У межах конгресу «АПТЕКИ СВІТУ‒2025» Дмитро Алешко, керуючий партнер LA Law Firm, представив огляд останніх законодавчих і регуляторних ініціатив та їх вплив на ринок.
Він звернув увагу, що Законом України від 12.02.2025 р. № 4239 «Про внесення змін до деяких законів України щодо особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, та врегулювання окремих питань, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів» (далі — Закон № 4239) затверджено визначення поняття «аптечні мережі». Згідно з визначенням це сукупність 2 та більше аптек незалежно від організаційно-правової форми та форми власності, пов’язаних між собою безпосередньо чи опосередковано відносинами контролю та консолідація яких відбувається за певними спільними характеристиками. До таких спільних характеристик належать спільні бенефіціарні власники та єдине централізоване управління. Проєктом постанови Кабінету Міністрів України (КМУ) «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» планується зобов’язати аптеки подавати інформацію про їх приналежність до тієї чи іншої аптечної мережі протягом 6 міс з дня набрання чинності відповідних змін у цих ліцензійних умовах.
Також цим проєктом вносять зміни й до кваліфікаційних вимог, які висувають до кандидатів на заміщення посад завідувачів, заступників завідувачів аптеки та аптечних пунктів. Так, посади завідувачів, заступників завідувачів аптеки та аптечних пунктів зможуть обіймати особи, що мають:
- вищу освіту нижче магістерського рівня за спеціальністю «Фармація» (зі спеціалізацією «Фармація», «Клінічна фармація» або «Технології парфумерно-косметичних засобів»);
- сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння професійної кваліфікації за спеціальністю «Організація і управління фармацією»; та
- загальний стаж роботи за фармацевтичними спеціальностями не менше 2 років.
Водночас посади завідувачів аптечних пунктів дозволятиметься заміщувати особам, що мають освіту не нижче освітньо-професійного ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація» та без вимог до стажу роботи.
Також пропонується в селах та на територіях активних бойових дій заміщувати посади завідувача аптеки / аптечного пункту та посаду заступника завідувача аптечного пункту особами, що мають:
- освіту не нижче освітньо-професійного ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація»;
- без вимог до стажу роботи;
- або освіту не нижче освітньо-професійного ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Медсестринство» (за спеціалізаціями «Лікувальна справа», «Сестринська справа» або «Акушерська справа») та сертифікат про право працювати за профілем роботи «Фармація (роздрібна реалізація лікарських засобів)» без вимог до стажу роботи.
При цьому заборонятиметься обіймати посаду завідувача аптечного закладу за сумісництвом.
Також Д. Алешко поінформував про стан розробки проєкту постанови КМУ, яким пропонується затвердити порядок та умови надання маркетингових послуг, послуг з промоції лікарських засобів, інших послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу, у місцях здійснення роздрібної торгівлі препаратами. Він повідомив, що цей проєкт Уряд планує ухвалити вже найближчим часом.
Окрім того, він нагадав, що з 1 березня постановою КМУ від 14.02.2025 р. № 168 встановлено нові рівні граничних постачальницько-збутових та роздрібних націнок на різні категорії лікарських засобів. Зокрема, граничні торговельні (роздрібні) надбавки для рецептурних лікарських засобів, вартість яких не перевищує 1000 грн, встановлено на рівні 25%, а яких перевищує 1000 грн, — на рівні 10%.
Постановою КМУ від 4.04.2025 р. № 439 затверджено:
- Порядок реферування цін на лікарські засоби;
- Порядок декларування цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін (далі — Нацкаталог);
- Порядок створення та управління Нацкаталогом.
Д. Алешко звернув увагу, що згідно з постановою № 439 для кожної поданої на декларування ціни за упаковку лікарського засобу Міністерство охорони здоров’я України розраховує граничну відпускну (роздрібну) ціну. Відповідно, коли повністю запровадять Нацкаталог, то в жодній аптеці на території України лікарський засіб не зможе відпускатися за вищою ціною, ніж вказано в Нацкаталозі. Нацкаталог буде у відкритому доступі, і кожен споживач зможе переконатися, що аптека реалізовує препарат за тою ціною, що вказана в Нацкаталозі.
Залишки ліків дозволяється реалізовувати за старими цінами протягом 4 міс з моменту першого декларування ціни в Нацкаталозі.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим