Лист від 11.04.2016 р. № 5486-2.0.1/2.0/17-16

ЛИСТ
від 11.04.2016 р. № 5486-2.0.1/2.0/17-16

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 980846 лікарського засобу ПРЕДУКТАЛ® MR, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг № 60 (30х2) у блістерах, виробництва «Лабораторії Серв’є Індастрі», Франція, за показниками АНД (МКЯ), додаткової інформації, отриманої від ТОВ «Серв’є Україна», у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 980846 лікарського засобу ПРЕДУКТАЛ® MR, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг № 60 (30х2) у блістерах, виробництва «Лабораторії Серв’є Індастрі», Франція.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 3561-6.0.1/2.0/17-16 від 04.03.2016 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії 980846 лікарського засобу ПРЕДУКТАЛ® MR, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг № 60 (30х2) у блістерах, з маркуванням виробника «Лабораторії Серв’є Індастрі», Франція, відкликається.

Заступник Голови комісії
з реорганізації

І.М. Суворова

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!