17–19 декабря 2014 г. компания «STD» приглашает принять участие в семинаре «Проектирование, монтаж, эксплуатация помещений, оборудования, инженерных систем, обеспечивающих надлежащее функционирование производственных участков. Базовые требования». Модуль 1.
Место проведения: Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508.
Автор и ведущие: Валерий Никитюк и Татьяна Шакина — кандидаты фармакологических наук, сертифицированные эксперты по вопросам теории и практики GMP/GDP, авторы, разработчики, лекторы и модераторы практических тренингов по GMP/GDP/GxP. Ведущие преподаватели компании ООО «СтТР».
В программе семинара будут рассматриваться следующие вопросы:
1. Введение в программу. Знакомство с аудиторией.
2. Технические системы обеспечения надлежащего функционирования фармацевтического предприятия. Инженерные службы, участие в обеспечении качества лекарственных средств.
3. Проектирование производственных участков и основных зон фармацевтического предприятия — базовые подходы:
3.1. Критерии правильного расположения в соответствии с требованиями GxP. Концептуальные требования и практические решения при проектировании зон разных классов чистоты производственных участков.
3.2. Принципы проектирования складских зон, зон контроля качества и вспомогательных зон.
3.3. Тренинговая часть.
4. Монтаж и введение в эксплуатацию технических систем:
4.1. Конструкционные элементы чистых помещений и требования к ним. Надлежащие помещения и технические системы.
4.2. Подготовительные мероприятия, монтаж и приемочные мероприятия, правила выполнения FAT и SAT при приемке оборудования. Подходы к планированию и проведению квалификационных испытаний — основные требования.
4.3. Тренинговая часть.
5. Обеспечение надлежащей эксплуатации технических систем:
5.1. Введение в эксплуатацию помещений, технических систем и оборудования.
5.2. Мониторинги. Организация процедур очисток, технического обслуживания и ремонта — общие краткие аспекты.
5.3. Тренинговая часть.
6. Заключительная часть. Обсуждение дискуссионных вопросов.
Стоимость: 5200, 00 грн. за одного участника.
Скидки:
5% при ранней регистрации (до 4.12.14);
5% при участии 2–3 сотрудников от одного предприятия в одном семинаре;
10% при участии 4 и более участников от одного предприятия одном семинаре.
Скидки суммируются.
Дополнительная скидка: количество открытых семинаров, в которых ваша компания приняла участие в 2014 г., = дополнительной скидке!
Пожалуйста, заполните регистрационную форму для участия в семинарах и вышлите по e-mail: [email protected] или тел./факсу: +80 (44) 498-05-18.
| Название предприятия: | |
| ФИО, должность руководителя предприятия, на основании чего действует (Устав, доверенность №___, …): | |
| Полный юридический адрес: | |
| Банковские реквизиты: | |
| Е-mail, телефон предприятия: | |
| ФИО, должность участника: «Проектирование, монтаж, эксплуатация помещений, оборудования, инженерных систем, обеспечивающих надлежащее функционирование производственных участков. Базовые требования», 17–19 декабря 2014 г. | |
| Контактные телефоны, е-mail участников: | |
| Пожелание по поводу бронирования гостиницы: |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим