Лист
від 26.02.2016 р. № 3073-2.0.1/2.0/17-16
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 0020215 лікарського засобу ГЕМАКСАМ, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10, виробництва ТОВ «НІКО», Україна, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, п. 3.3.2 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ГЕМАКСАМ, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10, серії 0020215, виробництва ТОВ «НІКО», Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 17564-2.0.1/2.0/17-15 від 04.12.2015 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ГЕМАКСАМ, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10, серії 0020215, виробництва ТОВ «НІКО», Україна, відкликається.
Заступник Голови комісії з реорганізації |
Л.В. Стороженко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим