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД 1 таблетка містить бупренорфіну гідрохлорид у перерахуванні на бупренорфін 2 мг |
Таблетки сублінгвальні по 2 мг № 100 (25х4), № 250 (25х10), № 1250 (25х50) у блістерах | ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» | за рецептом | UA/10493/01/01 |
| 6 . | БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД 1 таблетка містить бупренорфіну гідрохлорид у перерахуванні на бупренорфін 4 мг |
Таблетки сублінгвальні по 4 мг № 10, № 50 (10х5), № 100 (10х10) у блістерах | ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» | за рецептом | UA/10493/01/02 |
| 7 . | КЕТОТИФЕНУ ГІДРОФУМАРАТ | Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | МПІ Фарма Б.В. | – | UA/10495/01/01 |
| 8 . | КЛАРИТ 250 1?таблетка містить: кларитроміцину 250?мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250?мг №?14 (7х2) у блістерах | ТОВ «Інвестфармаком» | за рецептом | UA/10480/01/01 |
| 9 . | КЛАРИТ ОД? 1?таблетка містить: кларитроміцину 500?мг |
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, по 500?мг №?7?у блістерах | ТОВ «Інвестфармаком» | за рецептом | UA/10480/02/01 |
| 10 . | МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОНУ АЦЕТАТ | Порошок (cубстанція) у мішках подвійних поліетиленовий, вкладених в контейнери поліетиленові для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ТОВ «ИМКоФарма» | – | UA/10496/01/01 |
| 11 . | ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД | Порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ДСМ Нутришнел Продактс АГ | – | UA/10497/01/01 |
| 12 . | ПРАЗОН-ЗДОРОВ’Я 1 флакон містить 500 мг + 500 мг сульбактаму натрію еквівалентно сульбактаму та цефоперазону натрію еквівалентно цефоперазону відповідно (у співвідношенні 1:1) |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг/500 мг у флаконах № 1 (пакування із in bulk вінус ремедіс лімітед, індія) | ОллМед Інтернешнл Інк. | за рецептом | UA/10498/01/01 |
| 13 . | ПРАЗОН-ЗДОРОВ’Я 1?флакон містить 1000?мг + 1000?мг сульбактаму натрію еквівалентно сульбактаму та цефоперазону натрію еквівалентно цефоперазону відповідно (у співвідношенні 1:1) |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000?мг/1000?мг у флаконах №?1 (пакування із in bulk вінус ремедіс лімітед, індія) | ОллМед Інтернешнл Інк. | за рецептом | UA/10498/01/02 |
| 14 . | РАБЕПРАЗОЛ-ЗДОРОВ’Я 1 таблетка містить: рабепразолу натрію 10?мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 10?мг №?10, №?20 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | за рецептом | UA/10505/01/01 |
| 15 . | РАБЕПРАЗОЛ-ЗДОРОВ’Я 1?таблетка містить: рабепразолу натрію 20 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг № 10, № 20 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | за рецептом | UA/10505/01/02 |
| 16 . | ТІАМІНУ ГІДРОХЛОРИД | Порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ДСМ Нутришнел Продактс АГ | – | UA/10499/01/01 |
| 17 . | ЦЕФУРОКСИМ НАТРІЮ Цефуроксим натрію 0,75 г |
Порошок для розчину для ін’єкцій по 0,75 г in bulk у флаконах № 50 | Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд. | – | UA/10502/01/01 |
| 18 . | ЦЕФУРОКСИМ НАТРІЮ Цефуроксим натрію 1,5 г |
Порошок для розчину для ін’єкцій по 1,5 г in bulk у флаконах № 50 | Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд. | – | UA/10502/01/02 |
| 19 . | ЦЕФУРОКСИМ НАТРІЮ 1 флакон містить цефуроксиму натрієву сіль у перерахуванні на цефуроксим 750 мг |
Порошок для розчину для ін’єкцій по 0,75 г у флаконах № 1, № 5, № 50 (пакування із форми in bulk фірми-виробника reyoung pharmaceutical co., Ltd., Китай) | ЗАТ «Лекхім — Харків» | за рецептом | UA/10503/01/01 |
| 20 . | ЦЕФУРОКСИМ НАТРІЮ 1?флакон містить цефуроксиму натрієву сіль у перерахуванні на цефуроксим 1,5 г |
Порошок для розчину для ін’єкцій по 1,5 г у флаконах № 1, № 5, № 50 (пакування із форми in bulk фірми-виробника reyoung pharmaceutical co., Ltd., Китай) | ЗАТ «Лекхім — Харків» | за рецептом | UA/10503/01/02 |
| 21 . | АРБІВІР-ЗДОРОВ’Я 1 таблетка містить: 1-метил-2-((фенілтіо)метил)-3-карбетокси-4-((диметиламіно)метил) -5-гідрокси-6-броміндол гідрохлориду моногідрату у перерахуванні на безводну речовину 100 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг №10 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | без рецепта | UA/10506/01/01 |
| 22 . | АРБІВІР-ЗДОРОВ’Я 1 капсула містить: 1-метил-2-((фенілтіо)метил)-3-карбетокси-4-((диметиламіно)метил) -5-гідрокси-6-броміндол гідрохлориду моногідрату у перерахуванні на безводну речовину 100 мг |
Капсули по 100 мг №10 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | без рецепта | UA/10506/02/01 |
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я |
Ю.Б. Константінов |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2
ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 02.03.2010?р. №?181*
| №№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 . | АВІОПЛАНТ 1 капсула містить: подрібнене у порошок кореневище імбиру (Zingiberis rhizoma) 250 мг |
Капсули тверді по 250 мг № 10 | Фітофарм Кленка С.А. | без рецепта | UA/2919/01/01 |
| 2 . | АКТИЛІЗЕ® 1 флакон порошку ліофілізованого для приготування розчину для інфузій містить: альтеплазе 50 мг |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 50 мл у флаконах № 1 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | за рецептом | UA/2944/01/01 |
| 3 . | АМБРОТАРД 751 капсула містить: амброксолу гідрохлориду, пелети з пролонгованим вивільненням, у перерахунку на амброксолу гідрохлорид — 75 мг |
Капсули пролонгованої дії по 75 мг № 10 | ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | без рецепта | UA/2814/01/01 |
| 4 . | ДИПРОФОЛ® 1 мл емульсії містить: пропофолу — 10.0 мг |
Емульсія для ін’єкцій 1% по 20 мл в ампулах № 5; по 50 мл у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника bharat serums and vaccines limited, індія) | ВАТ «Фармак» | за рецептом | UA/2800/01/01 |
| 5 . | ЛАМІТРИЛ 1 таблетка містить: ламотриджину 25.0 мг |
Таблетки по 25 мг № 30 у флаконах | Фармасайнс Інк. | за рецептом | UA/2656/01/01 |
| 6 . | ЛАМІТРИЛ 1 таблетка містить: ламотриджину 100.0 мг |
Таблетки по 100 мг № 60 у флаконах | Фармасайнс Інк. | за рецептом | UA/2656/01/02 |
| 7 . | ЛАМІТРИЛ 1 таблетка містить: ламотриджину 150.0 мг |
Таблетки по 150 мг № 60 у флаконах | Фармасайнс Інк. | за рецептом | UA/2656/01/03 |
| 8 . | МАГНЕФАР В6 1?таблетка містить: 500?мг магнію гідроаспартату тетрагідрату (відповідає 34?мг Mg2+) та 5?мг піридоксину гідрохлориду |
Таблетки №?60 | Біофарм Лтд | без рецепта | UA/2789/01/01 |
| 9 . | НАКСОДЖИН 1?таблетка містить: німоразолу — 500.0?мг |
Таблетки по 500?мг №?6 | Пфайзер Інк. | за рецептом | UA/10504/01/01 |
| 10 . | ОФЛОКСАЦИН 1 мл розчину містить: офлоксацину — 2.0 мг |
Розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл або по 200 мл у пляшках № 1 | ТОВ «Юрія-Фарм» | за рецептом | UA/3040/01/01 |
| 11 . | ПІРАНТЕЛ 5 мл суспензії містять: пірантелу памоату еквівалентно пірантелу 250 мг |
Суспензія, 250 мг/5 мл по 15 мл у флаконах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | за рецептом | UA/2696/01/01 |
| 12 . | ПРОПРОТЕН-100 1 таблетка містить: антитіла до мозкоспецифічного білка S-100 афінно очищені С1000 — 3 мг |
Таблетки № 20, № 20х2 | ТОВ «НВФ «Матеріа Медика Холдинг» | без рецепта | UA/3646/01/01 |
| 13 . | РЕВМАФІТ 1?капсула містить: сухий водний екстракт мартінії запашної (1,5-2,5:1) — 250?мг |
Капсули тверді по 250?мг №?65?у флаконах | Фітофарм Кленка С.А. | без рецепта | UA/2869/01/01 |
| 14 . | РЕНСРИЛ® ЕКСПЕКТОРАНТ 5?мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду 15?мг, тербуталіну сульфату 1,5?мг, гвайфенезину 50?мг, хлорфеніраміну малеату 2?мг, ментолу 1?мг |
Сироп по 100?мл у флаконах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | за рецептом | UA/1941/01/01 |
| 15 . | САБ® СИМПЛЕКС 1?мл суспензії містить 69,19?мг симетикону (диметикон 350 — діоксид кремнію у співвідношенні 92,5 : 7,5) |
Суспензія для перорального застосування по 30?мл у флаконах №?1 | Пфайзер Інк. | без рецепта | UA/3171/01/01 |
| 16 . | ТРАЙСІЛС 1?льодяник містить: 2.4-дихлорбензилового спирту — 1.2?мг, амілметакрезолу — 0.6?мг |
Льодяники з оригінальним смаком №?24 (8х3) у блістерах, №?200 (8х25) у стрипах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | без рецепта | UA/10500/01/01 |
| 17 . | ТРАЙСІЛС 1?льодяник містить: 2.4-дихлорбензилового спирту — 1.2?мг, амілметакрезолу — 0.6?мг |
Льодяники з банановим смаком №?24 (8х3) у блістерах, №?200 (8х25) у стрипах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | без рецепта | UA/2706/01/01 |
| 18 . | ТРАЙСІЛС 1?льодяник містить: 2.4-дихлорбензилового спирту — 1.2?мг, амілметакрезолу — 0.6?мг |
Льодяники з медово-лимонним смаком №?24 (8х3) у блістерах, №?200 (8х25) у стрипах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | без рецепта | UA/1401/01/01 |
| 19 . | ТРАЙСІЛС? 1?льодяник містить: 2.4-дихлорбензилового спирту — 1.2?мг, амілметакрезолу — 0.6?мг |
Льодяники з медовим смаком №?24 (8х3) у блістерах, №?200 (8х25) у стрипах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | без рецепта | UA/2705/01/01 |
| 20 . | ТРАЙСІЛС 1?льодяник містить: 2.4-дихлорбензилового спирту — 1.2?мг, амілметакрезолу — 0.6?мг |
Льодяники з лимонним смаком №?24 (8х3) у блістерах, №?200 (8х25) у стрипах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | без рецепта | UA/2707/01/01 |
| 21 . | ТРАЙСІЛС 1?льодяник містить: 2.4-дихлорбензилового спирту — 1.2?мг, амілметакрезолу — 0.6?мг |
Льодяники з м’ятним смаком №?24 (8х3) у блістерах, №?200 (8х25) у стрипах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | без рецепта | UA/1400/01/01 |
| 22 . | ТРАЙСІЛС 1?льодяник містить: 2.4-дихлорбензилового спирту — 1.2?мг, амілметакрезолу — 0.6?мг |
Льодяники з апельсиновим смаком №?24 (8х3) у блістерах, №?200 (8х25) у стрипах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | без рецепта | UA/2704/01/01 |
| 23 . | ТРАЙСІЛС? 1?льодяник містить: 2.4-дихлорбензилового спирту — 1.2?мг, амілметакрезолу — 0.6?мг |
Льодяники з малиновим смаком №?24 (8х3) у блістерах, №?200 (8х25) у стрипах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | без рецепта | UA/2703/01/01 |
| 24 . | ТРИ-РЕГОЛ 1?таблетка рожевого кольору містить по 0,05?мг левоноргестрелу і 0,03?мг етинілестрадіолу; 1?таблетка білого кольору містить по 0,075?мг левоноргестрелу і 0,04?мг етинілестрадіолу; 1?таблетка темно-жовтого кольору містить по 0,125?мг левоноргестрелу і і 0,03?мг етинілестрадіолу |
Таблетки, вкриті оболонкою №?21 (21х1), №?63 (21х3) | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | за рецептом | UA/2939/01/01 |
| 25 . | ФЛУЦИДЕРМ™ 100?г крему містять флуоцинолону ацетоніду — 25.0?мг |
Крем, 0,25?мг/г по 15?г у тубах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | за рецептом | UA/2732/01/01 |
| 26 . | ЦИПРОФЛОКСАЦИН 1?таблетка містить 500?мг ципрофлоксацину гідрохлориду в перерахуванні на безводну речовину і на ципрофлоксацин |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,5?г №?10 | ВАТ «Фармак» | за рецептом | UA/2801/01/01 |
| 27 . | КАРДАЗИН-ЗДОРОВ’Я 1?таблетка містить: триметазидину дигідрохлориду — 20.0?мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 20?мг №?10х3, №?30х1, №?30х2?у блістерах | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | за рецептом | UA/3048/01/01 |
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я |
Ю.Б. Константінов |
вітяг з ПЕРЕЛІКу засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів,
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи відповідно
до додатку 3 до наказу міністерства охорони здоров’я україни від 02.03.2010?р. №?181*
| №№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 . | 6-МЕТИЛУРАЦИЛ | Порошок (cубстанція) у подвійних пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм | Новахім Індастріз Лімітед | – | UA/9401/01/01 |
| 2 . | АНТАКСОН 1?капсула мiстить: налтрексону гiдрохлориду 50?мг |
Капсули по 50?мг №?10 | Замбон С.П.А. | за рецептом | UA/8594/01/01 |
| 3 . | АНТАКСОН 1?капсула мiстить: налтрексону гiдрохлориду 50?мг |
Капсули по 50?мг №?10, №?14 | Замбон С.П.А. | за рецептом | UA/8594/01/01 |
| 4 . | АПОНІЛ?1?таблетка містить: німесуліду 100?мг | Таблетки по 100?мг №?10х2?у блістерах | Медокемі ЛТД | за рецептом | UA/8715/01/01 |
| 5 . | АУГМЕНТИН™ 5?мл суспензії містять амоксициліну (у формі амоксициліну тригідрату) 200?мг і клавуланової кислоти (у формі калію клавуланату) 28,5?мг |
Порошок для приготування 70?мл (200?мг/28,5?мг в 5?мл) суспензії у флаконах №1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | за рецептом | UA/0987/05/01 |
| 6 . | БАНДРОН-ЗДОРОВ’Я 1?таблетка містить: ібандронової кислоти у вигляді ібандронату мононатрію моногідрату 50?мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 50?мг in bulk №?1000 | Натко Фарма Лімітед | – | UA/10491/01/01 |
| 7 . | ВІРОТЕК КЛІНІК? 100?г розчину містить: бензалконію хлориду 0,05?г |
Розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100?г або по 250?г у флаконах №?1 | ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-фарма» | без рецепта | UA/9773/01/02 |
| 8 . | ВІТАМІН С 500 1?таблетка містить: аскорбінову кислоту 199,5?мг та натрію аскорбат (у перерахуванні на аскорбінову кислоту) 300,5?мг |
Таблетки для жування №?10, №?10х1, №?10х2?у контурних чарункових упаковках; №?30, №?50?у контейнерах | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | без рецепта | UA/5358/01/01 |
| 9 . | ВОРМІЛ 1?таблетка містить альбендазолу — 400.0?мг |
Таблетки для жування по 400?мг №?3 | Мілі Хелскере Лімітед | без рецепта | UA/6434/02/01 |
| 10 . | ГЕДЕЛИКС® ЕВКАПС? 1?капсула містить: олії евкаліптової 200?мг |
Капсули м’які по 200?мг №?20, №?50, №?60 | Кревель Мойзельбах ГмбХ | без рецепта | UA/5231/01/01 |
| 11 . | ГЕМЦИБІН? 1?флакон містить: гемцитабіну гідрохлориду 1140?мг, що еквівалентно 1000?мг гемцитабіну |
Ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 1000?мг у флаконах №?1 | Актавіс груп АТ | за рецептом | UA/7994/01/02 |
| 12 . | ГЕМЦИБІН 1?флакон містить: гемцитабіну гідрохлориду 228?мг, що еквівалентно 200?мг гемцитабіну |
Ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 200?мг у флаконах in bulk №?100 | Актавіс груп АТ | – | UA/10065/01/01 |
| 13 . | ГЕМЦИБІН, 1?флакон містить: гемцитабіну гідрохлориду 1140?мг, що еквівалентно 1000?мг гемцитабіну |
Ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 1000?мг у флаконах in bulk №?20 | Актавіс груп АТ | – | UA/10065/01/02 |
| 14 . | ДАЛЬФУЗИН 1?таблетка містить: альфузозину гідрохлориду 0,005?г |
Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 5?мг №10х3?у контурних чарункових упаковках | ВАТ «Фармак» | за рецептом | UA/4160/01/01 |
| 15 . | ДІАКАРБ 1?таблетка містить: 250?мг ацетазоламіду |
Таблетки по 250?мг №?24 | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | за рецептом | UA/1252/01/01 |
| 16 . | ЗОМЕТА® 5?мл концентрату містять: 4?мг кислоти золедронової безводної, що відповідає 4,264?мг кислоти золедронової моногідрату |
Концентрат для приготування розчину для інфузій, 4?мг/5?мл по 5?мл у флаконах №?1 | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | UA/8368/01/01 |
| 17 . | КАЛІЮ ОРОТАТ | Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | Новахім Індастріз Лімітед | – | UA/8911/01/01 |
| 18 . | КЛІМОНОРМ 1?драже жовтого кольору містить 2?мг естрадіолу валерату; 1?драже коричневого кольору містить 2?мг естрадіолу валерату та 0,15?мг левоноргестрелу |
Комбі-упаковка №?21: драже по 2?мг №?9 + драже по 2?мг/150?мкг №?12 | Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ | за рецептом | UA/3008/01/01 |
| 19 . | КОЛДРЕКС® БРОНХО? 5?мл сиропу містять: 100?мг гвайфенезину |
Сироп, 100?мг/5?мл по 100?мл або по 160?мл у флаконах | ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер | без рецепта | UA/8635/01/01 |
| 20 . | ЛЕВОЛЕТ 1?таблетка містить: левофлоксацину 250?мг у вигляді левофлоксацину напівгідрату |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250?мг №?10 | Др. Редді’с Лабораторіс Лтд | за рецептом | UA/9474/01/01 |
| 21 . | ЛЕВОЛЕТ? 1?таблетка містить: левофлоксацину 500?мг у вигляді левофлоксацину напівгідрату |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500?мг №?10 | Др. Редді’с Лабораторіс Лтд | за рецептом | UA/9474/01/02 |
| 22 . | ЛЕКРОЛІН® 1?мл містить: 25?крапель; 1?крапля містить: натрію кромоглікату 0,8?мг |
Краплі очні, 20?мг/мл по 10?мл у флаконах-крапельницях №?1 | Сантен АТ | за рецептом | UA/2383/01/01 |
| 23 . | МАГНЕФАР В6 1?таблетка містить: 500?мг магнію гідроаспартату тетрагідрату (відповідає 34?мг Mg2+) та 5?мг піридоксину гідрохлориду |
Таблетки №?60 | Біофарм Лтд | без рецепта | UA/2789/01/01 |
| 24 . | НАКСОДЖИН? 1?таблетка містить: німоразолу — 500.0?мг |
Таблетки по 500?мг №?6 | Пфайзер Інк. | за рецептом | П.05.00/01813 |
| 25 . | НЕЙРОРУБІН™ 3?мл розчину (одна ампула) містить: тіаміну гідрохлориду (вітамін В1) 100?мг, піридоксину гідрохлориду (вітамін В6) 100?мг, ціанокобаламіну (вітамін В12) 1?мг |
Розчин для ін’єкцій по 3?мл в ампулах №?5 | Мефа Лтд. | за рецептом | UA/10051/01/01 |
| 26 . | НОРМАТИН 1?мл крапель містить: тимололу малеату 6,83?мг, що відповідає вмісту тимололу 5?мг |
