14 августа компания «GlaxoSmithKline» объявила о начале клинических исследований вакцины против гриппа А (H1N1). Томаc Бройер (Thomas Breuer), глава отдела клинических испытаний компании, заявил о том, что планируется провести 16 исследований, в которые будут вовлечены более 9000 пациентов из США, Европы и Канады. Также он отметил, что «GlaxoSmithKline» намерена тесно сотрудничать с правительствами и регуляторными органами для разработки и точной оценки вакцины.
Согласно плану первое исследование пройдет в Германии, и в нем будут участвовать 128 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Пациенты получат две инъекции вакцины, разработанной на основе вызвавшего пандемию вируса гриппа А, с промежутком в 21 день. Данные будут предоставлены регуляторным органам, как только появятся, а это ожидается уже в сентябре. Представители компании заявляют, что дополнительные исследования начнутся в течение ближайших недель, и вакцина будет изучена с участием детей, взрослых и людей пожилого возраста.
Данные исследования будут длиться около года, и основные действия будут выполнены в конце 2009 г. или в начале 2010 г., — отметила в своем комментарии представитель «GlaxoSmithKline» Александра Харрисон (Alexandra Harrison).
По материалам ;
;
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим