Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Содержание номера

№ 34 (555) 4 сентября 2006 г.

В архив

Безопасность препаратов — главная забота производителя. Практические рекомендации по становлению системы фармаконадзора на предприятиях
Безопасность препаратов — главная забота производителя. Практические рекомендации по становлению системы фармаконадзора на предприятиях Важнейшую роль в обеспечении безопасности применения лекарственных средств должны играть фармацевтические производители. Для этого им необходимо постоянно отслеживать случаи проявления побочных действий препаратов и своевременно сообщать об этом в соответствующие регуляторные органы. О том, как обстоят в этой сфере дела в мире и в нашей стране, мы попросили рассказать заведующего отделом фармакологического надзора Государственного фармакологического центра МЗ Украины (ГФЦ), заведующего отделом клинической фармакологии Национального научного центра «Институт кардиологии им. Н.Д. Стражеско», профессора Алексея Викторова.
#555 (34) 04.09.2006
Эмиль Цернер — европейский топ-менеджер в реалиях украинского бизнеса
Эмиль Цернер — европейский топ-менеджер в реалиях украинского бизнеса Тот факт, что многие наши соотечественники зарабатывают деньги за рубежом, уже никого не удивляет. А вот обратная ситуация, когда высококвалифицированные специалисты из Европы продолжают свой карьерный путь в Украине, является скорее исключением, чем правилом. И, тем не менее, такие случаи не единичны, в том числе и в фармацевтической отрасли. Сегодня «Еженедельник АПТЕКА» знакомит своих читателей с главой представительства компании «Берингер Ингельхайм» (Германия) в Украине доктором Эмилем Цернером.
#555 (34) 04.09.2006
1 сентября или 32 августа — никто ни в чем не уверен
Действие постановления Кабинета Министров Украины от 14.09.2005 г. № 902 «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля за качеством лекарственных средств, которые ввозятся в Украину» было приостановлено до 1 сентября
#555 (34) 04.09.2006
Обучение — часть надлежащих практик
Обучение — часть надлежащих практик На страницах «Еженедельника АПТЕКА» мы неоднократно поднимали тему повышения квалификации, обучения персонала в соответствии с современными канонами организации работы фармацевтических предприятий, будь то производители, дистрибьюторы или сотрудники различных лабораторий. В частности, целый цикл публикаций был посвящен семинарам ГП «Государственный учебный центр Надлежащей производственной/дистрибьюторской практики» (далее — Центр). Чем живет в это время Центр, каковы перспективы его работы на ближайшие несколько месяцев? — об этом нам рассказал директор Центра Иван Бавыкин.
#555 (34) 04.09.2006
Проект постанови КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 Р. № 902»
«Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 Р. № 902 «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну»
#555 (34) 04.09.2006
Кабинет Министров Украины одобрил экономический прогноз
Кабинет Министров Украины постановлением от 14.08.2006 г. № 1194 одобрил прогноз экономического и социального развития Украины на 2007 г., а также постановил заложить в основу разработки проектов Государственной программы экономического и социального развития и Государственного бюджета Украины на 2007 г. нижеприведенные показатели.
#555 (34) 04.09.2006
Побочные действия ТРАСТУЗУМАБА обратимы
Результаты ряда независимыхrnклинических исследований, проведенныхrnонкологами и посвященных вопросу примененияrnпрепарата Herceptin/Герцептин (трастузумаб) уrnпациенток с раком молочной железы (РМЖ), показали,rnчто побочных эффектов можно избежать и тем самымrnдостигнуть высокого терапевтического эффектаrnтрастузумаба в отношении РМЖ.
#555 (34) 04.09.2006
Проект наказу Міністерства Охорони Здоров’я України
«Про затвердження форм документів, передбачених порядком здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну»
#555 (34) 04.09.2006
Структурные изменения в МЗ Украины
Начата реорганизация государственного предприятия «Научно-экспертный центр по регламентации, применению и внедрению дезинфицирующих средств» МЗ Украины путем присоединения его к государственному предприятию «Центр реестров государственной санитарно-эпидемиологической службы Украины» МЗ Украины. Последнее признано правопреемником реорганизованного предприятия. Для обеспечения соответствующих процессов создана специальная комиссия.
#555 (34) 04.09.2006
«Wyeth» привлекают к суду в связи с побочными эффектами PREMPRO
