Розпорядження
від 22.02.2013 р. № 4623-1.3/2.3/17-13
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439 відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 19.02.2013 року № 136 «Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень» забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування наступних лікарських засобів з 01.03.2013 року:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
---|---|---|---|
АМПІЦИЛІН-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1 | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія | Індія |
АМПІЦИЛІН-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія | Індія |
АМПІЦИЛІН-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200 | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП», Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Індія/Україна |
АМПІЦИЛІН-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200 | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП», Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Індія/Україна |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів, невідкладно:
- перевірити наявність вищезазначених препаратів;
- при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику;
- повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарських засобів, поміщених в карантин і повернутих постачальнику.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Заступник Голови | А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим