Підсумки перевірок Держлікслужбою за I півріччя 2025 р. в Івано-Франківській, Миколаївській та Тернопільській обл.

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Миколаївській, Івано-Франківській та Тернопільській обл. звітують про результати роботи в І півріччі 2025 р. щодо заходів державного нагляду (контролю).

Так, за вказаний період у Миколаївській обл. у результаті здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) щодо якості лікарських засобів перевірено:

1) 13 суб’єктів господарювання (38 аптек та 14 аптечних пунктів), що здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами. За результатами здійснених заходів:

• винесено 13 приписів про усунення порушень;
• оформлено 2 розпорядження про заборону реалізації неякісних лікарських засобів;
• складено 8 адміністративних протоколів відносно посадових осіб, за якими винесено 8 постанов про накладання адміністративних штрафів на загальну суму 4250 грн;
• вилучено на аналіз 6 препаратів.

2) 5 лікувально-профілактичних закладів (13 підрозділів). За результатами здійснених заходів:

• винесено 5 приписів про усунення порушень;
• надано 7 розпоряджень про заборону застосування лікарських засобів;
• складено 6 адміністративних протоколів, за якими винесено 6 постанов про накладання адміністративних штрафів на загальну суму 578 грн.

За звітний період Держлікслужбою проконтрольовано шляхи надходження до аптечних закладів 6 тимчасово заборонених до реалізації лікарських засобів та за дорученням центрального апарату Держлікслужби 1 препарат вилучено для проведення лабораторного аналізу.

Також протягом звітного періоду здійснено планові та позапланові заходи державного нагляду (контролю) щодо дотримання суб’єктами господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарських засобів:

• планово перевірено 13 ліцензіатів (38 аптек та 15 аптечних пунктів) — виявлено 16 критичних порушень та складено 3 акти про відмову ліцензіата у проведенні перевірки органом ліцензування;

• за результатами перевірок видано 6 розпоряджень про усунення порушень, матеріали 7 синхронних перевірок передано на розгляд Держлікслужби;

• за зверненням громадян здійснено 1 позапланову перевірку, за результатами якої встановлено факт відпуску лікарського засобу Налбуфін без рецепта. За результатами перевірки на винну особу складено адміністративний протокол, за результатами розгляду якого накладено адміністративний штраф у розмірі 850 грн.

В Івано-Франківській обл. у I півріччі 2025 р. проведено перевірки 10 ліцензіатів з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, перевірено 15 аптек та 2 аптечних пункти. Під час усіх перевірок виявлено порушення ліцензійних умов. Тому за результатами перевірок:

• видано 1 розпорядження про усунення порушень ліцензійних умов;
• під час перевірок 4 ліцензіатів складено акти, які є підставою для анулювання ліцензії;
• матеріали 5 перевірок надіслано до центрального апарату Держлікслужби для видачі розпоряджень (перевірки синхронні).

Також здійснено контроль за дотриманням законодавства щодо якості лікарських засобів у 18 суб’єктів господарювання, перевірено 14 аптек, 1 аптечний пункт, 9 лікувально-профілактичних закладів (12 місць провадження діяльності).

За результатами перевірок видано 17 приписів щодо усунення порушень законодавства про лікарські засоби. За виявлені порушення на керівників 4 аптечних закладів накладено адміністративні стягнення в розмірі 3740 грн.

У Тернопільській обл. за 6 міс 2025 р. здійснено:

1) 18 планових перевірок дотримання вимог законодавства щодо якості препаратів у процесі їх зберігання та реалізації (торгівлі) у суб’єктів господарювання. За результатами перевірок:

• складено акти, надано 17 приписів про усунення порушень законодавства України;
• оформлено 11 протоколів про адміністративні правопорушення у сфері забезпечення якості лікарських засобів;
• винесено 11 постанов по справі про адміністративне правопорушення у сфері забезпечення якості лікарських засобів;
• накладено 11 штрафів на суму 5950 грн.
• проведено 25 актів відбору препаратів для лабораторної перевірки їх якості та передано направленнями в лабораторію з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції.

2) 11 планових перевірок додержання Ліцензійних умов у частині провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. За результатами 6 перевірок складено розпорядження про усунення порушень цих ліцензійних умов.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»,
за матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!