За минулий тиждень Держлікслужбою видано 110 дозволів на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) повідомляє, що з метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 30 січня до 3 лютого 2023 р.:

• видано 1179 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 2 термінових повідомлення щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів;
• отримано 32 заяви про видачу дозволів на ввезення/вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольні речовини);
• видано 110 дозволів на ввезення підконтрольних речовин.

За результатами розгляду 16 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій, анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин:

• видано 4 ліцензії;
• анульовано 1 ліцензію;
• 11 заяв залишено без розгляду.

Також 1 лютого 2023 р. відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), за результатами якого:

• видано ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами 3 суб’єктам господарювання;
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами у зв’язку зі створенням нового місця провадження діяльності 35 суб’єктів господарювання;
• звужено господарську діяльність у частині роздрібної торгівлі лікарськими засобами 1 суб’єкту господарювання;
• відновлено дію ліцензій 4 суб’єктів господарювання;
• анульовано ліцензію 3 суб’єктів господарювання;
• частково анульовано ліцензії 12 суб’єктів господарювання.

За результатами розгляду на засіданні робочої групи з питань ліцензування імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) прийнято рішення:

• внести зміни до додатків до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, та зміною уповноважених осіб — 7 суб’єктів господарювання;
• розширити господарську діяльність з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі створенням нового місця провадження діяльності — 1 суб’єкту господарювання.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!