В эти дни в США начался первый судебныйrnпроцесс в связи с подозреваемымиrnнеблагоприятными последствиями приемаrnпрепарата для заместительной гормонотерапииrnPrempro (конъюгированныеrnэстрогены/медроксипрогестерона ацетат в формеrnтаблеток) компании «Wyeth».
#555 (34) 04.09.2006
Проект Закону України
«Про внесення змін до Кримінального кодексу України щодо вдосконалення відповідальності за фальсифікацію лікарських засобів»
#555 (34) 04.09.2006
По результатам работы Министерства юстиции
Приказом МЗ Украины от 14.08.2006 г. № 562 «О мероприятиях МЗ по результатам проверки Министерством юстиции Украины состояния организации правовой работы и соблюдения законодательства о государственной регистрации нормативно-правовых актов» утвержден План мероприятий МЗ Украины.
#555 (34) 04.09.2006
Игры на выбивание. Реклама лекарственных средств на телевидении: июнь, I полугодие 2006 г.
Игры на выбивание. Реклама лекарственных средств на телевидении: июнь, I полугодие 2006 г. Наверное, каждый из нас хотя бы раз в детстве играл в игру «В выбивного», когда все игроки, кроме двух, становились в шеренгу в центре просторной площадки, а двое «выбивающих», стоя по ее краям, должны были, перебрасывая друг другу мяч, выбить с площадки всех игроков. Ситуация на рынке телерекламы лекарственных средств (ЛС), сложившаяся в I полугодии 2006 г., чем-то напоминает эту игру: играть в нее хотят все, но кого-то уже выбили и ему остается только наблюдать за остальными, а кто-то изо всех сил старается ловко уворачиваться от мяча... Использованные в данной публикации сведения о рекламных бюджетах были любезно предоставлены компанией «GfK Ukraine».
#555 (34) 04.09.2006
Проект Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби»
Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби»
#555 (34) 04.09.2006
Стоимость/эффективность профилактики сердечно-сосудистых заболеваний
19 августа в журнале «The Lancet» были опубликованы результаты исследования, в котором оценены стоимость и эффективность двух комбинированных схем терапии пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
#555 (34) 04.09.2006
Проект Закону України Про внесення змін до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби»
про внесення змін до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби»
#555 (34) 04.09.2006
12 секретов «Святогора»
Препараты на основе растительного лекарственного сырья пользуются неизменной популярностью среди врачей и пациентов вот уже на протяжении многих лет. Богатый опыт медицинского применения лекарственных растений и современные технологии позволяют ученым разрабатывать высокоэффективные препараты в удобной для применения лекарственной форме.
#555 (34) 04.09.2006
Указ Президента України від 18 серпня 2006 року № 694/2006
Про відзначення державними нагородами України працівників підприємств, установ та організацій з нагоди дня незалежності України
#555 (34) 04.09.2006
Монополия. Кто не задумывается об этом сегодня, за того завтра подумают другие…
Равнодушных к теме этой статьи будет немного! А цель ее очень проста — предоставить объективную и правдивую информацию о состоянии оптового фармацевтического рынка Украины и предположить возможные направления его дальнейшего развития.
#555 (34) 04.09.2006
Тайное знание. К вопросу о гласности в сфере клинических испытаний
Тайное знание.  К вопросу о гласности в сфере клинических испытаний В настоящее время ни у кого не вызывает сомнения тот факт, что информирование о проводимых и законченных клинических испытаниях является важной составляющей взаимодействия фармотрасли со своей целевой аудиторией  — врачами и пациентами. И если сегодня регистрация клинических испытаний является «актом доброй воли», то уже в скором времени она может стать социально значимым фактором, который будет оказывать влияние не только на имидж той или иной компании или на динамику развития наук о человеке, но и постепенно сможет превратиться в необходимую составляющую глобальной системы оказания медицинской помощи.
#555 (34) 04.09.2006
Новые показания к применению GLIVEС®
28 июля компания «Novartis» объявила, что препарат Glivec®/Гливек® (иматиниба мезилат) одобрен Консультативным научным комитетом Европейского агентства по лекарственным средствам в качестве препарата для лечения потенциально угрожающей жизни солидной опухоли — прогрессирующей рецидивирующей дерматофибромы и злокачественного новообразования крови — острого лимфолейкоза.
#555 (34) 04.09.2006
ВИАЛЬ: глаза не подведут
Ритм жизни деловых и активных людей заставляет прибегать к использованию лекарственных средств, которые помогают избавиться от эффекта красных глаз. Глазные капли ВИАЛЬ (стерильный водный 0,05% раствор тетризолина гидрохлорида), современная лекарственная форма которых прекрасно сочетается с доступной ценой, справятся с этой ролью максимально быстро и эффективно.
#555 (34) 04.09.2006
Расширение показаний препарата XELODA
21 июля 2006 г. компания «Roche» подала заявку в EMEA о регистрации нового показания к применению препарата Xeloda/Кселода (капецитабин) в комбинации с цисплатином у больных раком желудка поздних стадий.
#555 (34) 04.09.2006
«Actavis» снова впереди в гонке за «Pliva»
31 августа 2006 г. международная фармацевтическая группа компаний «Actavis» сообщила о повышении стоимости своего предложения хорватской фармацевтической компании «Pliva Pharmaceuticals» до 795 хорватских кун за каждую акцию.
#555 (34) 04.09.2006
Изотретиноин может способствовать развитию заболеваний кишечника
Опубликованы результаты систематического обзора сообщений о возникновении воспалительных заболеваний кишечника при применении изотретиноина.
#555 (34) 04.09.2006
РИНАЗОЛИН: дышите свободно!
При отсутствии лечения насморк может затягиваться до 3–4 недель, переходить в хроническую форму и приводить к развитию осложнений. Поэтому на вопрос: «Лечить или сам пройдет?» — врачи отвечают: «Конечно, лечить!»
#555 (34) 04.09.2006
FDA продолжает работать над инструкциями к стимуляторам
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США приняло решение включить строгое предупреждение в инструкции препаратов, применяемых для лечения пациентов с синдромом дефицита внимания/гиперактивности.
#555 (34) 04.09.2006
Инновационный препарат компании «Teva» одобрен в Северной Америке
Израильская фармацевтическая компания «Teva Pharmaceutical Industries Ltd.» — мировой лидер в производстве генериков — 21 августа получила разрешение на маркетинг препарата Azilect® (разагилин) в Канаде.
#555 (34) 04.09.2006
Регистрация генериков и право интеллектуальной собственности
Сегодня много говорят о том, как использовать зарубежный опыт, нужно ли перенимать западные стандарты и требования в лекарственной политике. Представляется, что вопрос о применении зарубежных стандартов мог бы стоять как «нужно или не нужно», если бы мы могли присматриваться к этому опыту издалека, не будучи сами вовлеченными в процесс. Вопрос стоит о том, КАК имплементировать: с подробными инструкциями — что, как и кто должен делать, или разом и без разбора; постепенно и с контролем выполнения или «с места в карьер».
#555 (34) 04.09.2006
Сотрудничество «GlaxoSmithKline» и «ChemoCentryx Inc.»
24 августа «GlaxoSmithKline» и биотехнологическая компания «ChemoCentryx» объявили о создании всемирного многоцелевого стратегического альянса для разработки и маркетинга новых противовоспалительных средств.
#555 (34) 04.09.2006
Relenza® одобрен в ЕС для профилактики гриппа типов A и B
24 августа 2006 г. компания «GlaxoSmithKline» объявила о получении разрешения на маркетинг противовирусного препарата Relenza®/Реленца (занамивир) для профилактики развития гриппа типов A и B.
#555 (34) 04.09.2006
«Eli Lilly» получила одобрительное письмо от FDA относительно Arxxant™
18 августа 2006 г. компания «Eli Lilly» сообщила о получении одобрительного письма от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) относительно Arxxant™ (рубоксистаурина мезилат), препарата для перорального применения, разрабатываемого для лечения диабетической ретинопатии.
#555 (34) 04.09.2006
Отрицательное решение NICE относительно доступности Avastin и Erbitux в NHS
Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи (National Institute for Health and Clinical Excellence — NICE) Великобритании завершил работу над проектом руководства, в котором выступил против включения Avastin/Авастина (бевацизумаб) компании «Roche» и Erbitux (цетуксимаб) от «Merck KGaA» в список лекарственных средств, приобретение которых будет финансироваться за счет средств Национальной службы здравоохранения.
#555 (34) 04.09.2006
«Shire» подает в FDA заявку на CONNEXYN™
«Shire plc» 24 августа сообщила о подачеrnв Управление по контролю за пищевымиrnпродуктами и лекарственными средствами США заявки на получениеrnразрешения на маркетинг первого препарата —rnселективного агониста a-2А-адренорецепторов дляrnлечения синдрома дефицитаrnвнимания/гиперактивности у детейrnв возрасте 6–17 лет.
#555 (34) 04.09.2006

Подписка на новости


№ 34 (555) 4 сентября 2006 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на апрель 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+