Краплі очні 0,5% по 5?мл у флаконах-крапельницях №?1 | Уорлд Медицин | за рецептом | UA/7691/01/02 |
| 27 . | ОЛФЕН™-50?ЛАКТАБ 1?таблетка містить: диклофенаку — 50.0?мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 50?мг №?20 | Мефа Лтд. | за рецептом | UA/5123/01/01 |
| 28 . | ОПАТАНОЛ 1?мл розчину містить олопатадину 1?мг як гідрохлориду |
Краплі очні, 1?мг/мл по 5?мл у флаконах-крапельницях дроп-тейнер №?1, №?3 | Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд. | без рецепта | UA/4986/01/01 |
| 29 . | ПРЕПЕНЕМ 1?флакон містить: іміпенему (у перерахуванні на безводну речовину) 500?мг, циластатину натрію (у перерахуванні на циластатин) 500?мг |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500?мг/500?мг у флаконах №?10 | Чунгвае Фарма Корпоратіон | за рецептом | UA/9008/01/01 |
| 30 . | ПРОСТИН Є2 1?шприц із 3?г (2,5?мл) гелю містить: динопростону 1?мг |
Гель вагінальний, 1?мг/3?г по 3?г у шприцах №?1 | Пфайзер Інк. | за рецептом | UA/10048/01/01 |
| 31 . | РИНОФЛУІМУЦИЛ 100?мл препарату містить: ацетилцистеїну — 1.0?г, туаміногептану сульфату — 0.5?г |
Аерозоль назальний по 10?мл у флаконах | Замбон С.П.А. | без рецепта | UA/8559/01/01 |
| 32 . | САНДОСТАТИН® 1?мл розчину містить: октреотиду (у формі вільного пептиду) 0,05?мг |
Розчин для ін’єкцій, 0,05?мг/мл по 1?мл в ампулах №?5 | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | UA/9821/01/01 |
| 33 . | САНДОСТАТИН® 1?мл розчину містить: октреотиду (у формі вільного пептиду) 0,1?мг |
Розчин для ін’єкцій, 0,1?мг/мл по 1?мл в ампулах №?5 | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | UA/9821/01/02 |
| 34 . | СТРЕПСІЛС З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ 1?льодяник: містить 2,4-дихлорбензилового спирту, 1,2?мг, амілметакрезолу 0,6?мг, левоментолу 8?мг |
Льодяники №?24 | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | без рецепта | UA/6401/01/01 |
| 35 . | СТРЕПСІЛС ОРИГІНАЛЬНИЙ? 1?льодяник містить: амілметакрезолу — 0.6?мг, 2,4-дихлорбензилового спирту — 1.2?мг |
Льодяники №?24 | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | без рецепта | UA/6479/01/01 |
| 36 . | СТРЕПСІЛС® З ВІТАМІНОМ С ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА? 1?льодяник містить: спирту 2,4-дихлорбензи лового 1,2?мг, амілметакрезолу 0,6?мг, нат рію аскорбату 74,9?мг, аскорбінової кислоти 33,5?мг |
Льодяники №?24 | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | без рецепта | UA/7436/01/01 |
| 37 . | СТРЕПСІЛС® ІНТЕНСИВ З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ 1?льодяник містить: флурбіпрофену 8,75?мг |
Льодяники по 8,75?мг №?16 | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | без рецепта | UA/7696/01/01 |
| 38 . | СТРЕПСІЛС® МЕНТОЛ? 1?льодяник містить: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2?мг, амілметакрезолу 0,6?мг, левоментолу 8?мг |
Льодяники №?24 | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | без рецепта | UA/8290/01/01 |
| 39 . | СУЛЬБАКТОМАКС 1?флакон 20?мл (1,5?г) містить: цефтріаксону натрію 1000?мг, сульбактаму натрію 500?мг |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій, 1000?мг/500?мг у флаконах №?1 | Мілі Хелскере Лімітед | за рецептом | UA/6154/01/02 |
| 40 . | СУЛЬБАКТОМАКС 1?флакон 10?мл (0,75?г) містить: цефтріаксону натрію 500?мг, сульбактаму натрію 250?мг |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій, 500?мг/250?мг у флаконах №?1 | Мілі Хелскере Лімітед | за рецептом | UA/6154/01/01 |
| 41 . | ТАСИГНА 1?капсула містить: 220,6?мг нілотинібу гідрохлориду, що відповідає 200?мг нілотинібу основи |
Капсули тверді по 200?мг №?28 | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | UA/8979/01/01 |
| 42 . | ТРАЙКОР 145?мг? 1?таблетка містить: 145?мг фенофібрату |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 145?мг №?30 | Лаборатуар Фурн’є, Францiя, група Солвей Фармацеутікалз, Францiя | за рецептом | UA/7921/01/01 |
| 43 . | ТРАЙКОР 145?мг 1?таблетка містить: 145?мг фенофібрату |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 145?мг №?30 | Лаборатуар Фурн’є, Францiя, група Солвей Фармацеутікалз, Францiя | за рецептом | UA/7921/01/01 |
| 44 . | ФАСПІК 1?таблетка містить: ібупрофену (у вигляді солі L-аргініну) 400?мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 400?мг №?6, №?12, №?24, №?30 | Замбон С.П.А. | №?30 — за рецептом?№?6, №?12, №?24 — без рецепта | UA/5137/02/01 |
| 45 . | ФЛІКСОТИД™ НЕБУЛИ™? 1?небула (2?мл суспензії) містить: флютиказону пропіонату (мікронізованого) 0,5?мг |
Суспензія для інгаляцій, 0,5?мг/2?мл по 2?мл у небулах №?5х2 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | за рецептом | UA/7512/01/02 |
| 46 . | ФЛІКСОТИД™ НЕБУЛИ™? 1?небула (2?мл суспензії) містить: флютиказону пропіонату (мікронізованого) 2?мг |
Суспензія для інгаляцій, 2?мг/2?мл по 2?мл у небулах №?2х5, 5х2 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | за рецептом | UA/7512/01/01 |
| 47 . | ФЛУІМУЦИЛ? 1?мл розчину містить: ацетилцистеїну — 100?мг |
Розчин для ін’єкцій 10% по 3?мл в ампулах №?5 | Замбон С.П.А. | за рецептом | UA/8504/01/01 |
| 48 . | ФЛУІМУЦИЛ АНТИБІОТИК ІТ? 1?флакон містить: тіамфеніколу гліцинату ацeтилцистеїнату — 810?мг (що еквівалентно 500?мг тіамфеніколу) |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 500?мг у флаконах №?3?з розчинником по 4?мл в ампулах №?3 | Замбон С.П.А. | за рецептом | UA/8503/01/01 |
| 49 . | ФОТИЛ 1?мл препарату містить: пілокарпіну гідрохлориду 20?мг; тимололу малеату у перерахуванні на тимолол 5?мг; 1?мл містить 36?крапель; 1?крапля містить тимололу 0,14?мг, пілокарпіну гідрохлориду 0,56?мг |
Краплі очні по 5?мл у флаконах-крапельницях | Сантен АТ | за рецептом | UA/2384/01/01 |
| 50 . | ФРІБРІС 5?мл сиропу містять: дезлоратадину 2.5?мг |
Сироп, 2,5?мг/5?мл по 100?мл у флаконах №?1 | Мілі Хелскере Лімітед | без рецепта | UA/6853/02/01 |
| 51 . | ФРІБРІС 1?таблетка містить: деслоратадину 5?мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 5?мг №?10 | Мілі Хелскере Лімітед | без рецепта | UA/6853/01/01 |
| 52 . | ФУНГОТЕК 1?г крему містить: тербінафіну гідрохлориду 10?мг |
Крем, 10?мг/г по 10?г у тубах | ФДС Лімітед | без рецепта | UA/1679/01/01 |
| 53 . | ФУНГОТЕК? 1?г крему містить: тербінафіну гідрохлориду 10?мг |
Крем 1% по 10?г у тубах | ФДС Лімітед | без рецепта | UA/1678/01/01 |
| 54 . | ФУНГОТЕК 1?г крему містить: тербінафіну гідрохлориду 10?мг |
Крем, 10?мг/г по 10?г in bulk по 50?кг у контейнерах | ФДС Лімітед | – | UA/1678/01/01 |
| 55 . | ЦИСПЛАТИН 1?мл концентрату містить: 1,0?мг цисплатину |
Концентрат для приготування розчину для інфузій, 1?мг/мл по 10?мл або по 50?мл у флаконах №?1 | Актавіс груп АТ | за рецептом | UA/9894/01/01 |
*У цих витягах з переліку назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я |
Ю.Б. Константінов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим