В США повышают требования к разрабатываемым сахароснижающим ЛС

Члены Консультативного комитета по препаратам для лечения эндокринных и  метаболических расстройств Управления по  контролю за пищевыми продуктами и  лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) проголосовали в пользу (в  соотношении 14:2) нового требования о предоставлении при подаче заявок на  получение разрешений на маркетинг всех сахароснижающих средств результатов клинических испытаний по влиянию на  сердечно-сосудистый риск.

Джон Дженкинс (John Jenkins), директор Службы по новым препаратам FDA (Office of New Drugs), отметил, что рекомендации консультативного комитета предусматривают дальнейшие шаги в  направлении, которое служба проходит с каждой новой заявкой. Это необходимо для лучшего понимания сердечно-сосудистого риска при применении препаратов и исключения того, что он слишком высок, перед выдачей разрешения на  маркетинг. Дж. Дженкинс также считает, что такой подход может быть применен и к лекарственным средствам других классов. Однако некоторые аналитики полагают, что такие высокие требования могут плохо сказаться на возможности компаний создавать новые сахароснижающие препараты

По материалам журнала www.ft.com; www.fda.gov